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Diseño y Aplicación de Películas de Vitamina D para la Curación de Quemaduras Después de Cirugía de Cauterización

8 de marzo de 2022 actualizado por: Soad Ali, Deraya University

Formulación, caracterización y evaluación in vivo de películas intranasales de liberación controlada de vitamina D3 como forma de dosificación optimista para la curación rápida y eficaz de la turbinectomía cauterizada

Uno de los inconvenientes de este método es la curación del cartílago cauterizado después del procesamiento. Se informó que la cicatrización es tan lenta que ninguna forma de dosificación puede llegar a este lugar además de que los sustos producidos por la cicatrización son muy irritantes para el paciente.

A partir de aquí, los investigadores comienzan a buscar una solución a este problema y llegan al reposicionamiento de la vitamina D3 (calciferol) como principio activo por la rapidez y eficacia en la cicatrización de las quemaduras.

La forma de dosificación de elección que se informó anteriormente para la aplicación intranasal por el mismo equipo de investigadores y dio buenos resultados. las películas intranasales fueron probadas por su convencimiento, simplicidad, eficacia y conformidad con los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • المنيا
      • Minya, المنيا, Egipto, 05673
        • Minya university, faculty of medicin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes se quejan de obstrucción nasal
  • no responde a los medicamentos
  • tratamiento necesita cirugía
  • pacientes aceptan seguimiento en tiempo y forma por 3 semanas

Criterio de exclusión:

  • sin pólipos nasales,
  • tener problemas con los procedimientos quirúrgicos
  • tiene alergia a alguno de los componentes del tratamiento (vitamina D3 o quitosano)
  • no siga las instrucciones o pierda el seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: película de vitamina D
Películas intranasales preparadas que contenían vitamina D3 por los investigadores y administradas en la fosa nasal derecha con la ayuda de un cirujano otorrinolaringólogo
Droga: Vitamina D3
película intranasal
Otros nombres:
  • Calciferol
OTRO: grupo de control
No se añadirán dispositivos.
Droga: Vitamina D3
película intranasal
Otros nombres:
  • Calciferol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curación de tejidos cauterizados después de procedimientos quirúrgicos.
Periodo de tiempo: tres semanas
El resultado se medirá mediante exploración endoscópica antes y después de la aplicación del fármaco en la forma de dosificación (que representa el porcentaje de curación) por parte del cirujano otorrinolaringólogo.
tres semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cumplimiento de los pacientes de la nueva forma de dosificación
Periodo de tiempo: tres semanas
El cumplimiento del paciente se medirá calificando el dolor y el desarrollo de síntomas antes de la cirugía mediante un cuestionario.
tres semanas
Valoración de grados de cicatrización por cirujano otorrinolaringólogo
Periodo de tiempo: tres semanas
Evaluación de (1) sangrado (cantidad y frecuencias), (2) formación de costras (cantidad y naturaleza) y (3) inflamación (tamaño y enrojecimiento del lugar de la cirugía)
tres semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Deraya University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de diciembre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

18 de enero de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DNFs
  • Ahmed Ali (OTRO: minia university faculty of medicine)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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