Comparación del laringoscopio McCoy y el videolaringoscopio C-MAC D-blade en pacientes obesos
3 de diciembre de 2021 actualizado por: Eun Young Park
La obesidad se asocia con una tasa de intubación difícil del 30%, y este estudio se realizó para comparar el uso del laringoscopio McCoy y el videolaringoscopio C-MAC D-blade para la intubación en pacientes obesos.
Un total de 104 pacientes con índice de masa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m² programados para anestesia general fueron asignados aleatoriamente para ser intubados con un laringoscopio McCoy o un videolaringoscopio C-MAC D-blade.
El resultado primario fue el tiempo de intubación y los resultados secundarios fueron la escala de ventilación con mascarilla, la escala de dificultad de intubación (IDS), el porcentaje de puntuación de apertura de la glotis (POGO) y las variables hemodinámicas, incluida la presión arterial media, la frecuencia cardíaca y la saturación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Anyang-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 14066
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la sociedad americana de anestesiólogos de pacientes I-II con IMC ≥ 35 kg/m² programados para anestesia general
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades traqueales, dolor de garganta, dolor de cuello y dientes flojos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo mccoy
Los pacientes fueron intubados con laringoscopio McCoy.
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Los pacientes programados para anestesia general fueron intubados con laringoscopio McCoy.
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Experimental: Grupo C-MAC
Los pacientes fueron intubados con videolaringoscopio C-MAC D-blade.
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Los pacientes programados para anestesia general fueron intubados con videolaringoscopio C-MAC D-blade.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron excluidos de este estudio si el tiempo de intubación fue superior a 90 segundos.
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La medición del tiempo comenzó cuando la hoja del laringoscopio se insertó en la boca del paciente y finalizó cuando se detectó el trazado final de dióxido de carbono corriente en el monitor.
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Los pacientes fueron excluidos de este estudio si el tiempo de intubación fue superior a 90 segundos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-10-010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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