集中治療室後の生活の質と機能的能力
2022年2月4日 更新者：Matias Bertozzi、Sanatorio Anchorena San Martin
病室に入院した患者、集中治療室でのホスピタリティ後の生活の質と機能能力の進化とフォローアップ。記述的研究
バックグラウンド。 集中治療室に滞在すると、身体的および認知的合併症や心的外傷後ストレスにつながる可能性があります。 現在、目標は、集中治療室後の生活の質、機能的能力、および認知状態のレベルを調べることです。 集中治療室からの退院後に病室に入院した患者のコホートの生活の質、機能的能力、および認知状態の変化を説明し、その後、退院後 3、6、および 12 か月でフォローアップします。
方法。 前向き、観察的、分析的コホート研究。 18 歳以上で、閉鎖された場所に 48 時間以上監禁されていた被験者が含まれていました。 人口統計学的変数、生活の質、機能的能力、および認知状態が記録されました。 退院後 3、6、12 か月後に電話によるフォローアップが行われました。 一次変数の評価には、Euroqol 5d-5L (Eq5d - Eq5d-VAS)、Barthel Index、および Fototest が使用されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
101
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buenos Aires、アルゼンチン、1406
- Matias Bertozzi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
入室した ICU 患者を病室に掲示する
説明
包含基準:
- 18歳以上のすべての患者
- ICUで少なくとも48時間
- その後、病棟に入室した人
- 誰がインフォームドコンセントに署名したか
除外基準:
- -過去6か月以内に侵襲的人工呼吸器を受けた患者
- 過去6か月以内にICUに入院したことがある人
- 自力で質問票に回答できない、または回答できる親族がいない患者
- -進行性変性神経病理学の患者。
- 腫瘍専門医の基準に従って、平均余命が12か月未満であると診断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：2019 - 2020
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それは、個人が生きている文化と価値観の文脈の中で、存在する場所について持っている認識です。
この側面は、EuroQol Group EQ-5D-5L (EQ-5D-5L) ツールを使用して評価されました。
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2019 - 2020
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機能的能力
時間枠：2019 - 2020
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機能的能力とは、人々が生活の中で必要または望ましいと考えるタスクや活動を実行する能力を指します。
バーセル インデックス (IB) ツールを使用して評価されました。
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2019 - 2020
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認知状態
時間枠：2019 - 2020
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認知障害とは、記憶、新しいことの学習、集中、または日常生活に影響を与える決定を下すことが困難になることです。.
Fototest によって評価されました。これは、いくつかのドメイン、言語 (宗派)、実行タスク (言語の流暢さ)、エピソード記憶を無料またはキーによって促進する認知テストです。
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2019 - 2020
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Fan E, Dowdy DW, Colantuoni E, Mendez-Tellez PA, Sevransky JE, Shanholtz C, Himmelfarb CR, Desai SV, Ciesla N, Herridge MS, Pronovost PJ, Needham DM. Physical complications in acute lung injury survivors: a two-year longitudinal prospective study. Crit Care Med. 2014 Apr;42(4):849-59. doi: 10.1097/CCM.0000000000000040.
- Hermans G, Van Mechelen H, Clerckx B, Vanhullebusch T, Mesotten D, Wilmer A, Casaer MP, Meersseman P, Debaveye Y, Van Cromphaut S, Wouters PJ, Gosselink R, Van den Berghe G. Acute outcomes and 1-year mortality of intensive care unit-acquired weakness. A cohort study and propensity-matched analysis. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 15;190(4):410-20. doi: 10.1164/rccm.201312-2257OC.
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- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
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- Parker A, Sricharoenchai T, Needham DM. Early Rehabilitation in the Intensive Care Unit: Preventing Physical and Mental Health Impairments. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2013 Dec;1(4):307-314. doi: 10.1007/s40141-013-0027-9.
- Steenbergen S, Rijkenberg S, Adonis T, Kroeze G, van Stijn I, Endeman H. Long-term treated intensive care patients outcomes: the one-year mortality rate, quality of life, health care use and long-term complications as reported by general practitioners. BMC Anesthesiol. 2015 Oct 12;15:142. doi: 10.1186/s12871-015-0121-x.
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- Dettling-Ihnenfeldt DS, Wieske L, Horn J, Nollet F, van der Schaaf M. Functional Recovery in Patients With and Without Intensive Care Unit-Acquired Weakness. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Apr;96(4):236-242. doi: 10.1097/PHM.0000000000000586.
- Duarte PAD, Costa JB, Duarte ST, Taba S, Lordani CRF, Osaku EF, Costa CRLM, Miglioranza DC, Gund DP, Jorge AC. Characteristics and Outcomes of Intensive Care Unit Survivors: Experience of a Multidisciplinary Outpatient Clinic in a Teaching Hospital. Clinics (Sao Paulo). 2017 Dec;72(12):764-772. doi: 10.6061/clinics/2017(12)08.
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- Diaz Ballve LP, Dargains N, Urrutia Inchaustegui JG, Bratos A, Milagros Percaz M, Bueno Ardariz C, Cagide S, Balestrieri C, Gamarra C, Paz D, Rotela E, Muller S, Bustos F, Aranda Castro R, Settembrino E. Weakness acquired in the intensive care unit. Incidence, risk factors and their association with inspiratory weakness. Observational cohort study. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Oct-Dec;29(4):466-475. doi: 10.5935/0103-507X.20170063. Epub 2017 Dec 7.
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- Das Neves AV, Vasquez DN, Loudet CI, Intile D, Saenz MG, Marchena C, Gonzalez AL, Moreira J, Reina R, Estenssoro E. Symptom burden and health-related quality of life among intensive care unit survivors in Argentina: A prospective cohort study. J Crit Care. 2015 Oct;30(5):1049-54. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.05.021. Epub 2015 Jun 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2019年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月24日
最初の投稿 (実際)
2021年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月4日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SAnchorenaSanMartin
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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