- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05127187
Estimativa da Prevalência da Infecção por HIV, Hepatite C e Hepatite B Entre os Detidos no Centro Administrativo de Detenção de Nîmes (TRODUMCRA)
As pessoas nos Centros de Detenção Administrativa geralmente vêm de áreas de HIV médio ou alto, hepatite C e B endêmica e muitas vezes desconhecem seu status sorológico. Actualmente, o rastreio de HIV, hepatite C e B não é feito de forma sistemática no CRA de Nîmes e, quando é feito, são utilizados testes serológicos. A principal desvantagem desse método é o tempo que leva para obter os resultados, com os indivíduos frequentemente tendo alta antes de receber seus resultados.
Para melhorar o atendimento a essas pessoas vulneráveis, o objetivo deste estudo é estimar a prevalência de HIV, hepatite C e hepatite B nos detentos do centro de detenção administrativo de Nîmes, por meio de triagem sistemática com um teste de diagnóstico rápido. No caso de um teste de diagnóstico rápido positivo, um teste de sorologia confirmará o resultado do teste de diagnóstico rápido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França
- CHU Nîmes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento oral livre e informado
- Paciente detido no Centro Administrativo de Detenção de Nîmes
Critério de Exclusão
• É impossível fornecer informações informadas ao sujeito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Detidos num Centro de Detenção Administrativa
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Insti VIH® + Toyo VHC® combinados, então Primeira resposta Ag Hbs testada em amostra de sangue capilar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de infecção por HIV em detidos no Centro Administrativo de Detenção de Nîmes
Prazo: Inclusão
|
Teste de diagnóstico rápido: Positivo/negativo
|
Inclusão
|
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Prevalência de infecção por hepatite C em detidos no Centro de Detenção Administrativa de Nîmes
Prazo: Inclusão
|
Teste de diagnóstico rápido: Positivo/negativo
|
Inclusão
|
|
Prevalência de infecção por Hepatite B em detidos no Centro de Detenção Administrativa de Nîmes
Prazo: Inclusão
|
Teste de diagnóstico rápido: Positivo/negativo
|
Inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de co-infecções entre HIV, Hepatite C e Hepatite B
Prazo: Inclusão
|
Sim ou não para co-infecção (HIV-Hep C / HIV-Hep B / HepC-HepB / Hiv-HepC-HepB)
|
Inclusão
|
|
País de origem do participante
Prazo: Inclusão
|
Nome do país
|
Inclusão
|
|
Conhecimento do status de HIV, Hep C e Hep B
Prazo: Inclusão
|
Sim não
|
Inclusão
|
|
Transfusão anterior do participante
Prazo: Inclusão
|
Sim não
|
Inclusão
|
|
Uso de drogas intravenosas
Prazo: Inclusão
|
Sim não
|
Inclusão
|
|
Uso de drogas intranasais
Prazo: Inclusão
|
Sim não
|
Inclusão
|
|
Parafernália de drogas compartilhada
Prazo: Inclusão
|
Sim não
|
Inclusão
|
|
Atividade sexual não protegida
Prazo: Inclusão
|
Sim não
|
Inclusão
|
|
Participante com piercings
Prazo: Inclusão
|
Se sim, profissional feito ou não
|
Inclusão
|
|
Participante com tatuagens
Prazo: Inclusão
|
Se sim, profissional feito ou não
|
Inclusão
|
|
Viabilidade da triagem
Prazo: Fim do curso (1 ano)
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% de indivíduos com amostras disponíveis (ou seja, nenhuma recusa do indivíduo, indivíduos chegando no fim de semana ou feriado, estudo não oferecido em um dia da semana, problema técnico com a interpretação do teste)
|
Fim do curso (1 ano)
|
|
Aceitabilidade da triagem
Prazo: Fim do curso (1 ano)
|
% de indivíduos que dão amostras
|
Fim do curso (1 ano)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mélanie Kinne, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Flaviviridae
- Infecções Hepadnaviridae
- Hepatite
- Infecções por HIV
- Hepatite B
- Hepatite C
Outros números de identificação do estudo
- NIMAO/2020-2/MK-1
- 2021-A00544-37 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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