Lebensqualität und Funktionsfähigkeit auf der Post-Intensivstation
4. Februar 2022 aktualisiert von: Matias Bertozzi, Sanatorio Anchorena San Martin
Entwicklung und Nachverfolgung der Lebensqualität und Funktionsfähigkeit bei Patienten, die auf der Station aufgenommen wurden, poststationär auf der Intensivstation. Beschreibende Studie
HINTERGRUND. Der Aufenthalt auf einer Intensivstation kann zu körperlichen und kognitiven Komplikationen und posttraumatischen Belastungen führen. Aktuell geht es darum, das Niveau der Lebensqualität, der Funktionskapazität und des kognitiven Status nach der Intensivstation zu ermitteln. Beschreiben Sie die Entwicklung der Lebensqualität, der funktionellen Kapazität und des kognitiven Status einer Kohorte von Patienten, die nach der Entlassung aus der Intensivstation auf die Krankenstation aufgenommen wurden, mit anschließender Nachsorge 3, 6 und 12 Monate nach seiner Entlassung.
METHODEN. Prospektive, beobachtende, analytische Kohortenstudie. Probanden über 18 Jahre mit mindestens 48 Stunden Haft in einem geschlossenen Bereich wurden eingeschlossen. Erfasst wurden demografische Variablen, Lebensqualität, Funktionsfähigkeit und kognitiver Status. Drei, sechs und zwölf Monate nach der stationären Entlassung wurde ein telefonisches Follow-up durchgeführt. Für die Auswertung der Primärvariablen wurden Euroqol 5d-5L (Eq5d – Eq5d-VAS), Barthel Index und Fototest verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, 1406
- Matias Bertozzi
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Posten Sie Patienten auf der Intensivstation, die den Stationsraum betreten haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten über 18 Jahre
- Mindestens 48 Stunden auf der Intensivstation
- Wer anschließend den klinischen Stationsraum betrat
- Wer hat die Einverständniserklärung unterzeichnet?
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine invasive mechanische Beatmung erhalten haben
- Die in den letzten 6 Monaten auf einer Intensivstation aufgenommen wurden
- Patienten, die die Fragebögen nicht alleine beantworten können oder die keine Angehörigen haben, die diese beantworten
- Patienten mit progressiver degenerativer neurologischer Pathologie.
- Krebspatienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten nach den Kriterien des Onkologen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität
Zeitfenster: 2019 - 2020
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Es ist die Wahrnehmung, die ein Individuum von seinem Platz im Dasein im Kontext der Kultur und des Wertesystems hat, in dem es lebt.
Dieser Aspekt wurde mit dem Tool EQ-5D-5L (EQ-5D-5L) der EuroQol Group bewertet.
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2019 - 2020
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 2019 - 2020
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Funktionale Kapazität bezieht sich auf die Fähigkeit, Aufgaben und Aktivitäten auszuführen, die Menschen in ihrem Leben für notwendig oder wünschenswert halten.
Es wurde mit dem Barthel-Index (IB)-Tool bewertet.
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2019 - 2020
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Kognitiver Status
Zeitfenster: 2019 - 2020
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Kognitive Beeinträchtigung ist, wenn eine Person Schwierigkeiten hat, sich zu erinnern, neue Dinge zu lernen, sich zu konzentrieren oder Entscheidungen zu treffen, die sich auf ihr tägliches Leben auswirken.
Es wurde von Fototest ausgewertet, es ist ein kognitiver Test, der mehrere Bereiche umfasst, Sprache (Bezeichnung), Ausführungsaufgaben (Sprachflüssigkeit) und episodisches Gedächtnis, entweder kostenlos oder durch Schlüssel erleichtert.
