Estimering af forekomsten af hiv-, hepatitis C- og hepatitis B-infektion blandt fanger i Nîmes Administrative Detention Center (TRODUMCRA)
10. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Folk i administrative detentionscentre kommer ofte fra områder med medium eller høj hiv, hepatitis C & B endemisk og er ofte uvidende om deres serologiske status. I øjeblikket udføres HIV, hepatitis C & B-screening ikke systematisk på CRA i Nîmes, og når det udføres, anvendes serologiske tests. Den største ulempe ved denne metode er, hvor lang tid det tager at opnå resultaterne, hvor forsøgspersoner ofte udskrives, før de modtager deres resultater.
For at forbedre plejen af disse sårbare personer er formålet med denne undersøgelse at estimere forekomsten af HIV, hepatitis C og hepatitis B i de tilbageholdte i det administrative arresthus i Nîmes ved systematisk screening med en hurtig diagnosetest. I tilfælde af en positiv test med hurtig diagnose, vil en serologisk test bekræfte resultatet af hurtig diagnosetest.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
350
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig
- CHU Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Studiebefolkning
Alle fanger, der ankommer til Nîmes administrative detentionscenter fra mandag til fredag, og de, der ankommer i weekenden, hvis de stadig er til stede mandag.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal have givet sit frie og informerede mundtlige samtykke
- Patient tilbageholdt i Nîmes Administrative Detention Center
Eksklusionskriterium
• Det er umuligt at give forsøgspersonen informeret information
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indsatte i et Administrativt Anholdelsescenter
|
kombineret Insti VIH® + Toyo VHC®, derefter første respons Ag Hbs testet på kapillær blodprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af HIV-infektion hos fanger i Nîmes Administrative Detention Center
Tidsramme: Inklusion
|
Hurtig diagnosetest: Positiv/negativ
|
Inklusion
|
|
Forekomst af hepatitis C-infektion hos fanger på Nîmes Administrative Detention Center
Tidsramme: Inklusion
|
Hurtig diagnosetest: Positiv/negativ
|
Inklusion
|
|
Forekomst af hepatitis B-infektion hos fanger på Nîmes Administrative Detention Center
Tidsramme: Inklusion
|
Hurtig diagnosetest: Positiv/negativ
|
Inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af samtidige infektioner mellem HIV, Hepatitis C og Hepatitis B
Tidsramme: Inklusion
|
Ja eller nej for samtidig infektion (HIV-Hep C / HIV-Hep B / HepC-HepB / Hiv-HepC-HepB)
|
Inklusion
|
|
Deltagende oprindelsesland
Tidsramme: Inklusion
|
Landenavn
|
Inklusion
|
|
Kendskab til HIV, Hep C og Hep B status
Tidsramme: Inklusion
|
Ja Nej
|
Inklusion
|
|
Deltager tidligere transfusion
Tidsramme: Inklusion
|
Ja Nej
|
Inklusion
|
|
Intravenøs stofbrug
Tidsramme: Inklusion
|
Ja Nej
|
Inklusion
|
|
Intranasal stofbrug
Tidsramme: Inklusion
|
Ja Nej
|
Inklusion
|
|
Fælles narkoudstyr
Tidsramme: Inklusion
|
Ja Nej
|
Inklusion
|
|
Ikke-beskyttet seksuel aktivitet
Tidsramme: Inklusion
|
Ja Nej
|
Inklusion
|
|
Deltager med piercinger
Tidsramme: Inklusion
|
Hvis ja, professionelt udført eller ej
|
Inklusion
|
|
Deltager med tatoveringer
Tidsramme: Inklusion
|
Hvis ja, professionelt udført eller ej
|
Inklusion
|
|
Gennemførlighed af screening
Tidsramme: Slut på studiet (1 år)
|
% af forsøgspersoner med tilgængelige prøver (dvs. ingen emneafvisning, forsøgspersoner, der ankommer i weekenden eller på ferie, studie ikke tilbydes på en hverdag, teknisk problem med prøvetolkning)
|
Slut på studiet (1 år)
|
|
Acceptabel screening
Tidsramme: Slut på studiet (1 år)
|
% af forsøgspersoner, der giver prøver
|
Slut på studiet (1 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mélanie Kinne, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2021
Først opslået (Faktiske)
19. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- DNA-virusinfektioner
- Flaviviridae infektioner
- Hepadnaviridae infektioner
- Hepatitis
- HIV-infektioner
- Hepatitis B
- Hepatitis C
Andre undersøgelses-id-numre
- NIMAO/2020-2/MK-1
- 2021-A00544-37 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .