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Estimación de la prevalencia de la infección por el VIH, la hepatitis C y la hepatitis B entre los detenidos en el centro administrativo de detención de Nîmes (TRODUMCRA)

7 de septiembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Las personas en los Centros de Detención Administrativa a menudo provienen de áreas de nivel medio o alto de VIH, hepatitis C y B endémicas y, a menudo, desconocen su estado serológico. Actualmente, la detección del VIH, la hepatitis C y B no se realiza sistemáticamente en la CRA de Nîmes y, cuando se realiza, se utilizan pruebas serológicas. La principal desventaja de este método es el tiempo que se tarda en obtener los resultados, ya que los sujetos suelen ser dados de alta antes de recibir los resultados.

Para mejorar la atención de estas personas vulnerables, el objetivo de este estudio es estimar la prevalencia del VIH, la hepatitis C y la hepatitis B en los detenidos del centro de detención administrativa de Nîmes, mediante el cribado sistemático con una prueba de diagnóstico rápido. En caso de una prueba de diagnóstico rápido positiva, una prueba de serología confirmará el resultado de la prueba de diagnóstico rápido.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Nîmes, Francia
        • Chu Nimes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los detenidos que lleguen al Centro de Detención Administrativa de Nîmes de lunes a viernes, y los que lleguen durante el fin de semana si todavía están presentes el lunes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe haber dado su consentimiento oral libre e informado.
  • Paciente detenido en el Centro Administrativo de Detención de Nîmes

Criterio de exclusión

• Es imposible dar al sujeto información informada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Detenidos en un Centro de Detención Administrativa
combinado Insti VIH® + Toyo VHC®, luego prueba de primera respuesta Ag Hbs en muestra de sangre capilar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de infección por VIH en detenidos en el Centro Administrativo de Detención de Nîmes
Periodo de tiempo: Inclusión
Prueba de diagnóstico rápido: Positivo/negativo
Inclusión
Prevalencia de infección por Hepatitis C en detenidos en el Centro Administrativo de Detención de Nîmes
Periodo de tiempo: Inclusión
Prueba de diagnóstico rápido: Positivo/negativo
Inclusión
Prevalencia de infección por Hepatitis B en detenidos en el Centro Administrativo de Detención de Nîmes
Periodo de tiempo: Inclusión
Prueba de diagnóstico rápido: Positivo/negativo
Inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de coinfecciones entre VIH, Hepatitis C y Hepatitis B
Periodo de tiempo: Inclusión
Sí o no para coinfección (VIH-Hep C / HIV-Hep B / HepC-HepB / Hiv-HepC-HepB)
Inclusión
País de origen del participante
Periodo de tiempo: Inclusión
Nombre del país
Inclusión
Conocimiento del estado del VIH, Hep C y Hep B
Periodo de tiempo: Inclusión
Sí No
Inclusión
Transfusión previa del participante
Periodo de tiempo: Inclusión
Sí No
Inclusión
Uso de drogas intravenosas
Periodo de tiempo: Inclusión
Sí No
Inclusión
Uso de drogas intranasales
Periodo de tiempo: Inclusión
Sí No
Inclusión
Parafernalia de drogas compartida
Periodo de tiempo: Inclusión
Sí No
Inclusión
Actividad sexual sin protección
Periodo de tiempo: Inclusión
Sí No
Inclusión
Participante con piercings
Periodo de tiempo: Inclusión
En caso afirmativo, profesional hecho o no
Inclusión
Participante con tatuajes
Periodo de tiempo: Inclusión
En caso afirmativo, profesional hecho o no
Inclusión
Viabilidad de la detección
Periodo de tiempo: Fin de estudios (1 año)
% de sujetos con muestras disponibles (es decir, sin rechazo del sujeto, sujetos que llegan en fin de semana o feriado, estudio no ofrecido en un día laborable, problema técnico con la interpretación de la prueba)
Fin de estudios (1 año)
Aceptabilidad de la proyección
Periodo de tiempo: Fin de estudios (1 año)
% de sujetos que dan muestras
Fin de estudios (1 año)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mélanie Kinne, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

Ensayos clínicos sobre Test de diagnóstico rápido contra el VIH y la hepatitis C y B

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