- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05142072
D-vitamiinikalvojen suunnittelu ja käyttö palovammojen parantamiseksi polttoleikkauksen jälkeen
D3-vitamiinin säädellysti vapautuvien intranasaalisten kalvojen formulointi, karakterisointi ja in vivo -arviointi optimistisena annostusmuotona kauterisoidun turbinektomian nopeaa ja tehokasta paranemista varten
Yksi tämän menetelmän haitoista on kauteroidun ruston paraneminen käsittelyn jälkeen. Kerrottiin, että paraneminen on niin hidasta, ettei mikään annosmuoto pääse tähän paikkaan, ja paranemisen aiheuttamat pelot ovat potilaalle erittäin ärsyttäviä.
Tästä pisteestä lähtien tutkijat alkavat etsiä ratkaisua tähän ongelmaan ja saavuttavat D3-vitamiinin (kalsiferolin) uudelleenasemoinnin aktiivisena ainesosana palovammojen paranemisen nopeuden ja tehokkuuden varmistamiseksi.
Valittu annosmuoto, jonka sama tutkijaryhmä ilmoitti aiemmin intranasaaliseen käyttöön ja antoi hyviä tuloksia. intranasaaliset kalvot osoittautuivat vakuuttaviksi, yksinkertaisiksi, tehokkaiksi ja potilaiden mukautuviksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Egypti, 05673
- Minya university, faculty of medicin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat valittavat nenän tukkeutumisesta
- älä reagoi lääkkeisiin
- hoito vaatii leikkausta
- potilaat hyväksyvät seurannan ajoissa 3 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- ei nenäpolyyppeja,
- sinulla on ongelmia kirurgisten toimenpiteiden kanssa
- olet allerginen jollekin hoidon aineosalle (D3-vitamiini tai kitosaani)
- älä noudata ohjeita tai jätä huomioimatta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: D-vitamiinikalvo
Tutkijat valmistivat D3-vitamiinia sisältävät intranasaaliset kalvot, jotka annettiin oikeaan sieraimeen ENT-kirurgin avulla
|
intranasaalinen kalvo
Muut nimet:
|
MUUTA: kontrolliryhmä
Laitteita ei lisätä
|
intranasaalinen kalvo
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kauteroitujen kudosten paraneminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Tuloksen mitataan endoskooppisella skannauksella ennen lääkkeen annostelua annosmuodossa ja sen jälkeen (joka edustaa paranemisprosenttia) ENT-kirurgin toimesta.
|
kolme viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilaiden hoitomyöntyvyyttä uudesta annosmuodosta
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Potilaan hoitomyöntyvyyttä mitataan arvioimalla kipua ja oireiden kehittymistä ennen leikkausta kyselylomakkeella
|
kolme viikkoa
|
ENT-kirurgin arvio paranemisasteesta
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Arviointi (1) verenvuodosta (määrä ja tiheydet), (2) kuoriutumisesta (määrä ja luonne) ja (3) tulehduksesta (leikkauspaikan koko ja punoitus)
|
kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nenän sairaudet
- Hengityksen vajaatoiminta
- Hengitysteiden tukos
- Nenän tukos
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- DNFs
- Ahmed Ali (MUUTA: minia university faculty of medicine)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nenän tukos
-
Poitiers University HospitalRekrytointi
Kliiniset tutkimukset D3-vitamiini
-
Tata Memorial CentreRekrytointi
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkValmisMigreeni Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen (IHS) kriteerien (ICHD-II) mukaanTanska
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettu
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Moscow Clinical Scientific CenterRekrytointiUmpisuolen kasvaimet | Paksusuolen kasvaimet PahanlaatuisetVenäjän federaatio
-
University of NottinghamAbbeyfieldValmisSarkopenia | LihasatrofiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Helse Sor-Ost; University of Geneva, Switzerland; ...RekrytointiElämänlaatu | Ohutsuolen syöpä | Imusolmukkeiden metastaasit | Ohutsuolen karsinoidikasvain | Kasvaimen metastaasitNorja
-
Aga Khan UniversityValmisD-vitamiinin puutosPakistan
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Valmis