Arvio HIV-, hepatiitti C- ja hepatiitti B -tartunnan esiintyvyydestä pidätettyjen keskuudessa Nîmesin hallinnollisessa pidätyskeskuksessa (TRODUMCRA)
torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hallinnollisissa pidätyskeskuksissa olevat ihmiset tulevat usein alueilta, joilla on keski- tai korkea HIV-, C- ja B-hepatiitti endeeminen, eivätkä he usein tiedä serologisesta tilastaan. Tällä hetkellä Nîmesin CRA:ssa ei tehdä systemaattisesti HIV-, hepatiitti C- ja B-seulontatutkimuksia, ja silloin käytetään serologisia testejä. Tämän menetelmän suurin haittapuoli on tulosten saamiseen kuluva aika, sillä koehenkilöt poistuvat usein ennen tulosten saamista.
Näiden haavoittuvassa asemassa olevien henkilöiden hoidon parantamiseksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida HIV:n, hepatiitti C:n ja hepatiitti B:n esiintyvyyttä Nîmesin hallinnollisen säilöönottokeskuksen pidätetyillä järjestelmällisellä seulonnalla pikadiagnoositestillä. Jos pikadiagnoositestin tulos on positiivinen, serologinen testi vahvistaa pikadiagnoositestin tuloksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska
- CHU Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki pidätetyt, jotka saapuvat Nîmesin hallinnolliseen pidätyskeskukseen maanantaista perjantaihin, ja ne, jotka saapuvat viikonloppuna, jos ovat vielä paikalla maanantaihin mennessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa vapaa ja tietoinen suullinen suostumus
- Potilas pidätetty Nîmesin hallinnollisessa pidätyskeskuksessa
Poissulkemiskriteeri
• Tutkittavalle on mahdotonta antaa perusteltua tietoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pidätetyt hallinnollisessa säilöönottokeskuksessa
|
yhdistetty Insti VIH® + Toyo VHC®, sitten ensimmäinen vaste Ag Hbs testattu kapillaariverinäytteestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-tartunnan esiintyvyys pidätetyillä Nîmesin hallinnollisessa pidätyskeskuksessa
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Pikadiagnoositesti: positiivinen/negatiivinen
|
Inkluusio
|
|
C-hepatiittitartunnan esiintyvyys vangeilla Nîmesin hallinnollisessa pidätyskeskuksessa
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Pikadiagnoositesti: positiivinen/negatiivinen
|
Inkluusio
|
|
Hepatiitti B -tartunnan esiintyvyys vangeilla Nîmesin hallinnollisessa pidätyskeskuksessa
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Pikadiagnoositesti: positiivinen/negatiivinen
|
Inkluusio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV:n, hepatiitti C:n ja hepatiitti B:n rinnakkaisinfektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Kyllä tai ei rinnakkaisinfektiolle (HIV-Hep C / HIV-Hep B / HepC-HepB / Hiv-HepC-HepB)
|
Inkluusio
|
|
Osallistujan alkuperämaa
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Maan nimi
|
Inkluusio
|
|
HIV-, hep-C- ja B-tilan tuntemus
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Kyllä ei
|
Inkluusio
|
|
Osallistujan aiempi verensiirto
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Kyllä ei
|
Inkluusio
|
|
Suonensisäinen huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Kyllä ei
|
Inkluusio
|
|
Intranasaalinen huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Kyllä ei
|
Inkluusio
|
|
Jaettu huumetarvike
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Kyllä ei
|
Inkluusio
|
|
Suojaamaton seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Kyllä ei
|
Inkluusio
|
|
Osallistuja lävistyksellä
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Jos kyllä, ammattilainen tai ei
|
Inkluusio
|
|
Osallistuja tatuoinneilla
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Jos kyllä, ammattilainen tai ei
|
Inkluusio
|
|
Seulonnan toteutettavuus
Aikaikkuna: Opintojen loppu (1 vuosi)
|
% koehenkilöistä, joilla on käytettävissä näytteitä (esim. ei koehenkilön kieltäytymistä, koehenkilöt saapuvat viikonloppuna tai lomalla, opintoja ei tarjota arkipäivänä, tekninen ongelma kokeen tulkinnassa)
|
Opintojen loppu (1 vuosi)
|
|
Seulonnan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Opintojen loppu (1 vuosi)
|
% näytteitä antavista koehenkilöistä
|
Opintojen loppu (1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mélanie Kinne, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Sairauden ominaisuudet
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2020-2/MK-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
National Taiwan UniversityRekrytointi