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2019 - 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Fan E, Dowdy DW, Colantuoni E, Mendez-Tellez PA, Sevransky JE, Shanholtz C, Himmelfarb CR, Desai SV, Ciesla N, Herridge MS, Pronovost PJ, Needham DM. Physical complications in acute lung injury survivors: a two-year longitudinal prospective study. Crit Care Med. 2014 Apr;42(4):849-59. doi: 10.1097/CCM.0000000000000040.
- Hermans G, Van Mechelen H, Clerckx B, Vanhullebusch T, Mesotten D, Wilmer A, Casaer MP, Meersseman P, Debaveye Y, Van Cromphaut S, Wouters PJ, Gosselink R, Van den Berghe G. Acute outcomes and 1-year mortality of intensive care unit-acquired weakness. A cohort study and propensity-matched analysis. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 15;190(4):410-20. doi: 10.1164/rccm.201312-2257OC.
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- Shah S, Vanclay F, Cooper B. Improving the sensitivity of the Barthel Index for stroke rehabilitation. J Clin Epidemiol. 1989;42(8):703-9. doi: 10.1016/0895-4356(89)90065-6.
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Williams TA, Dobb GJ, Finn JC, Knuiman MW, Geelhoed E, Lee KY, Webb SA. Determinants of long-term survival after intensive care. Crit Care Med. 2008 May;36(5):1523-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e318170a405.
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- Spragg RG, Bernard GR, Checkley W, Curtis JR, Gajic O, Guyatt G, Hall J, Israel E, Jain M, Needham DM, Randolph AG, Rubenfeld GD, Schoenfeld D, Thompson BT, Ware LB, Young D, Harabin AL. Beyond mortality: future clinical research in acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2010 May 15;181(10):1121-7. doi: 10.1164/rccm.201001-0024WS. Epub 2010 Mar 11.
- Parker A, Sricharoenchai T, Needham DM. Early Rehabilitation in the Intensive Care Unit: Preventing Physical and Mental Health Impairments. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2013 Dec;1(4):307-314. doi: 10.1007/s40141-013-0027-9.
- Steenbergen S, Rijkenberg S, Adonis T, Kroeze G, van Stijn I, Endeman H. Long-term treated intensive care patients outcomes: the one-year mortality rate, quality of life, health care use and long-term complications as reported by general practitioners. BMC Anesthesiol. 2015 Oct 12;15:142. doi: 10.1186/s12871-015-0121-x.
- Rydingsward JE, Horkan CM, Mogensen KM, Quraishi SA, Amrein K, Christopher KB. Functional Status in ICU Survivors and Out of Hospital Outcomes: A Cohort Study. Crit Care Med. 2016 May;44(5):869-79. doi: 10.1097/CCM.0000000000001627.
- Dettling-Ihnenfeldt DS, Wieske L, Horn J, Nollet F, van der Schaaf M. Functional Recovery in Patients With and Without Intensive Care Unit-Acquired Weakness. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Apr;96(4):236-242. doi: 10.1097/PHM.0000000000000586.
- Duarte PAD, Costa JB, Duarte ST, Taba S, Lordani CRF, Osaku EF, Costa CRLM, Miglioranza DC, Gund DP, Jorge AC. Characteristics and Outcomes of Intensive Care Unit Survivors: Experience of a Multidisciplinary Outpatient Clinic in a Teaching Hospital. Clinics (Sao Paulo). 2017 Dec;72(12):764-772. doi: 10.6061/clinics/2017(12)08.
- Augustovski FA, Irazola VE, Velazquez AP, Gibbons L, Craig BM. Argentine valuation of the EQ-5D health states. Value Health. 2009 Jun;12(4):587-96. doi: 10.1111/j.1524-4733.2008.00468.x. Epub 2008 Nov 12.
- Della Pietra GL, Savio K, Oddone E, Reggiani M, Monaco F, Leone MA. Validity and reliability of the Barthel index administered by telephone. Stroke. 2011 Jul;42(7):2077-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.613521. Epub 2011 Apr 28.
- Diaz Ballve LP, Dargains N, Urrutia Inchaustegui JG, Bratos A, Milagros Percaz M, Bueno Ardariz C, Cagide S, Balestrieri C, Gamarra C, Paz D, Rotela E, Muller S, Bustos F, Aranda Castro R, Settembrino E. Weakness acquired in the intensive care unit. Incidence, risk factors and their association with inspiratory weakness. Observational cohort study. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Oct-Dec;29(4):466-475. doi: 10.5935/0103-507X.20170063. Epub 2017 Dec 7.
- Carnero-Pardo C, Lopez-Alcalde S, Allegri RF, Russo MJ. A systematic review and meta-analysis of the diagnostic accuracy of the Phototest for cognitive impairment and dementia. Dement Neuropsychol. 2014 Apr-Jun;8(2):141-147. doi: 10.1590/S1980-57642014DN82000009.
- Carnero-Pardo C, Saez-Zea C, De la Vega Cotarelo R, Gurpegui M; en nombre del grupo FOTOTRANS. [FOTOTRANS study: multicentre study on the validity of Fototest under clinical practice conditions]. Neurologia. 2012 Mar;27(2):68-75. doi: 10.1016/j.nrl.2011.06.001. Epub 2011 Sep 1. Spanish.
- Sacanella E, Perez-Castejon JM, Nicolas JM, Masanes F, Navarro M, Castro P, Lopez-Soto A. Functional status and quality of life 12 months after discharge from a medical ICU in healthy elderly patients: a prospective observational study. Crit Care. 2011;15(2):R105. doi: 10.1186/cc10121. Epub 2011 Mar 28.
- Pintado MC, Villa P, Lujan J, Trascasa M, Molina R, Gonzalez-Garcia N, de Pablo R. Mortality and functional status at one-year of follow-up in elderly patients with prolonged ICU stay. Med Intensiva. 2016 Jun-Jul;40(5):289-97. doi: 10.1016/j.medin.2015.08.002. Epub 2015 Dec 23. English, Spanish.
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- Rollinson TC, Connolly B, Berlowitz DJ, Berney S. Physical activity of patients with critical illness undergoing rehabilitation in intensive care and on the acute ward: An observational cohort study. Aust Crit Care. 2022 Jul;35(4):362-368. doi: 10.1016/j.aucc.2021.06.005. Epub 2021 Aug 10.
- Griffiths J, Hatch RA, Bishop J, Morgan K, Jenkinson C, Cuthbertson BH, Brett SJ. An exploration of social and economic outcome and associated health-related quality of life after critical illness in general intensive care unit survivors: a 12-month follow-up study. Crit Care. 2013 May 28;17(3):R100. doi: 10.1186/cc12745.
- Brower RG. Consequences of bed rest. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10 Suppl):S422-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b6e30a.
- Linko R, Suojaranta-Ylinen R, Karlsson S, Ruokonen E, Varpula T, Pettila V; FINNALI study investigators. One-year mortality, quality of life and predicted life-time cost-utility in critically ill patients with acute respiratory failure. Crit Care. 2010;14(2):R60. doi: 10.1186/cc8957. Epub 2010 Apr 12.
- Eggmann S, Luder G, Verra ML, Irincheeva I, Bastiaenen CHG, Jakob SM. Functional ability and quality of life in critical illness survivors with intensive care unit acquired weakness: A secondary analysis of a randomised controlled trial. PLoS One. 2020 Mar 4;15(3):e0229725. doi: 10.1371/journal.pone.0229725. eCollection 2020.
- Das Neves AV, Vasquez DN, Loudet CI, Intile D, Saenz MG, Marchena C, Gonzalez AL, Moreira J, Reina R, Estenssoro E. Symptom burden and health-related quality of life among intensive care unit survivors in Argentina: A prospective cohort study. J Crit Care. 2015 Oct;30(5):1049-54. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.05.021. Epub 2015 Jun 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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