- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05127187
Estimación de la prevalencia de la infección por el VIH, la hepatitis C y la hepatitis B entre los detenidos en el centro administrativo de detención de Nîmes (TRODUMCRA)
Las personas en los Centros de Detención Administrativa a menudo provienen de áreas de nivel medio o alto de VIH, hepatitis C y B endémicas y, a menudo, desconocen su estado serológico. Actualmente, la detección del VIH, la hepatitis C y B no se realiza sistemáticamente en la CRA de Nîmes y, cuando se realiza, se utilizan pruebas serológicas. La principal desventaja de este método es el tiempo que se tarda en obtener los resultados, ya que los sujetos suelen ser dados de alta antes de recibir los resultados.
Para mejorar la atención de estas personas vulnerables, el objetivo de este estudio es estimar la prevalencia del VIH, la hepatitis C y la hepatitis B en los detenidos del centro de detención administrativa de Nîmes, mediante el cribado sistemático con una prueba de diagnóstico rápido. En caso de una prueba de diagnóstico rápido positiva, una prueba de serología confirmará el resultado de la prueba de diagnóstico rápido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mélanie Kinne
- Número de teléfono: 06.84.86.60.57
- Correo electrónico: melanie.kinne@chu-nimes.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia
- Chu Nimes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento oral libre e informado.
- Paciente detenido en el Centro Administrativo de Detención de Nîmes
Criterio de exclusión
• Es imposible dar al sujeto información informada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Detenidos en un Centro de Detención Administrativa
|
combinado Insti VIH® + Toyo VHC®, luego prueba de primera respuesta Ag Hbs en muestra de sangre capilar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de infección por VIH en detenidos en el Centro Administrativo de Detención de Nîmes
Periodo de tiempo: Inclusión
|
Prueba de diagnóstico rápido: Positivo/negativo
|
Inclusión
|
Prevalencia de infección por Hepatitis C en detenidos en el Centro Administrativo de Detención de Nîmes
Periodo de tiempo: Inclusión
|
Prueba de diagnóstico rápido: Positivo/negativo
|
Inclusión
|
Prevalencia de infección por Hepatitis B en detenidos en el Centro Administrativo de Detención de Nîmes
Periodo de tiempo: Inclusión
|
Prueba de diagnóstico rápido: Positivo/negativo
|
Inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de coinfecciones entre VIH, Hepatitis C y Hepatitis B
Periodo de tiempo: Inclusión
|
Sí o no para coinfección (VIH-Hep C / HIV-Hep B / HepC-HepB / Hiv-HepC-HepB)
|
Inclusión
|
País de origen del participante
Periodo de tiempo: Inclusión
|
Nombre del país
|
Inclusión
|
Conocimiento del estado del VIH, Hep C y Hep B
Periodo de tiempo: Inclusión
|
Sí No
|
Inclusión
|
Transfusión previa del participante
Periodo de tiempo: Inclusión
|
Sí No
|
Inclusión
|
Uso de drogas intravenosas
Periodo de tiempo: Inclusión
|
Sí No
|
Inclusión
|
Uso de drogas intranasales
Periodo de tiempo: Inclusión
|
Sí No
|
Inclusión
|
Parafernalia de drogas compartida
Periodo de tiempo: Inclusión
|
Sí No
|
Inclusión
|
Actividad sexual sin protección
Periodo de tiempo: Inclusión
|
Sí No
|
Inclusión
|
Participante con piercings
Periodo de tiempo: Inclusión
|
En caso afirmativo, profesional hecho o no
|
Inclusión
|
Participante con tatuajes
Periodo de tiempo: Inclusión
|
En caso afirmativo, profesional hecho o no
|
Inclusión
|
Viabilidad de la detección
Periodo de tiempo: Fin de estudios (1 año)
|
% de sujetos con muestras disponibles (es decir, sin rechazo del sujeto, sujetos que llegan en fin de semana o feriado, estudio no ofrecido en un día laborable, problema técnico con la interpretación de la prueba)
|
Fin de estudios (1 año)
|
Aceptabilidad de la proyección
Periodo de tiempo: Fin de estudios (1 año)
|
% de sujetos que dan muestras
|
Fin de estudios (1 año)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mélanie Kinne, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Otros números de identificación del estudio
- NIMAO/2020-2/MK-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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