Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Design og anvendelse af D-vitaminfilm til heling af forbrændinger efter kauteriserende kirurgi

8. marts 2022 opdateret af: Soad Ali, Deraya University

Formulering, karakterisering og in vivo evaluering af kontrolleret frigivelse af intranasale film af vitamin D3 som en optimistisk doseringsform til hurtig og effektiv heling af kauteriseret turbinektomi

En af denne metodes ulemper er helingen af ​​kauteriseret brusk efter behandling. Det blev rapporteret, at helingen er så langsom, at ingen doseringsform kan nå dette sted, ud over at de skræmmer, der frembringes ved heling, er meget irriterende for patienten.

Fra dette tidspunkt begynder efterforskerne at søge efter en løsning på dette problem og nå repositioneringen af ​​vitamin D3 (calciferol) som en aktiv ingrediens for hurtigheden og effektiviteten af ​​forbrændingsheling.

Den valgte doseringsform, der tidligere blev rapporteret til intranasal applikation af det samme team af efterforskere og gav gode resultater. de intranasale film blev bevist for deres overbevisning, enkelhed, effektivitet og overholdelse af patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • المنيا
      • Minya, المنيا, Egypten, 05673
        • Minya university, faculty of medicin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter klager over nasal obstruktion
  • ikke reagere på medicin
  • behandling behov for operation
  • patienter accepterer rettidig opfølgning i 3 uger

Ekskluderingskriterier:

  • ingen næsepolypper,
  • har problemer med de kirurgiske indgreb
  • har allergi over for nogen af ​​behandlingskomponenterne (vitamin D3 eller chitosan)
  • følg ikke instruktionerne eller gå glip af opfølgningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: D-vitamin film
Forberedte intranasale film indeholdende vitamin D3 af efterforskerne og administreret til højre næsebor ved hjælp af en ØNH-kirurg
Medicin: Vitamin D3
intranasal film
Andre navne:
  • Calciferol
ANDET: kontrolgruppe
Ingen enheder tilføjes
Medicin: Vitamin D3
intranasal film
Andre navne:
  • Calciferol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heling af kauteriseret væv efter operationsprocedurer
Tidsramme: tre uger
Resultatet vil blive målt ved endoskopisk scanning før og efter påføring af lægemidlet i doseringsformen (repræsenterer procentdelen af ​​heling) af ØNH-kirurgen.
tre uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienternes overensstemmelse fra den nye doseringsform
Tidsramme: tre uger
Patientens compliance vil blive målt ved at vurdere smerten og udviklingen af ​​symptomer før operation ved hjælp af et spørgeskema
tre uger
Vurdering af helingsgrader af ØNH-kirurg
Tidsramme: tre uger
Evaluering af (1) blødning (mængde og hyppighed), (2) skorpedannelse (mængde og natur) og (3) betændelse (størrelse og rødme af operationsstedet)
tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deraya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. december 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

2. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DNFs
  • Ahmed Ali (ANDET: minia university faculty of medicine)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner