- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05146531
McCoy-laryngoskoopin ja C-MAC D-blade -videolaryngoskoopin vertailu liikalihavilla potilailla
perjantai 3. joulukuuta 2021 päivittänyt: Eun Young Park
Lihavuuteen liittyy 30 prosentin vaikea intubaatioaste, ja tämä tutkimus suoritettiin vertaamaan McCoy-laryngoskoopin ja C-MAC D-blade -videolaryngoskoopin käyttöä lihavien potilaiden intubaatioon.
Yhteensä 104 potilasta, joiden painoindeksi (BMI) oli ≥ 35 kg/m² ja joille oli suunniteltu yleisanestesia, jaettiin satunnaisesti intuboitavaksi McCoy-laryngoskoopilla tai C-MAC D-blade videolaryngoskoopilla.
Ensisijainen tulos oli intubaatioaika, ja toissijaiset tulokset olivat maskiventilaatioasteikko, intubaatiovaikeusasteikko (IDS), POGO-pistemäärä ja hemodynaamiset muuttujat, mukaan lukien keskimääräinen valtimopaine, syke ja saturaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 14066
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amerikkalaisen anestesiologien seuran fyysinen tila I-II-potilaille, joiden BMI on ≥ 35 kg/m² ja jotka on suunniteltu yleisanestesiaan
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on henkitorven sairauksia, kurkkukipua, niskakipua ja irtoanut hammas.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: McCoyn ryhmä
Potilaat intuboitiin McCoy-laryngoskoopilla.
|
Potilaat, joille oli määrätty yleisanestesia, intuboitiin McCoy-laryngoskoopilla.
|
|
Kokeellinen: C-MAC ryhmä
Potilaat intuboitiin C-MAC D-blade videolaryngoskoopilla.
|
Yleisanestesiaan varatut potilaat intuboitiin C-MAC D-blade videolaryngoskoopilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Potilaat suljettiin pois tästä tutkimuksesta, jos intubaatioaika oli yli 90 sekuntia.
|
Ajoitusmittaus alkoi, kun laryngoskoopin terä työnnettiin potilaan suuhun, ja päättyi, kun monitorissa havaittiin vuoroveden hiilidioksidin jälki.
|
Potilaat suljettiin pois tästä tutkimuksesta, jos intubaatioaika oli yli 90 sekuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-10-010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .