Porównanie laryngoskopu McCoy i wideolaryngoskopu C-MAC D-blade u pacjentów otyłych
3 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Eun Young Park
Otyłość wiąże się z 30% trudnościami w intubacji, a to badanie przeprowadzono w celu porównania użycia laryngoskopu McCoy i wideolaryngoskopu C-MAC D-blade do intubacji u otyłych pacjentów.
Łącznie 104 pacjentów ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥ 35 kg/m² zakwalifikowanych do znieczulenia ogólnego zostało losowo przydzielonych do intubacji za pomocą laryngoskopu McCoy lub wideolaryngoskopu C-MAC D-blade.
Pierwszorzędowym wynikiem był czas intubacji, a drugorzędnymi punktami końcowymi była skala wentylacji przez maskę, skala trudności intubacji (IDS), procentowa ocena otwarcia głośni (POGO) oraz zmienne hemodynamiczne, w tym średnie ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca i saturacja.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 14066
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów Stan fizyczny pacjentów I-II z BMI ≥ 35 kg/m² zakwalifikowanych do znieczulenia ogólnego
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z chorobami tchawicy, bólem gardła, karku i rozchwianymi zębami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa McCoya
Chorych intubowano laryngoskopem McCoy.
|
Pacjenci zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego byli intubowani laryngoskopem McCoy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa C-MAC
Pacjentów intubowano wideolaryngoskopem C-MAC D-blade.
|
Pacjenci zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego byli intubowani wideolaryngoskopem C-MAC D-blade.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: Pacjenci zostali wykluczeni z tego badania, jeśli czas intubacji był dłuższy niż 90 sekund.
|
Pomiar czasu rozpoczynał się, gdy ostrze laryngoskopu było wkładane do ust pacjenta, a kończył się, gdy na monitorze wykryto śledzenie końcowo-wydechowego dwutlenku węgla.
|
Pacjenci zostali wykluczeni z tego badania, jeśli czas intubacji był dłuższy niż 90 sekund.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-10-010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .