- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05142072
Projektowanie i zastosowanie filmów z witaminą D do gojenia oparzeń po operacji kauteryzacji
Formuła, charakterystyka i ocena in vivo donosowych filmów o kontrolowanym uwalnianiu witaminy D3 jako optymistycznej postaci dawkowania do szybkiego i skutecznego gojenia kauteryzowanej turbinektomii
Jedną z wad tej metody jest gojenie się kauteryzowanej chrząstki po obróbce. Donoszono, że gojenie jest tak powolne, że żadna postać dawkowania nie może dotrzeć do tego miejsca, a ponadto przerażenie wywołane gojeniem jest bardzo drażliwe dla pacjenta.
Od tego momentu badacze zaczynają szukać rozwiązania tego problemu i docierają do repozycjonowania witaminy D3 (kalcyferolu) jako aktywnego składnika zapewniającego szybkość i skuteczność gojenia oparzeń.
Wybrana postać dawkowania, która została wcześniej zgłoszona do stosowania donosowego przez ten sam zespół badaczy i dawała dobre wyniki. folie donosowe okazały się przekonujące, proste, skuteczne i zgodne z zaleceniami pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Egipt, 05673
- Minya university, faculty of medicin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów skarży się na niedrożność nosa
- nie reaguj na leki
- leczenie wymaga operacji
- pacjenci akceptują terminową kontrolę przez 3 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- brak polipów nosa,
- mają problemy z zabiegami chirurgicznymi
- masz uczulenie na którykolwiek ze składników preparatu (witamina D3 lub chitozan)
- nie postępuj zgodnie z instrukcjami lub przegap następujące informacje
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: film z witaminą D
Przygotowane przez badaczy filmy donosowe zawierające witaminę D3 i podawane do prawego nozdrza przy pomocy laryngologa
|
film donosowy
Inne nazwy:
|
|
INNY: Grupa kontrolna
Żadne urządzenia nie zostaną dodane
|
film donosowy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gojenie tkanek poddanych kauteryzacji po zabiegach chirurgicznych
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
Wynik będzie mierzony przez badanie endoskopowe przed i po podaniu leku w postaci dawkowania (reprezentującej procent wyleczenia) przez laryngologa.
|
trzy tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przestrzeganie przez pacjentów nowej postaci dawkowania
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
Zgodność pacjenta będzie mierzona poprzez ocenę bólu i rozwoju objawów przed operacją za pomocą kwestionariusza
|
trzy tygodnie
|
|
Ocena stopni gojenia przez chirurga laryngologa
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
Ocena (1) krwawienia (ilość i częstość), (2) strupów (ilość i charakter) oraz (3) stanu zapalnego (wielkość i zaczerwienienie miejsca zabiegu)
|
trzy tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby nosa
- Niewydolność oddechowa
- Niedrożność dróg oddechowych
- Niedrożność nosa
- Fizjologiczne skutki leków
- Mikroelementy
- Witaminy
- Środki konserwujące gęstość kości
- Hormony i środki regulujące wapń
- Witamina D
- Cholekalcyferol
Inne numery identyfikacyjne badania
- DNFs
- Ahmed Ali (INNY: minia university faculty of medicine)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .