Vergleich des McCoy-Laryngoskops und des C-MAC-D-Blade-Videolaryngoskops bei adipösen Patienten
3. Dezember 2021 aktualisiert von: Eun Young Park
Fettleibigkeit ist mit einer schwierigen Intubationsrate von 30 % verbunden. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Verwendung des McCoy-Laryngoskops und des C-MAC-D-Blatt-Videolaryngoskops zur Intubation bei adipösen Patienten zu vergleichen.
Insgesamt 104 Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥ 35 kg/m², bei denen eine Vollnarkose vorgesehen war, wurden nach dem Zufallsprinzip einer Intubation mit einem McCoy-Laryngoskop oder einem C-MAC-D-Blatt-Videolaryngoskop zugewiesen.
Der primäre Endpunkt war die Intubationszeit und die sekundären Endpunkte waren die Maskenbeatmungsskala, die Intubationsschwierigkeitsskala (IDS), der Prozentsatz der Glottisöffnung (POGO) und hämodynamische Variablen wie mittlerer arterieller Druck, Herzfrequenz und Sättigung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gyeonggi-do
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Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 14066
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Physischer Status von I-II-Patienten mit einem BMI ≥ 35 kg/m² der American Society of Anaesthesiologists, bei denen eine Vollnarkose vorgesehen ist
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Luftröhrenerkrankungen, Halsschmerzen, Nackenschmerzen und lockeren Zähnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: McCoy-Gruppe
Die Patienten wurden mit einem McCoy-Laryngoskop intubiert.
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Patienten, bei denen eine Vollnarkose vorgesehen war, wurden mit einem McCoy-Laryngoskop intubiert.
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Experimental: C-MAC-Gruppe
Die Patienten wurden mit einem C-MAC D-Blatt-Videolaryngoskop intubiert.
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Patienten, bei denen eine Vollnarkose vorgesehen war, wurden mit einem C-MAC D-Blatt-Videolaryngoskop intubiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intubationszeit
Zeitfenster: Die Patienten wurden in dieser Studie ausgeschlossen, wenn die Intubationszeit mehr als 90 Sekunden betrug.
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Die Zeitmessung begann, als der Laryngoskopspatel in den Mund des Patienten eingeführt wurde, und endete, als auf dem Monitor eine Kohlendioxidspur am Ende der Gezeiten erkannt wurde.
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Die Patienten wurden in dieser Studie ausgeschlossen, wenn die Intubationszeit mehr als 90 Sekunden betrug.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-10-010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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