Návrh a aplikace filmů s vitamínem D pro hojení popálenin po kauterizační operaci
Formulace, charakterizace a in-vivo hodnocení intranazálních filmů s řízeným uvolňováním vitaminu D3 jako optimistická dávková forma pro rychlé a účinné hojení kauterizované turbinektomie
Jednou z nevýhod této metody je hojení kauterizované chrupavky po zpracování. Bylo hlášeno, že hojení je tak pomalé, že žádná léková forma nemůže dosáhnout tohoto místa, navíc strašení způsobená hojením jsou pro pacienta velmi dráždivé.
Od tohoto okamžiku začínají vyšetřovatelé hledat řešení tohoto problému a dosáhnou repozice vitamínu D3 (kalciferolu) jako aktivní složky pro rychlost a účinnost hojení popálenin.
Zvolená léková forma, která byla dříve hlášena pro intranazální aplikaci stejným týmem výzkumníků a poskytla dobré výsledky. intranazální filmy byly prokázány pro svou přesvědčivost, jednoduchost, účinnost a poddajnost pacientům.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
المنيا
-
Minya, المنيا, Egypt, 05673
- Minya university, faculty of medicin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti si stěžují na nosní obstrukci
- nereagují na léky
- léčba vyžaduje operaci
- pacienti akceptují sledování včas po dobu 3 týdnů
Kritéria vyloučení:
- žádné nosní polypy,
- mají problémy s chirurgickými postupy
- máte alergii na některou složku léčby (vitamin D3 nebo chitosan)
- neřiďte se pokyny nebo vynechejte následující
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: film vitamínu D
Vyšetřovatelé připravené intranazální filmy obsahující vitamín D3 a podané do pravé nosní dírky s pomocí ORL chirurga
|
intranazální film
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: kontrolní skupina
Nebudou přidána žádná zařízení
|
intranazální film
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hojení kauterizovaných tkání po chirurgických zákrocích
Časové okno: tři týdny
|
Výsledek bude měřen endoskopickým skenováním před a po aplikaci léku v lékové formě (představující procento zhojení) ORL chirurgem.
|
tři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kompliance pacientů z nové lékové formy
Časové okno: tři týdny
|
Compliance pacienta bude měřena hodnocením bolesti a rozvojem symptomů před operací pomocí dotazníku
|
tři týdny
|
|
Posouzení stupňů hojení ORL chirurgem
Časové okno: tři týdny
|
Hodnocení (1) krvácení (množství a frekvence), (2) krust (množství a povaha) a (3) zánětu (velikost a zarudnutí místa operace)
|
tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DNFs
- Ahmed Ali (JINÝ: minia university faculty of medicine)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .