ニーム行政拘置所の被拘禁者における HIV、C 型肝炎、B 型肝炎感染症の罹患率の推定 (TRODUMCRA)
2025年12月10日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
行政拘置所の人々は、中程度または高レベルの HIV 感染症、C 型および B 型肝炎が流行している地域から来ていることが多く、自分の血清学的状態に気づいていないことがよくあります。 現在、ニームの CRA では HIV、C 型および B 型肝炎のスクリーニングは体系的に実施されておらず、実施される場合には血清学的検査が使用されます。 この方法の主な欠点は、結果を得るまでに時間がかかることであり、被験者は結果を受け取る前に退院することが頻繁にあります。
これらの弱い立場にある人々のケアを改善するために、この研究の目的は、迅速診断検査による体系的なスクリーニングによって、ニームの行政拘置所の被拘禁者における HIV、C 型肝炎、および B 型肝炎の有病率を推定することです。 迅速診断検査が陽性の場合、血清学検査により迅速診断検査の結果が確認されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
350
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Nîmes、フランス
- CHU Nîmes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
月曜日から金曜日までにニームの行政拘置所に到着するすべての被拘禁者、および月曜日までにまだ存在している場合は週末に到着する被拘禁者。
説明
包含基準:
- 患者は自由かつ十分な情報を得た上での口頭同意を与えていなければなりません
- ニーム行政拘置所に拘留された患者
除外基準
• 被験者に十分な情報を与えることは不可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：行政拘留センターの被拘禁者
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Insti VIH® + TOYO VHC® を組み合わせ、毛細管血液サンプルで初回応答 Ag Hbs 検査を実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニーム行政拘置所の被拘禁者の HIV 感染率
時間枠：インクルージョン
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迅速診断検査：陽性・陰性
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インクルージョン
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ニーム行政拘置所の被拘禁者におけるC型肝炎感染症の蔓延
時間枠：インクルージョン
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迅速診断検査：陽性・陰性
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インクルージョン
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ニーム行政拘置所の被拘禁者におけるB型肝炎感染症の蔓延
時間枠：インクルージョン
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迅速診断検査：陽性・陰性
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インクルージョン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HIV、C型肝炎、B型肝炎の同時感染の有病率
時間枠：インクルージョン
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重複感染の有無 (HIV-Hep C / HIV-Hep B / HepC-HepB / Hiv-HepC-HepB)
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インクルージョン
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参加者の出身国
時間枠：インクルージョン
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国の名前
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インクルージョン
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HIV、C型肝炎、B型肝炎の状態に関する知識
時間枠：インクルージョン
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はい・いいえ
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インクルージョン
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参加者の過去の輸血歴
時間枠：インクルージョン
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はい・いいえ
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インクルージョン
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薬物の静脈内使用
時間枠：インクルージョン
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はい・いいえ
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インクルージョン
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鼻腔内薬物の使用
時間枠：インクルージョン
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はい・いいえ
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インクルージョン
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共有の麻薬器具
時間枠：インクルージョン
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はい・いいえ
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インクルージョン
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保護されていない性行為
時間枠：インクルージョン
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はい・いいえ
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インクルージョン
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ピアスをした参加者
時間枠：インクルージョン
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「はい」の場合、専門家が完了したかどうか
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インクルージョン
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タトゥーを入れた参加者
時間枠：インクルージョン
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「はい」の場合、専門家が完了したかどうか
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インクルージョン
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スクリーニングの実現可能性
時間枠：学習終了（1年間）
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利用可能なサンプルを持つ被験者の割合（つまり、被験者の拒否がない、被験者が週末または休日に到着する、研究が平日に提供されない、試験解釈に技術的な問題がある）
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学習終了（1年間）
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審査の合否
時間枠：学習終了（1年間）
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サンプルを提供した被験者の割合
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学習終了（1年間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mélanie Kinne、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月8日
一次修了 (実際)
2022年12月7日
研究の完了 (実際)
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2021年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月12日
最初の投稿 (実際)
2021年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月10日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIMAO/2020-2/MK-1
- 2021-A00544-37 (その他の識別子：ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。