肥満患者におけるマッコイ喉頭鏡と C-MAC D ブレード ビデオ喉頭鏡の比較
2021年12月3日 更新者：Eun Young Park
肥満は挿管困難率 30% と関連しており、この研究は、肥満患者の挿管におけるマッコイ喉頭鏡と C-MAC D ブレード ビデオ喉頭鏡の使用を比較するために実施されました。
全身麻酔が予定されている体格指数 (BMI) ≧ 35kg/m² の合計 104 人の患者が、マッコイ喉頭鏡または C-MAC D ブレード ビデオ喉頭鏡による挿管を受けるよう無作為に割り当てられました。
主要評価項目は挿管時間、副次評価項目はマスク換気スケール、挿管難易度スケール（IDS）、声門開口率（POGO）スコア、平均動脈圧、心拍数、飽和度などの血行力学変数であった。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Anyang-si、Gyeonggi-do、大韓民国、14066
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会による全身麻酔予定の BMI ≧ 35 kg/m² の I ～ II 患者の身体状態
除外基準:
- 気管疾患、喉の痛み、首の痛み、歯のぐらつきのある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：マッコイグループ
患者にはマッコイ喉頭鏡が挿管されました。
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全身麻酔が予定されていた患者には、マッコイ喉頭鏡が挿管されました。
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実験的：C-MACグループ
患者には C-MAC D ブレード ビデオ喉頭鏡が挿管されました。
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全身麻酔が予定されていた患者には、C-MAC D ブレード ビデオ喉頭鏡が挿管されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管時間
時間枠：挿管時間が 90 秒を超えた患者はこの研究から除外されました。
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タイミング測定は、喉頭鏡のブレードが患者の口に挿入されたときに開始され、終末呼気二酸化炭素の追跡がモニターで検出されたときに終了しました。
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挿管時間が 90 秒を超えた患者はこの研究から除外されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月6日
一次修了 (実際)
2021年8月5日
研究の完了 (実際)
2021年8月5日
試験登録日
最初に提出
2021年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月3日
最初の投稿 (実際)
2021年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月3日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。