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Estimativa da Prevalência da Infecção por HIV, Hepatite C e Hepatite B Entre os Detidos no Centro Administrativo de Detenção de Nîmes (TRODUMCRA)

10 de dezembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

As pessoas nos Centros de Detenção Administrativa geralmente vêm de áreas de HIV médio ou alto, hepatite C e B endêmica e muitas vezes desconhecem seu status sorológico. Actualmente, o rastreio de HIV, hepatite C e B não é feito de forma sistemática no CRA de Nîmes e, quando é feito, são utilizados testes serológicos. A principal desvantagem desse método é o tempo que leva para obter os resultados, com os indivíduos frequentemente tendo alta antes de receber seus resultados.

Para melhorar o atendimento a essas pessoas vulneráveis, o objetivo deste estudo é estimar a prevalência de HIV, hepatite C e hepatite B nos detentos do centro de detenção administrativo de Nîmes, por meio de triagem sistemática com um teste de diagnóstico rápido. No caso de um teste de diagnóstico rápido positivo, um teste de sorologia confirmará o resultado do teste de diagnóstico rápido.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

350

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nîmes, França
        • CHU Nîmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Todos os detidos que cheguem ao Centro de Detenção Administrativo de Nîmes de segunda a sexta-feira, e os que cheguem ao fim-de-semana se ainda estiverem presentes até segunda-feira.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente deve ter dado seu consentimento oral livre e informado
  • Paciente detido no Centro Administrativo de Detenção de Nîmes

Critério de Exclusão

• É impossível fornecer informações informadas ao sujeito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Detidos num Centro de Detenção Administrativa
Insti VIH® + Toyo VHC® combinados, então Primeira resposta Ag Hbs testada em amostra de sangue capilar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de infecção por HIV em detidos no Centro Administrativo de Detenção de Nîmes
Prazo: Inclusão
Teste de diagnóstico rápido: Positivo/negativo
Inclusão
Prevalência de infecção por hepatite C em detidos no Centro de Detenção Administrativa de Nîmes
Prazo: Inclusão
Teste de diagnóstico rápido: Positivo/negativo
Inclusão
Prevalência de infecção por Hepatite B em detidos no Centro de Detenção Administrativa de Nîmes
Prazo: Inclusão
Teste de diagnóstico rápido: Positivo/negativo
Inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de co-infecções entre HIV, Hepatite C e Hepatite B
Prazo: Inclusão
Sim ou não para co-infecção (HIV-Hep C / HIV-Hep B / HepC-HepB / Hiv-HepC-HepB)
Inclusão
País de origem do participante
Prazo: Inclusão
Nome do país
Inclusão
Conhecimento do status de HIV, Hep C e Hep B
Prazo: Inclusão
Sim não
Inclusão
Transfusão anterior do participante
Prazo: Inclusão
Sim não
Inclusão
Uso de drogas intravenosas
Prazo: Inclusão
Sim não
Inclusão
Uso de drogas intranasais
Prazo: Inclusão
Sim não
Inclusão
Parafernália de drogas compartilhada
Prazo: Inclusão
Sim não
Inclusão
Atividade sexual não protegida
Prazo: Inclusão
Sim não
Inclusão
Participante com piercings
Prazo: Inclusão
Se sim, profissional feito ou não
Inclusão
Participante com tatuagens
Prazo: Inclusão
Se sim, profissional feito ou não
Inclusão
Viabilidade da triagem
Prazo: Fim do curso (1 ano)
% de indivíduos com amostras disponíveis (ou seja, nenhuma recusa do indivíduo, indivíduos chegando no fim de semana ou feriado, estudo não oferecido em um dia da semana, problema técnico com a interpretação do teste)
Fim do curso (1 ano)
Aceitabilidade da triagem
Prazo: Fim do curso (1 ano)
% de indivíduos que dão amostras
Fim do curso (1 ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mélanie Kinne, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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