Confronto tra laringoscopio McCoy e videolaringoscopio con lama a D C-MAC in pazienti obesi
3 dicembre 2021 aggiornato da: Eun Young Park
L'obesità è associata a un tasso di intubazione difficile del 30% e questo studio è stato eseguito per confrontare l'uso del laringoscopio McCoy e del videolaringoscopio C-MAC D-blade per l'intubazione nei pazienti obesi.
Un totale di 104 pazienti con indice di massa corporea (BMI) ≥ 35 kg/m² programmati per l'anestesia generale sono stati assegnati in modo casuale ad essere intubati con il laringoscopio McCoy o il videolaringoscopio C-MAC D-blade.
L'esito primario era il tempo di intubazione e gli esiti secondari erano la scala di ventilazione con maschera, la scala di difficoltà dell'intubazione (IDS), la percentuale di apertura della glottide (POGO) e le variabili emodinamiche tra cui pressione arteriosa media, frequenza cardiaca e saturazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Anyang-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 14066
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico della società americana degli anestesisti dei pazienti I-II con BMI ≥ 35 kg/m² in attesa di anestesia generale
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie tracheali, mal di gola, dolore al collo e denti sciolti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo McCoy
I pazienti sono stati intubati con il laringoscopio McCoy.
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I pazienti in attesa di anestesia generale sono stati intubati con il laringoscopio McCoy.
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Sperimentale: Gruppo C-MAC
I pazienti sono stati intubati con videolaringoscopio C-MAC D-blade.
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I pazienti in attesa di anestesia generale sono stati intubati con video laringoscopio C-MAC D-blade.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: I pazienti sono stati esclusi in questo studio se il tempo di intubazione era superiore a 90 secondi.
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La misurazione del tempo è iniziata quando la lama del laringoscopio è stata inserita nella bocca del paziente ed è terminata quando nel monitor è stata rilevata la traccia di anidride carbonica di fine espirazione.
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I pazienti sono stati esclusi in questo studio se il tempo di intubazione era superiore a 90 secondi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
5 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
5 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-10-010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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