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비만 환자에서 McCoy 후두경과 C-MAC D-blade 비디오 후두경의 비교

2021년 12월 3일 업데이트: Eun Young Park
비만은 30%의 어려운 삽관율과 관련이 있으며, 본 연구는 비만 환자의 삽관을 위해 McCoy 후두경과 C-MAC D-blade 비디오 후두경의 사용을 비교하기 위해 수행되었습니다. 전신 마취가 예정된 체질량 지수(BMI) ≥ 35kg/m²인 총 104명의 환자가 McCoy 후두경 또는 C-MAC D-블레이드 비디오 후두경으로 삽관되도록 무작위로 배정되었습니다. 1차 결과는 삽관 시간이었고 2차 결과는 마스크 환기 척도, 삽관 난이도 척도(IDS), 성문 개구율(POGO) 점수 및 평균 동맥압, 심박수 및 포화도를 포함한 혈역학적 변수였습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 14066
        • Hallym University Sacred Heart Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취가 예정된 BMI ≥ 35kg/m²인 I-II 환자의 American Society of Anesthesiologists 신체 상태

제외 기준:

  • 기관 질환, 인후통, 목 통증 및 느슨한 치아가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 맥코이 그룹
환자는 McCoy 후두경으로 삽관되었습니다.
전신 마취가 예정된 환자는 McCoy 후두경으로 삽관되었습니다.
실험적: C-MAC 그룹
환자는 C-MAC D-블레이드 비디오 후두경으로 삽관되었습니다.
전신 마취가 예정된 환자는 C-MAC D-블레이드 비디오 후두경으로 삽관되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시간
기간: 삽관 시간이 90초 이상인 환자는 본 연구에서 제외하였다.
타이밍 측정은 후두경 블레이드가 환자의 입에 삽입되었을 때 시작되었고 모니터에서 호기말 이산화탄소 추적이 감지되었을 때 종료되었습니다.
삽관 시간이 90초 이상인 환자는 본 연구에서 제외하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019-10-010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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맥코이 후두경에 대한 임상 시험

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