Schätzung der Prävalenz von HIV-, Hepatitis-C- und Hepatitis-B-Infektionen unter Häftlingen im Verwaltungshaftzentrum Nîmes (TRODUMCRA)
10. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Menschen in Verwaltungshaftanstalten kommen oft aus Gebieten mit mittlerer oder hoher HIV-, Hepatitis-C- und B-Endemie und sind sich ihres serologischen Status oft nicht bewusst. Derzeit wird das HIV-, Hepatitis-C- und B-Screening im CRA von Nîmes nicht systematisch durchgeführt. Bei der Durchführung werden serologische Tests eingesetzt. Der Hauptnachteil dieser Methode ist die lange Zeit, die bis zum Erhalt der Ergebnisse benötigt wird, da die Probanden häufig entlassen werden, bevor sie ihre Ergebnisse erhalten.
Um die Versorgung dieser gefährdeten Personen zu verbessern, besteht das Ziel dieser Studie darin, die Prävalenz von HIV, Hepatitis C und Hepatitis B bei den Inhaftierten des Verwaltungshaftzentrums von Nîmes durch ein systematisches Screening mit einem Schnelldiagnosetest abzuschätzen. Im Falle eines positiven Schnelltests bestätigt ein serologischer Test das Ergebnis des Schnelltests.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
350
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nîmes, Frankreich
- CHU Nîmes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienpopulation
Alle Häftlinge, die von Montag bis Freitag in der Verwaltungshaftanstalt von Nîmes ankommen, sowie diejenigen, die am Wochenende ankommen, sofern sie bis Montag noch anwesend sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss seine freie und informierte mündliche Einwilligung gegeben haben
- Patient in der Verwaltungshaftanstalt von Nîmes festgehalten
Ausschlusskriterium
• Es ist unmöglich, dem Subjekt fundierte Informationen zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Inhaftierte in einem Verwaltungshaftzentrum
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kombiniertes Insti VIH® + Toyo VHC®, dann Erstreaktions-Ag-Hbs anhand einer Kapillarblutprobe getestet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz der HIV-Infektion bei Häftlingen im Verwaltungshaftzentrum Nîmes
Zeitfenster: Aufnahme
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Schnelldiagnosetest: Positiv/negativ
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Aufnahme
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Prävalenz einer Hepatitis-C-Infektion bei Häftlingen im Verwaltungshaftzentrum Nîmes
Zeitfenster: Aufnahme
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Schnelldiagnosetest: Positiv/negativ
|
Aufnahme
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Prävalenz einer Hepatitis-B-Infektion bei Häftlingen im Verwaltungshaftzentrum Nîmes
Zeitfenster: Aufnahme
|
Schnelldiagnosetest: Positiv/negativ
|
Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Koinfektionen zwischen HIV, Hepatitis C und Hepatitis B
Zeitfenster: Aufnahme
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Ja oder Nein bei Koinfektion (HIV-Hep C / HIV-Hep B / HepC-HepB / Hiv-HepC-HepB)
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Aufnahme
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Herkunftsland des Teilnehmers
Zeitfenster: Aufnahme
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Ländername
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Aufnahme
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Kenntnisse über den HIV-, Hep C- und Hep B-Status
Zeitfenster: Aufnahme
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Ja Nein
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Aufnahme
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Vorherige Transfusion des Teilnehmers
Zeitfenster: Aufnahme
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Ja Nein
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Aufnahme
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Intravenöser Drogenkonsum
Zeitfenster: Aufnahme
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Ja Nein
|
Aufnahme
|
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Intranasaler Drogenkonsum
Zeitfenster: Aufnahme
|
Ja Nein
|
Aufnahme
|
|
Gemeinsame Drogenutensilien
Zeitfenster: Aufnahme
|
Ja Nein
|
Aufnahme
|
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Ungeschützte sexuelle Aktivität
Zeitfenster: Aufnahme
|
Ja Nein
|
Aufnahme
|
|
Teilnehmer mit Piercings
Zeitfenster: Aufnahme
|
Wenn ja, professionell gemacht oder nicht
|
Aufnahme
|
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Teilnehmer mit Tätowierungen
Zeitfenster: Aufnahme
|
Wenn ja, professionell gemacht oder nicht
|
Aufnahme
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Durchführbarkeit des Screenings
Zeitfenster: Studienende (1 Jahr)
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% der Probanden mit verfügbaren Proben (d. h. keine Ablehnung der Probanden, Probanden kommen am Wochenende oder Feiertag an, Studie wird an einem Wochentag nicht angeboten, technisches Problem bei der Testinterpretation)
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Studienende (1 Jahr)
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Akzeptanz des Screenings
Zeitfenster: Studienende (1 Jahr)
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% der Probanden, die Proben geben
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Studienende (1 Jahr)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mélanie Kinne, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
18. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Leberkrankheiten
- Hepatitis, viral, menschlich
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- DNA-Virusinfektionen
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepadnaviridae-Infektionen
- Hepatitis
- HIV-Infektionen
- Hepatitis B
- Hepatitis C
Andere Studien-ID-Nummern
- NIMAO/2020-2/MK-1
- 2021-A00544-37 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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