Desenho e Aplicação de Filmes de Vitamina D para Cicatrização de Queimaduras Após Cirurgia de Cauterização
8 de março de 2022 atualizado por: Soad Ali, Deraya University
Formulação, Caracterização e Avaliação In-vivo de Filmes Intranasais de Liberação Controlada de Vitamina D3 como Forma de Dosagem Otimista para Cicatrização Rápida e Eficaz de Turbinectomia Cauterizada
Uma das desvantagens desse método é a cicatrização da cartilagem cauterizada após o processamento. Foi relatado que a cicatrização é tão lenta que nenhuma forma de dosagem pode atingir este local, além dos sustos produzidos pela cicatrização, é muito irritável para o paciente.
A partir daí, os pesquisadores começam a buscar uma solução para esse problema e chegam ao reposicionamento da Vitamina D3 (calciferol) como ingrediente ativo para a rapidez e eficácia na cicatrização de queimaduras.
A forma farmacêutica de escolha que foi relatada anteriormente para aplicação intranasal pela mesma equipe de pesquisadores e deu bons resultados. os filmes intranasais foram comprovados por seu convencimento, simplicidade, eficácia e adesão aos pacientes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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المنيا
-
Minya, المنيا, Egito, 05673
- Minya university, faculty of medicin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes queixam-se de obstrução nasal
- não responde a medicamentos
- tratamento precisa de cirurgia
- os pacientes aceitam o acompanhamento em tempo hábil por 3 semanas
Critério de exclusão:
- sem pólipos nasais,
- tem problemas com os procedimentos cirúrgicos
- tem alergia a algum dos componentes do tratamento (vitamina D3 ou quitosana)
- não siga as instruções ou perca o acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: filme de vitamina D
Filmes intranasais contendo vitamina D3 preparados pelos investigadores e administrados na narina direita com o auxílio de um cirurgião otorrinolaringologista
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filme intranasal
Outros nomes:
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OUTRO: grupo de controle
Nenhum dispositivo será adicionado
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filme intranasal
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cicatrização de tecidos cauterizados após procedimentos cirúrgicos
Prazo: três semanas
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O resultado será medido por varredura endoscópica pré e após a aplicação do medicamento na forma farmacêutica (representando o percentual de cicatrização) pelo cirurgião otorrinolaringologista.
|
três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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adesão dos pacientes à nova forma farmacêutica
Prazo: três semanas
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A adesão do paciente será medida avaliando a dor e o desenvolvimento de sintomas antes da cirurgia usando um questionário
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três semanas
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Avaliação dos graus de cicatrização pelo cirurgião otorrinolaringologista
Prazo: três semanas
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Avaliação de (1) sangramento (quantidade e frequência), (2) crostas (quantidade e natureza) e (3) inflamação (tamanho e vermelhidão do local da cirurgia)
|
três semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
18 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
20 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
2 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do Nariz
- Insuficiência Respiratória
- Obstrução de vias aéreas
- Obstrucao nasal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Vitamina D
- Colecalciferol
Outros números de identificação do estudo
- DNFs
- Ahmed Ali (OUTRO: minia university faculty of medicine)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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