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Progettazione e applicazione di pellicole di vitamina D per la guarigione delle ustioni dopo l'intervento chirurgico di cauterizzazione

8 marzo 2022 aggiornato da: Soad Ali, Deraya University

Formulazione, caratterizzazione e valutazione in vivo dei film intranasali a rilascio controllato di vitamina D3 come forma di dosaggio ottimistica per la guarigione rapida ed efficace della turbinactomia cauterizzata

Uno degli svantaggi di questo metodo è la guarigione della cartilagine cauterizzata dopo la lavorazione. È stato riferito che la guarigione è così lenta poiché nessuna forma di dosaggio può raggiungere questo punto e le paure prodotte dalla guarigione sono molto irritabili per il paziente.

Da questo punto, i ricercatori iniziano a cercare una soluzione a questo problema e arrivano al riposizionamento della vitamina D3 (calciferolo) come ingrediente attivo per la rapidità e l'efficacia della guarigione delle ustioni.

La forma di dosaggio di scelta che è stata segnalata in precedenza per l'applicazione intranasale dallo stesso team di ricercatori e ha dato buoni risultati. i film intranasali sono stati dimostrati per la sua convinzione, semplicità, efficacia e conformità ai pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • المنيا
      • Minya, المنيا, Egitto, 05673
        • Minya university, faculty of medicin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti lamentano un'ostruzione nasale
  • non rispondono ai farmaci
  • il trattamento richiede un intervento chirurgico
  • i pazienti accettano un follow-up tempestivo per 3 settimane

Criteri di esclusione:

  • nessun polipo nasale,
  • avere problemi con le procedure chirurgiche
  • avere allergia con uno qualsiasi dei componenti del trattamento (vitamina D3 o chitosano)
  • non seguire le istruzioni o perdere il seguito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: pellicola di vitamina D
Pellicole intranasali preparate contenenti vitamina D3 dagli investigatori e somministrate alla narice destra con l'aiuto di un chirurgo ORL
Droga: Vitamina D3
pellicola intranasale
Altri nomi:
  • Calciferolo
ALTRO: gruppo di controllo
Nessun dispositivo verrà aggiunto
Droga: Vitamina D3
pellicola intranasale
Altri nomi:
  • Calciferolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione dei tessuti cauterizzati dopo le procedure chirurgiche
Lasso di tempo: tre settimane
Il risultato sarà misurato mediante scansione endoscopica prima e dopo l'applicazione del farmaco nella forma di dosaggio (che rappresenta la percentuale di guarigione) da parte del chirurgo ORL.
tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
compliance dei pazienti dalla nuova forma farmaceutica
Lasso di tempo: tre settimane
La compliance del paziente sarà misurata valutando il dolore e lo sviluppo dei sintomi prima dell'intervento chirurgico utilizzando un questionario
tre settimane
Valutazione dei gradi di guarigione da parte del chirurgo ORL
Lasso di tempo: tre settimane
Valutazione di (1) sanguinamento (quantità e frequenza), (2) crosta (quantità e natura) e (3) infiammazione (dimensioni e arrossamento del sito dell'intervento)
tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Deraya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 dicembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DNFs
  • Ahmed Ali (ALTRO: minia university faculty of medicine)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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