Qualità della vita e capacità funzionale nell'Unità di Terapia Post Intensiva
4 febbraio 2022 aggiornato da: Matias Bertozzi, Sanatorio Anchorena San Martin
Evoluzione e Follow-up della Qualità della Vita e della Capacità Funzionale, nei Pazienti Ricoverati in Camera di Reparto, Post-ricovero in Terapia Intensiva. Studio descrittivo
SFONDO. Rimanere in un'unità di terapia intensiva può portare a complicazioni fisiche e cognitive e stress post-traumatico. Attualmente, l'obiettivo è scoprire il livello di qualità della vita, capacità funzionale e stato cognitivo post unità di terapia intensiva. Descrivere l'evoluzione della qualità della vita, della capacità funzionale e dello stato cognitivo di una coorte di pazienti ricoverati in camera di reparto dopo la dimissione dal reparto di terapia intensiva, con successivo follow-up a 3, 6 e 12 mesi dalla dimissione.
METODI. Studio di coorte prospettico, osservazionale e analitico. Sono stati inclusi soggetti di età superiore ai 18 anni con almeno 48 ore di reclusione in un'area chiusa. Sono state registrate le variabili demografiche, la qualità della vita, la capacità funzionale e lo stato cognitivo. Un follow-up telefonico è stato effettuato tre, sei e dodici mesi dopo la dimissione dall'istituto. Per la valutazione delle variabili primarie sono stati utilizzati Euroqol 5d-5L (Eq5d - Eq5d-VAS), Barthel Index e Fototest.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
101
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, 1406
- Matias Bertozzi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti post terapia intensiva entrati in reparto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni
- Almeno 48 ore in terapia intensiva
- Che successivamente è entrato nella stanza del reparto clinico
- Chi ha firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Quei pazienti che hanno ricevuto ventilazione meccanica invasiva negli ultimi 6 mesi
- Chi era stato ricoverato in terapia intensiva negli ultimi 6 mesi
- Pazienti che non possono rispondere da soli ai questionari o che non hanno parenti a cui rispondere
- Pazienti con patologia neurologica degenerativa progressiva.
- Pazienti con diagnosi di cancro con un'aspettativa di vita inferiore a 12 mesi secondo i criteri dell'oncologo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 2019 - 2020
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È la percezione che un individuo ha del suo posto nell'esistenza, nel contesto della cultura e del sistema di valori in cui vive.
Questo aspetto è stato valutato utilizzando lo strumento EuroQol Group EQ-5D-5L (EQ-5D-5L).
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2019 - 2020
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: 2019 - 2020
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La capacità funzionale si riferisce alla capacità di svolgere compiti e attività che le persone ritengono necessarie o desiderabili nella loro vita.
È stato valutato utilizzando lo strumento Barthel Index (IB).
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2019 - 2020
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Stato cognitivo
Lasso di tempo: 2019 - 2020
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Il deterioramento cognitivo si verifica quando una persona ha problemi a ricordare, imparare cose nuove, concentrarsi o prendere decisioni che influiscono sulla sua vita quotidiana.
È stato valutato da Fototest, è un test cognitivo, che comprende diversi domini, lingua (denominazione), compiti esecutivi (fluenza verbale) e memoria episodica libera o facilitata da chiavi.
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2019 - 2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Dettling-Ihnenfeldt DS, Wieske L, Horn J, Nollet F, van der Schaaf M. Functional Recovery in Patients With and Without Intensive Care Unit-Acquired Weakness. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Apr;96(4):236-242. doi: 10.1097/PHM.0000000000000586.
- Duarte PAD, Costa JB, Duarte ST, Taba S, Lordani CRF, Osaku EF, Costa CRLM, Miglioranza DC, Gund DP, Jorge AC. Characteristics and Outcomes of Intensive Care Unit Survivors: Experience of a Multidisciplinary Outpatient Clinic in a Teaching Hospital. Clinics (Sao Paulo). 2017 Dec;72(12):764-772. doi: 10.6061/clinics/2017(12)08.
- Augustovski FA, Irazola VE, Velazquez AP, Gibbons L, Craig BM. Argentine valuation of the EQ-5D health states. Value Health. 2009 Jun;12(4):587-96. doi: 10.1111/j.1524-4733.2008.00468.x. Epub 2008 Nov 12.
- Della Pietra GL, Savio K, Oddone E, Reggiani M, Monaco F, Leone MA. Validity and reliability of the Barthel index administered by telephone. Stroke. 2011 Jul;42(7):2077-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.613521. Epub 2011 Apr 28.
- Diaz Ballve LP, Dargains N, Urrutia Inchaustegui JG, Bratos A, Milagros Percaz M, Bueno Ardariz C, Cagide S, Balestrieri C, Gamarra C, Paz D, Rotela E, Muller S, Bustos F, Aranda Castro R, Settembrino E. Weakness acquired in the intensive care unit. Incidence, risk factors and their association with inspiratory weakness. Observational cohort study. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Oct-Dec;29(4):466-475. doi: 10.5935/0103-507X.20170063. Epub 2017 Dec 7.
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- Das Neves AV, Vasquez DN, Loudet CI, Intile D, Saenz MG, Marchena C, Gonzalez AL, Moreira J, Reina R, Estenssoro E. Symptom burden and health-related quality of life among intensive care unit survivors in Argentina: A prospective cohort study. J Crit Care. 2015 Oct;30(5):1049-54. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.05.021. Epub 2015 Jun 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAnchorenaSanMartin
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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