焼灼手術後の火傷治癒のためのビタミン D フィルムの設計と適用
2022年3月8日 更新者：Soad Ali、Deraya University
焼灼された眼瞼切除術の迅速かつ効果的な治癒のための楽観的な投与形態としてのビタミン D3 の制御放出鼻腔内フィルムの製剤化、特徴付け、および生体内評価
この方法の欠点の 1 つは、処理後の焼灼軟骨の治癒です。 治癒が非常に遅いため、どの剤形もこの場所に到達できないことが報告されています。また、治癒によって生じる恐怖は患者にとって非常に苛立ちやすいものです。
この時点から、調査員はこの問題の解決策を探し始め、熱傷治癒の迅速さと有効性のための有効成分としてのビタミン D3 (カルシフェロール) の再配置に到達します.
同じ研究チームによって鼻腔内投与について以前に報告され、良好な結果をもたらした最適な剤形。 鼻腔内フィルムは、その説得力、シンプルさ、有効性、および患者へのコンプライアンスが証明されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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المنيا
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Minya、المنيا、エジプト、05673
- Minya university, faculty of medicin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 鼻づまりを訴える患者
- 薬に反応しない
- 治療には手術が必要です
- 患者は 3 週間のフォローアップをタイムリーに受け入れる
除外基準:
- 鼻茸がない、
- 外科的処置に問題がある
- 治療成分（ビタミンD3またはキトサン）のいずれかにアレルギーがある
- 指示に従わない、またはフォローアップを見逃さない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンDフィルム
研究者がビタミンD3を含む鼻腔内フィルムを作成し、耳鼻咽喉科の外科医の助けを借りて右の鼻孔に投与
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鼻腔内フィルム
他の名前：
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他の：対照群
デバイスは追加されません
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鼻腔内フィルム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の焼灼組織の治癒
時間枠：三週間
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結果は、耳鼻咽喉科の外科医による剤形での薬物の適用前および適用後の内視鏡スキャンによって測定されます（治癒の割合を表します）。
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三週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しい剤形からの患者のコンプライアンス
時間枠：3週間
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患者のコンプライアンスは、アンケートを使用して手術前に痛みと症状の発症を評価することによって測定されます
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3週間
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ENT外科医による治癒の等級の評価
時間枠：3週間
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①出血（量・頻度）、②かさぶた（量・性質）、③炎症（手術部位の大きさ・赤み）の評価
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月18日
一次修了 (実際)
2022年1月18日
研究の完了 (実際)
2022年2月20日
試験登録日
最初に提出
2021年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月18日
最初の投稿 (実際)
2021年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月8日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。