Odhad prevalence infekce HIV, hepatitidy C a hepatitidy B mezi zadrženými v centru administrativního zadržení v Nîmes (TRODUMCRA)
10. prosince 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Lidé v administrativních záchytných střediscích často pocházejí z oblastí se středním nebo vysokým výskytem HIV, endemické hepatitidy C a B a často nevědí o svém sérologickém stavu. V současné době se screening HIV, hepatitidy C & B v CRA v Nîmes systematicky neprovádí, a pokud se provádí, používají se sérologické testy. Hlavní nevýhodou této metody je doba potřebná k získání výsledků, přičemž subjekty jsou často propuštěny dříve, než obdrží své výsledky.
Pro zlepšení péče o tyto zranitelné osoby je cílem této studie odhadnout prevalenci HIV, hepatitidy C a hepatitidy B u zadržovaných osob ve středisku administrativního zadržení v Nîmes systematickým screeningem pomocí rychlého diagnostického testu. V případě pozitivního testu rychlé diagnózy potvrdí výsledek testu rychlé diagnózy sérologický test.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
350
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie
- CHU Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Studijní populace
Všichni zadržení přijíždějící do správního zadržovacího střediska v Nîmes od pondělí do pátku a ti, kteří přijíždějí o víkendu, pokud jsou do pondělí stále přítomni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient musí dát svůj svobodný a informovaný ústní souhlas
- Pacient zadržen ve správním záchytném centru Nîmes
Kritérium vyloučení
• Subjektu nelze poskytnout informované informace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zadržení v centru pro správní zadržení
|
kombinované Insti VIH® + Toyo VHC®, poté First response Ag Hbs testováno na vzorku kapilární krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence infekce HIV u zadržených ve správním záchytném středisku v Nîmes
Časové okno: Zařazení
|
Rychlý diagnostický test: Pozitivní/negativní
|
Zařazení
|
|
Prevalence infekce hepatitidou C u zadržených ve správním záchytném středisku Nîmes
Časové okno: Zařazení
|
Rychlý diagnostický test: Pozitivní/negativní
|
Zařazení
|
|
Prevalence infekce hepatitidou B u zadržených ve správním záchytném středisku Nîmes
Časové okno: Zařazení
|
Rychlý diagnostický test: Pozitivní/negativní
|
Zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence koinfekcí mezi HIV, hepatitidou C a hepatitidou B
Časové okno: Zařazení
|
Ano nebo ne pro koinfekci (HIV-Hep C / HIV-Hep B / HepC-HepB / Hiv-HepC-HepB)
|
Zařazení
|
|
Účastnická země původu
Časové okno: Zařazení
|
Název státu
|
Zařazení
|
|
Znalost stavu HIV, Hep C a Hep B
Časové okno: Zařazení
|
Ano ne
|
Zařazení
|
|
Předchozí transfuze účastníka
Časové okno: Zařazení
|
Ano ne
|
Zařazení
|
|
Intravenózní užívání drog
Časové okno: Zařazení
|
Ano ne
|
Zařazení
|
|
Intranazální užívání drog
Časové okno: Zařazení
|
Ano ne
|
Zařazení
|
|
Sdílené drogové vybavení
Časové okno: Zařazení
|
Ano ne
|
Zařazení
|
|
Nechráněná sexuální aktivita
Časové okno: Zařazení
|
Ano ne
|
Zařazení
|
|
Účastník s piercingem
Časové okno: Zařazení
|
Pokud ano, profesionálně provedeno nebo ne
|
Zařazení
|
|
Účastník s tetováním
Časové okno: Zařazení
|
Pokud ano, profesionálně provedeno nebo ne
|
Zařazení
|
|
Proveditelnost screeningu
Časové okno: Konec studia (1 rok)
|
% předmětů s dostupnými vzorky (tj. žádné odmítnutí předmětu, předměty přijíždějící o víkendu nebo dovolené, studium nenabízené ve všední den, technický problém s interpretací testu)
|
Konec studia (1 rok)
|
|
Přijatelnost screeningu
Časové okno: Konec studia (1 rok)
|
% subjektů poskytujících vzorky
|
Konec studia (1 rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mélanie Kinne, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
7. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
7. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci trávicího systému
- Onemocnění jater
- Hepatitida, virová, lidská
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- DNA virové infekce
- Infekce Flaviviridae
- Infekce Hepadnaviridae
- Hepatitida
- HIV infekce
- Žloutenka typu B
- Hepatitida C
Další identifikační čísla studie
- NIMAO/2020-2/MK-1
- 2021-A00544-37 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .