Comparación del bloqueo del plano erector de la columna y la combinación del bloqueo del plano anterior del serrato profundo y superficial
30 de noviembre de 2021 actualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Comparación de los efectos del bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía y la combinación del bloqueo del plano anterior del serrato profundo y superficial sobre el dolor agudo posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video
La cirugía torácica asistida por video (VATS) se ha convertido en un procedimiento común en la cirugía torácica.
Se puede encontrar dolor postoperatorio severo en pacientes sometidos a VATS.
Los métodos analgésicos como el bloqueo paravertebral torácico (TPVB), el bloqueo intercostal y el bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) se utilizan ampliamente para VATS.
Entre estos métodos, el TPVB guiado por ultrasonido (US) es el método más preferido.
En los últimos años se ha incrementado la frecuencia de aplicación de bloqueos planos como componente de la analgesia multimodal.
ESPB y SAPB son algunos de ellos.
Generalmente, se hacen comparaciones entre ESPB y TPVB en estudios y se evalúa el efecto analgésico. Existen dos técnicas para la aplicación de SAPB.
En la aplicación Deep SAPB (DSAPB), el agente anestésico local se administra debajo del músculo serrato anterior.
En la aplicación Superficial SAPB (SSAPB), el agente anestésico local se administra por encima del músculo serrato anterior.
Dado que se realiza ingresando desde el mismo punto en dos aplicaciones, es posible realizar estas dos aplicaciones al mismo tiempo con una sola entrada de aguja.
Los mecanismos de las técnicas de analgesia regional utilizadas después de las operaciones de cirugía torácica también son diferentes entre sí.
Por lo tanto, puede ser posible obtener un efecto analgésico más efectivo en pacientes combinando el mecanismo de acción de DSAPB y SSAPB, como en el método de analgesia multimodal.
Este estudio busca evaluar el efecto de la ESPB y el dolor combinado DSAPB-SSAPB después de la VATS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Pavo, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-II-III
- Índice de masa corporal entre 18-30 kg/m2
- Pacientes sometidos a cirugía toracoscópica electiva asistida por video
Criterio de exclusión:
- Paciente que rechaza el procedimiento
- Antecedentes de tratamiento crónico con analgésicos u opioides.
- Antecedentes de alergia a los anestésicos locales.
- Infección en la zona de intervención
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque plano del erector de la columna
Después de colocar la sonda de ultrasonido lineal (US) 2-3 cm lateral al proceso espinoso T5, se inyectarán 20 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,25 % en el espacio interfacial debajo del músculo erector de la columna, por encima del proceso transverso.
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El Bloqueo del Plano Erector Espinal se realizará unilateralmente, bajo guía ecográfica, antes de la intervención quirúrgica, después de la inducción anestésica, cuando el paciente esté colocado en decúbito lateral.
En las aplicaciones se utilizarán 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Comparador activo: Bloqueo del plano anterior del serrato profundo y superficial
En los pacientes en los que se planifique un bloqueo combinado del plano del serrato anterior profundo y superficial, después de la visualización de las estructuras anatómicas, la aguja de bloqueo del nervio se hará avanzar mediante la técnica en el plano por debajo de los músculos del serrato anterior hasta alcanzar el espacio interfascial.
Después de la hidrodisección con 2 ml de solución salina normal, se inyectarán en la zona 10 ml de bupivacaína al 0,25 %.
Luego, con la misma aguja, se devolverá 1-2 cm desde el área del serrato anterior profundo al área del serrato anterior superficial por encima del músculo serrato anterior y se inyectarán 2 ml de solución salina normal para hidrodisección.
Finalmente se inyectarán 10 ml de bupivacaína al 0,25% para el bloqueo anetrior del serrato superficial en la zona interfacial.
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El Bloqueo Combinado del Plano Anterior del Serrato Profundo y Superficial se realizará unilateralmente, bajo guía ecográfica, antes de la operación quirúrgica, después de la inducción de la anestesia, cuando el paciente esté colocado en decúbito lateral.
En las aplicaciones se utilizarán 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 1, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas después de la cirugía
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El dolor se evaluará en reposo y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
La evaluación del dolor se realizará a las 1, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas después de la cirugía.
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1, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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La terapia de infusión de morfina intravenosa posoperatoria se administrará con el método de analgesia controlada por el paciente (PCA).
Gracias a PCA, se seguirá la cantidad de morfina que necesita el paciente en mg.
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E.Kurul-E1-21-1862
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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