Sammenligning af McCoy Laryngoscope og C-MAC D-blade Video Laryngoscope hos overvægtige patienter
3. december 2021 opdateret af: Eun Young Park
Fedme er forbundet med en vanskelig intubationsrate på 30 %, og denne undersøgelse blev udført for at sammenligne brugen af McCoy laryngoskop og C-MAC D-blade videolaryngoskop til intubation hos overvægtige patienter.
I alt 104 patienter med body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m² planlagt til generel anæstesi blev tilfældigt tildelt til at blive intuberet med McCoy laryngoskop eller C-MAC D-blade video laryngoskop.
Det primære resultat var intubationstid, og sekundære resultater var maskeventilationsskala, intubationssværhedsskala (IDS), procentdel af glottisåbningsscore (POGO) og hæmodynamiske variabler inklusive middelarterielt tryk, hjertefrekvens og mætning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 14066
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of anesthesiologists fysisk status for I-II patienter med BMI ≥ 35 kg/m² planlagt til generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- patienter med luftrørssygdomme, ondt i halsen, nakkesmerter og løs tand.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: McCoy gruppe
Patienterne blev intuberet med McCoy laryngoskop.
|
Patienter, der var planlagt til generel anæstesi, blev intuberet med McCoy laryngoskop.
|
|
Eksperimentel: C-MAC gruppe
Patienterne blev intuberet med C-MAC D-blade videolaryngoskop.
|
Patienter, der var planlagt til generel anæstesi, blev intuberet med C-MAC D-blade videolaryngoskop.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubationstid
Tidsramme: Patienterne blev ekskluderet i denne undersøgelse, hvis intubationstiden var over 90 sekunder.
|
Tidsmåling begyndte, da laryngoskopbladet blev indsat i patientens mund og sluttede, da kuldioxidsporing i endevandet blev detekteret i monitoren.
|
Patienterne blev ekskluderet i denne undersøgelse, hvis intubationstiden var over 90 sekunder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
5. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2021
Først opslået (Faktiske)
6. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-10-010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .