Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oszacowanie rozpowszechnienia zakażenia wirusem HIV, wirusowym zapaleniem wątroby typu C i wirusowym zapaleniem wątroby typu B wśród osadzonych w administracyjnym ośrodku detencyjnym w Nîmes (TRODUMCRA)

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Osoby przebywające w administracyjnych ośrodkach detencyjnych często pochodzą z obszarów o średnim lub wysokim poziomie HIV, endemicznego zapalenia wątroby typu C i B i często nie są świadomi swojego statusu serologicznego. Obecnie badania przesiewowe w kierunku HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu C i B nie są systematycznie przeprowadzane w CRA w Nîmes, a gdy są wykonywane, stosuje się testy serologiczne. Główną wadą tej metody jest długi czas potrzebny na uzyskanie wyników, przy czym badani często są wypisywani przed otrzymaniem wyników.

Aby poprawić opiekę nad tymi wrażliwymi osobami, celem tego badania jest oszacowanie częstości występowania wirusa HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu C i wirusowego zapalenia wątroby typu B wśród więźniów administracyjnego ośrodka detencyjnego w Nîmes, poprzez systematyczne badania przesiewowe za pomocą szybkiego testu diagnostycznego. W przypadku pozytywnego wyniku testu szybkiej diagnostyki, test serologiczny potwierdzi wynik testu szybkiej diagnostyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja
        • CHU Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Wszyscy zatrzymani przybywający do administracyjnego ośrodka zatrzymań w Nîmes od poniedziałku do piątku oraz ci, którzy przybywają w weekend, jeśli będą nadal obecni w poniedziałek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę ustną
  • Pacjent zatrzymany w areszcie administracyjnym w Nîmes

Kryterium wykluczenia

• Niemożliwe jest udzielenie osobie świadomej informacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osadzeni w Ośrodku Zatrzymań Administracyjnych
Test diagnostyczny: Szybki test diagnostyczny przeciwko HIV i wirusowemu zapaleniu wątroby typu C i B
połączone Insti VIH® + Toyo VHC®, następnie First response Ag Hbs testowane na próbce krwi włośniczkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie zakażenia wirusem HIV wśród osadzonych w administracyjnym ośrodku zatrzymań w Nîmes
Ramy czasowe: Włączenie
Szybki test diagnostyczny: pozytywny/negatywny
Włączenie
Częstość występowania zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C u osadzonych w administracyjnym ośrodku zatrzymań w Nîmes
Ramy czasowe: Włączenie
Szybki test diagnostyczny: pozytywny/negatywny
Włączenie
Rozpowszechnienie zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B u osadzonych w administracyjnym ośrodku zatrzymań w Nîmes
Ramy czasowe: Włączenie
Szybki test diagnostyczny: pozytywny/negatywny
Włączenie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość koinfekcji HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu C i wirusowego zapalenia wątroby typu B
Ramy czasowe: Włączenie
Tak lub nie dla koinfekcji (HIV-Hep C / HIV-Hep B / HepC-HepB / Hiv-HepC-HepB)
Włączenie
Kraj pochodzenia uczestnika
Ramy czasowe: Włączenie
Nazwa kraju
Włączenie
Znajomość statusu HIV, Hep C i Hep B
Ramy czasowe: Włączenie
Tak nie
Włączenie
Uczestnik poprzedniej transfuzji
Ramy czasowe: Włączenie
Tak nie
Włączenie
Dożylne zażywanie narkotyków
Ramy czasowe: Włączenie
Tak nie
Włączenie
Donosowe zażywanie narkotyków
Ramy czasowe: Włączenie
Tak nie
Włączenie
Wspólne akcesoria związane z narkotykami
Ramy czasowe: Włączenie
Tak nie
Włączenie
Aktywność seksualna bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: Włączenie
Tak nie
Włączenie
Uczestnik z piercingiem
Ramy czasowe: Włączenie
Jeśli tak, wykonane profesjonalnie lub nie
Włączenie
Uczestnik z tatuażami
Ramy czasowe: Włączenie
Jeśli tak, wykonane profesjonalnie lub nie
Włączenie
Wykonalność badań przesiewowych
Ramy czasowe: Koniec studiów (1 rok)
% badanych z dostępnymi próbami (tj. brak odmowy badanego, badani przyjeżdżający w weekend lub święto, badanie nieoferowane w dzień powszedni, problem techniczny z interpretacją testu)
Koniec studiów (1 rok)
Akceptowalność badania przesiewowego
Ramy czasowe: Koniec studiów (1 rok)
% osób oddających próbki
Koniec studiów (1 rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Mélanie Kinne, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIMAO/2020-2/MK-1
  • 2021-A00544-37 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj