Srovnání McCoyova laryngoskopu a C-MAC D-blade videolaryngoskopu u obézních pacientů
3. prosince 2021 aktualizováno: Eun Young Park
Obezita je spojena s obtížnou mírou intubace ve výši 30 % a tato studie byla provedena za účelem srovnání použití McCoyova laryngoskopu a C-MAC D-blade videolaryngoskopu pro intubaci u obézních pacientů.
Celkem 104 pacientů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 35 kg/m² plánovaným pro celkovou anestezii bylo náhodně přiděleno k intubaci laryngoskopem McCoy nebo videolaryngoskopem C-MAC s D-blade.
Primárním výstupem byla doba intubace a sekundárními výstupy byla škála ventilace maskou, škála obtížnosti intubace (IDS), procento skóre otevření glottis (POGO) a hemodynamické proměnné včetně středního arteriálního tlaku, srdeční frekvence a saturace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 14066
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů fyzický stav pacientů I-II s BMI ≥ 35 kg/m² plánovaných k celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- pacienti s onemocněním průdušnice, bolestmi v krku, krční páteří a uvolněným zubem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: McCoyova skupina
Pacienti byli intubováni McCoyovým laryngoskopem.
|
Pacienti plánovaní na celkovou anestezii byli intubováni McCoyovým laryngoskopem.
|
|
Experimentální: Skupina C-MAC
Pacienti byli intubováni C-MAC D-blade videolaryngoskopem.
|
Pacienti plánovaní na celkovou anestezii byli intubováni C-MAC D-blade videolaryngoskopem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba intubace
Časové okno: Pacienti byli z této studie vyloučeni, pokud doba intubace byla delší než 90 sekund.
|
Měření časování začalo, když byla lopatka laryngoskopu vložena do úst pacienta, a skončilo, když byla na monitoru detekována stopa oxidu uhličitého na konci výdechu.
|
Pacienti byli z této studie vyloučeni, pokud doba intubace byla delší než 90 sekund.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
5. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
5. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-10-010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .