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Design und Anwendung von Vitamin-D-Filmen zur Heilung von Verbrennungen nach einer Kauterisationsoperation

8. März 2022 aktualisiert von: Soad Ali, Deraya University

Formulierung, Charakterisierung und In-vivo-Bewertung von intranasalen Vitamin-D3-Filmen mit kontrollierter Freisetzung als optimistische Darreichungsform für eine schnelle und effektive Heilung einer kauterisierten Turbinektomie

Einer der Nachteile dieser Methode ist die Heilung von kauterisiertem Knorpel nach der Verarbeitung. Es wurde berichtet, dass die Heilung so langsam ist, da keine Dosierungsform diesen Ort erreichen kann, zusätzlich zu den durch die Heilung erzeugten Schrecken, die für den Patienten sehr reizbar sind.

Ab diesem Zeitpunkt suchen die Forscher nach einer Lösung für dieses Problem und erreichen die Neupositionierung von Vitamin D3 (Calciferol) als Wirkstoff für die Schnelligkeit und Wirksamkeit der Verbrennungsheilung.

Die Dosierungsform der Wahl, die zuvor von demselben Forscherteam für die intranasale Anwendung berichtet wurde und gute Ergebnisse lieferte. Die intranasalen Filme haben sich für ihre Überzeugung, Einfachheit, Wirksamkeit und Patientenverträglichkeit bewährt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • المنيا
      • Minya, المنيا, Ägypten, 05673
        • Minya university, faculty of medicin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten klagen über eine verstopfte Nase
  • sprechen nicht auf Medikamente an
  • Behandlung muss operiert werden
  • Patienten akzeptieren eine zeitnahe Nachsorge für 3 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • keine Nasenpolypen,
  • Probleme mit den chirurgischen Eingriffen haben
  • eine Allergie gegen einen der Behandlungsbestandteile (Vitamin D3 oder Chitosan) haben
  • Befolgen Sie die Anweisungen nicht oder verpassen Sie die folgenden Schritte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Vitamin-D-Film
Intranasale Filme mit Vitamin D3 wurden von den Untersuchern präpariert und mit Hilfe eines HNO-Chirurgen in das rechte Nasenloch verabreicht
Arzneimittel: Vitamin D3
intranasaler Film
Andere Namen:
  • Calciferol
ANDERE: Kontrollgruppe
Es werden keine Geräte hinzugefügt
Arzneimittel: Vitamin D3
intranasaler Film
Andere Namen:
  • Calciferol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilung von kauterisiertem Gewebe nach chirurgischen Eingriffen
Zeitfenster: drei Wochen
Das Ergebnis wird durch endoskopisches Scannen vor und nach der Anwendung des Arzneimittels in der Darreichungsform (die den Prozentsatz der Heilung darstellt) durch den HNO-Chirurgen gemessen.
drei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Compliance von der neuen Darreichungsform
Zeitfenster: drei Wochen
Die Patienten-Compliance wird gemessen, indem der Schmerz und die Entwicklung der Symptome vor der Operation anhand eines Fragebogens bewertet werden
drei Wochen
Beurteilung der Heilungsgrade durch den HNO-Chirurgen
Zeitfenster: drei Wochen
Bewertung von (1) Blutungen (Menge und Häufigkeit), (2) Verkrustung (Menge und Art) und (3) Entzündung (Größe und Rötung der Operationsstelle)
drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Deraya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Dezember 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DNFs
  • Ahmed Ali (ANDERE: minia university faculty of medicine)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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