Confronto tra il blocco del piano dell'erettore spinale e la combinazione del blocco del piano anteriore dentato profondo e superficiale
30 novembre 2021 aggiornato da: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Confronto degli effetti del blocco del piano erettore spinale sotto guida ecografica e della combinazione del blocco del piano anteriore dentato profondo e superficiale sul dolore acuto postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita
La chirurgia toracica video-assistita (VATS) è diventata una procedura comune nella chirurgia toracica.
Nei pazienti sottoposti a VATS si può riscontrare un forte dolore postoperatorio.
I metodi analgesici come il blocco paravertebrale toracico (TPVB), il blocco intercostale e il blocco del piano erettore spinale (ESPB) sono ampiamente utilizzati per la VATS.
Tra questi metodi, il TPVB guidato da ultrasuoni (US) è il metodo più preferito.
Negli ultimi anni è aumentata la frequenza di applicazione dei blocchi piani come componente dell'analgesia multimodale.
ESPB e SAPB sono alcuni di questi.
Generalmente, negli studi vengono effettuati confronti tra ESPB e TPVB e viene valutato l'effetto analgesico. Esistono due tecniche per l'applicazione di SAPB.
Nell'applicazione Deep SAPB (DSAPB), l'agente anestetico locale viene somministrato sotto il muscolo dentato anteriore.
Nell'applicazione del SAPB superficiale (SSAPB), l'agente anestetico locale viene somministrato sopra il muscolo dentato anteriore.
Poiché avviene entrando dallo stesso punto in due applicazioni, è possibile eseguire queste due applicazioni contemporaneamente con un'unica entrata dell'ago.
Anche i meccanismi delle tecniche di analgesia regionale utilizzate dopo gli interventi di chirurgia toracica sono diversi tra loro.
Pertanto, potrebbe essere possibile ottenere un effetto analgesico più efficace nei pazienti combinando il meccanismo d'azione di DSAPB e SSAPB, come nel metodo dell'analgesia multimodale.
Questo studio cerca di valutare l'effetto dell'ESPB e del dolore combinato DSAPB-SSAPB dopo VATS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Tacchino, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Stato fisico I-II-III dell'American Society of Anesthesiologists
- Indice di massa corporea tra 18-30 kg/m2
- Pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica videoassistita elettiva
Criteri di esclusione:
- Paziente che rifiuta la procedura
- Storia di terapia cronica con analgesici o oppioidi
- Storia di allergia agli anestetici locali
- Infezione nell'area di intervento
- Chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco piano erettore della spina dorsale
Dopo che la sonda ad ultrasuoni lineare (US) sarà posizionata 2-3 cm lateralmente al processo spinoso T5, 20 ml di bupivacaina cloridrato allo 0,25% verranno iniettati nello spazio interfacciale sotto il muscolo erettore della colonna vertebrale, sopra il processo trasverso.
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Erector Spinae Plane Block verrà eseguito unilateralmente, sotto guida ecografica, prima dell'intervento chirurgico, dopo l'induzione dell'anestesia, quando il paziente viene posto in posizione di decubito laterale.
Nelle applicazioni verranno utilizzati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
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Comparatore attivo: Blocco del piano anteriore dentato profondo e superficiale
Nei pazienti per i quali è stato pianificato un blocco combinato del piano dentato anteriore profondo e superficiale, dopo la visualizzazione delle strutture anatomiche, l'ago del blocco nervoso verrà fatto avanzare tramite la tecnica nel piano sotto i muscoli dentati anteriori fino a raggiungere lo spazio interfasciale.
Dopo l'idrodissezione con 2 ml di soluzione fisiologica, verranno iniettati nell'area 10 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Quindi, con lo stesso ago, verrà riportato 1-2 cm dall'area profonda del dentato anteriore all'area superficiale del dentato anteriore sopra il muscolo dentato anteriore e verranno iniettati 2 ml di soluzione fisiologica per idrodissezione.
Infine 10 ml di bupivacaina allo 0,25% verranno iniettati per il blocco del dentato anteriore superficiale nell'area interfacciale.
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Il blocco combinato del piano anteriore del serrato profondo e superficiale sarà eseguito unilateralmente, sotto guida ecografica, prima dell'intervento chirurgico, dopo l'induzione dell'anestesia, quando il paziente è posto in posizione di decubito laterale.
Nelle applicazioni verranno utilizzati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi di dolore
Lasso di tempo: 1a, 2a, 4a, 8a, 16a, 24a e 48a ore dopo l'intervento chirurgico
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Il dolore sarà valutato a riposo e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore).
La valutazione del dolore verrà effettuata alla 1a, 2a, 4a, 8a, 16a, 24a e 48a ora dopo l'intervento.
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1a, 2a, 4a, 8a, 16a, 24a e 48a ore dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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La terapia postoperatoria con infusione endovenosa di morfina sarà somministrata con il metodo dell'analgesia controllata dal paziente (PCA).
Grazie alla PCA, la quantità di morfina di cui il paziente ha bisogno sarà seguita in mg.
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
22 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E.Kurul-E1-21-1862
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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