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- 임상시험 NCT05149430
중환자실의 삶의 질과 기능적 능력
2022년 2월 4일 업데이트: Matias Bertozzi, Sanatorio Anchorena San Martin
중환자실 입원 후 병실입원 환자의 삶의 질과 기능적 능력의 변화와 추시. 기술 연구
배경. 중환자실에 머무르는 것은 신체적, 인지적 합병증과 외상 후 스트레스로 이어질 수 있습니다. 현재 목표는 중환자실 이후 삶의 질, 기능적 능력 및 인지 상태를 알아내는 것입니다. 중환자실에서 퇴원한 후 병실에 입원한 환자 코호트의 삶의 질, 기능적 능력 및 인지 상태의 변화를 설명하고 퇴원 후 3, 6, 12개월에 추적 관찰합니다.
행동 양식. 전향적, 관찰적, 분석적 코호트 연구. 폐쇄된 공간에서 최소 48시간 동안 감금된 18세 이상의 피험자가 포함되었습니다. 인구 통계학적 변수, 삶의 질, 기능적 능력 및 인지 상태가 기록되었습니다. 전화 후속 조치는 시설 퇴원 후 3, 6, 12개월 후에 수행되었습니다. 1차 변수의 평가를 위해 Euroqol 5d-5L(Eq5d - Eq5d-VAS), Barthel Index 및 Fototest를 사용했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1406
- Matias Bertozzi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병실에 들어온 Post ICU 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자
- ICU에서 최소 48시간
- 이후 임상 병실에 들어간 사람
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 침습적 기계적 인공호흡을 받은 환자
- 지난 6개월 동안 중환자실에 입원한 적이 있는 자
- 스스로 설문에 응답할 수 없거나 응답할 친척이 없는 환자
- 진행성 퇴행성 신경 병리학 환자.
- 종양 전문의의 기준에 따라 기대 여명이 12개월 미만인 암 진단을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 2019년 - 2020년
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그것은 개인이 자신이 살고 있는 문화와 가치 체계의 맥락에서 자신의 존재 위치에 대한 인식입니다.
이 측면은 EuroQol Group EQ-5D-5L(EQ-5D-5L) 도구를 사용하여 평가되었습니다.
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2019년 - 2020년
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기능적 용량
기간: 2019년 - 2020년
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기능적 능력은 사람들이 그들의 삶에서 필요하거나 바람직하다고 생각하는 작업 및 활동을 수행하는 능력을 말합니다.
Barthel Index(IB) 도구를 사용하여 평가했습니다.
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2019년 - 2020년
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인지 상태
기간: 2019년 - 2020년
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인지 장애는 사람이 기억하거나, 새로운 것을 배우거나, 집중하거나, 일상 생활에 영향을 미치는 결정을 내리는 데 어려움을 겪는 경우입니다.
그것은 Fototest에 의해 평가되었으며, 여러 영역, 언어(명칭), 집행 작업(구두 유창성) 및 무료 또는 키에 의해 촉진되는 일화적 기억을 포함하는 인지 테스트입니다.
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2019년 - 2020년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SAnchorenaSanMartin
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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