Stima della prevalenza dell'infezione da HIV, epatite C ed epatite B tra i detenuti nel centro di detenzione amministrativa di Nîmes (TRODUMCRA)
10 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Le persone nei centri di detenzione amministrativa spesso provengono da aree a media o alta percentuale di HIV, epatite C e B endemiche e spesso non sono consapevoli del loro stato sierologico. Attualmente, lo screening dell'HIV, dell'epatite C e B non viene eseguito sistematicamente presso il CRA di Nîmes e, quando eseguito, vengono utilizzati test sierologici. Il principale svantaggio di questo metodo è il tempo necessario per ottenere i risultati, con soggetti spesso dimessi prima di ricevere i loro risultati.
Per migliorare l'assistenza a queste persone vulnerabili, lo scopo di questo studio è stimare la prevalenza dell'HIV, dell'epatite C e dell'epatite B nei detenuti del centro di detenzione amministrativa di Nîmes, mediante uno screening sistematico con un test di diagnosi rapida. In caso di test di diagnosi rapida positivo, un test sierologico confermerà il risultato del test di diagnosi rapida.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
350
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Nîmes, Francia
- CHU Nîmes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Popolazione di studio
Tutti i detenuti che arrivano al Centro di detenzione amministrativa di Nîmes dal lunedì al venerdì e quelli che arrivano durante il fine settimana se sono ancora presenti entro lunedì.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve aver dato il proprio consenso orale libero e informato
- Paziente detenuto nel centro di detenzione amministrativa di Nîmes
Criterio di esclusione
• È impossibile dare al soggetto informazioni informate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Detenuti in un Centro di Detenzione Amministrativa
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combinato Insti VIH® + Toyo VHC®, quindi First response Ag Hbs testato su campione di sangue capillare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dell'infezione da HIV nei detenuti del centro di detenzione amministrativa di Nîmes
Lasso di tempo: Inclusione
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Test di diagnosi rapida: Positivo/negativo
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Inclusione
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Prevalenza dell'infezione da epatite C nei detenuti del centro di detenzione amministrativa di Nîmes
Lasso di tempo: Inclusione
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Test di diagnosi rapida: Positivo/negativo
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Inclusione
|
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Prevalenza dell'infezione da epatite B nei detenuti del centro di detenzione amministrativa di Nîmes
Lasso di tempo: Inclusione
|
Test di diagnosi rapida: Positivo/negativo
|
Inclusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di co-infezioni tra HIV, Epatite C ed Epatite B
Lasso di tempo: Inclusione
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Sì o no per co-infezione (HIV-Hep C / HIV-Hep B / HepC-HepB / Hiv-HepC-HepB)
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Inclusione
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Paese di origine del partecipante
Lasso di tempo: Inclusione
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Nome del paese
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Inclusione
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Conoscenza dello stato dell'HIV, dell'epatite C e dell'epatite B
Lasso di tempo: Inclusione
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Si No
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Inclusione
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Trasfusione precedente del partecipante
Lasso di tempo: Inclusione
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Si No
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Inclusione
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Uso di droghe per via endovenosa
Lasso di tempo: Inclusione
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Si No
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Inclusione
|
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Uso intranasale di droghe
Lasso di tempo: Inclusione
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Si No
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Inclusione
|
|
Accessori di droga condivisi
Lasso di tempo: Inclusione
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Si No
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Inclusione
|
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Attività sessuale non protetta
Lasso di tempo: Inclusione
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Si No
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Inclusione
|
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Partecipante con piercing
Lasso di tempo: Inclusione
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Se sì, professionale fatto o no
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Inclusione
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Partecipante con tatuaggi
Lasso di tempo: Inclusione
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Se sì, professionale fatto o no
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Inclusione
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Fattibilità dello screening
Lasso di tempo: Fine degli studi (1 anno)
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% di soggetti con campioni disponibili (ovvero nessun soggetto rifiutato, soggetti che arrivano nel fine settimana o in vacanza, studio non offerto in un giorno feriale, problema tecnico con l'interpretazione del test)
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Fine degli studi (1 anno)
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Accettabilità della proiezione
Lasso di tempo: Fine degli studi (1 anno)
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% di soggetti che forniscono campioni
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Fine degli studi (1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mélanie Kinne, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
7 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
18 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Infezioni da virus del DNA
- Flaviviridae Infezioni
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Epatite
- Infezioni da HIV
- Epatite B
- Epatite C
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIMAO/2020-2/MK-1
- 2021-A00544-37 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .