Livskvalitet og funktionel kapacitet på postintensiv afdeling
4. februar 2022 opdateret af: Matias Bertozzi, Sanatorio Anchorena San Martin
Udvikling og opfølgning af livskvalitet og funktionsevne, hos patienter indlagt på afdeling, Post-hospitalitet på intensiv afdeling. Deskriptiv undersøgelse
BAGGRUND. Ophold på en intensiv afdeling kan føre til fysiske og kognitive komplikationer og posttraumatisk stress. I øjeblikket er målet at finde ud af niveauet af livskvalitet, funktionsevne og kognitiv status efter intensiv afdeling. Beskriv udviklingen af livskvalitet, funktionsevne og kognitiv status for en kohorte af patienter indlagt på afdelingen efter udskrivelse fra intensivafdelingen med efterfølgende opfølgning 3, 6 og 12 måneder efter udskrivelsen.
METODER. Prospektiv, observationel, analytisk kohorteundersøgelse. Forsøgspersoner over 18 år med mindst 48 timers indespærring i et lukket område blev inkluderet. Demografiske variabler, livskvalitet, funktionel kapacitet og kognitiv status blev registreret. Der blev foretaget en telefonopfølgning tre, seks og tolv måneder efter institutionsudskrivning. Til evalueringen af de primære variable blev Euroqol 5d-5L (Eq5d - Eq5d-VAS), Barthel Index og Fototest anvendt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
101
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1406
- Matias Bertozzi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Post ICU patienter, der kom ind på afdelingsstuen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter over 18 år
- Mindst 48 timer på intensivafdelingen
- Som efterfølgende kom ind i Klinisk Afdelingsstue
- Hvem underskrev det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- De patienter, der har modtaget invasiv mekanisk ventilation inden for de sidste 6 måneder
- Som havde været indlagt på intensivafdeling inden for de sidste 6 måneder
- Patienter, der ikke selv kan besvare spørgeskemaerne, eller som ikke har pårørende til at besvare dem
- Patienter med progressiv degenerativ neurologisk patologi.
- Patienter diagnosticeret med kræft med en forventet levetid på mindre end 12 måneder i henhold til onkologens kriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 2019 - 2020
|
Det er den opfattelse, et individ har af sin plads i tilværelsen, i sammenhæng med den kultur og det værdisystem, han lever i.
Dette aspekt blev evalueret ved hjælp af EuroQol Group EQ-5D-5L (EQ-5D-5L) værktøjet.
|
2019 - 2020
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 2019 - 2020
|
Funktionel kapacitet refererer til evnen til at udføre opgaver og aktiviteter, som folk finder nødvendige eller ønskværdige i deres liv.
Det blev vurderet ved hjælp af Barthel Index (IB) værktøjet.
|
2019 - 2020
|
|
Kognitiv status
Tidsramme: 2019 - 2020
|
Kognitiv svækkelse er, når en person har problemer med at huske, lære nye ting, koncentrere sig eller træffe beslutninger, der påvirker deres hverdag.
Det blev evalueret af Fototest, det er en kognitiv test, som omfatter flere domæner, sprog (betegnelse), eksekutive opgaver (verbal flydende) og episodisk hukommelse enten fri eller lettet af nøgler.
|
2019 - 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Fan E, Dowdy DW, Colantuoni E, Mendez-Tellez PA, Sevransky JE, Shanholtz C, Himmelfarb CR, Desai SV, Ciesla N, Herridge MS, Pronovost PJ, Needham DM. Physical complications in acute lung injury survivors: a two-year longitudinal prospective study. Crit Care Med. 2014 Apr;42(4):849-59. doi: 10.1097/CCM.0000000000000040.
- Hermans G, Van Mechelen H, Clerckx B, Vanhullebusch T, Mesotten D, Wilmer A, Casaer MP, Meersseman P, Debaveye Y, Van Cromphaut S, Wouters PJ, Gosselink R, Van den Berghe G. Acute outcomes and 1-year mortality of intensive care unit-acquired weakness. A cohort study and propensity-matched analysis. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 15;190(4):410-20. doi: 10.1164/rccm.201312-2257OC.
- Hermans G, Van den Berghe G. Clinical review: intensive care unit acquired weakness. Crit Care. 2015 Aug 5;19(1):274. doi: 10.1186/s13054-015-0993-7.
- Shah S, Vanclay F, Cooper B. Improving the sensitivity of the Barthel Index for stroke rehabilitation. J Clin Epidemiol. 1989;42(8):703-9. doi: 10.1016/0895-4356(89)90065-6.
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Williams TA, Dobb GJ, Finn JC, Knuiman MW, Geelhoed E, Lee KY, Webb SA. Determinants of long-term survival after intensive care. Crit Care Med. 2008 May;36(5):1523-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e318170a405.
- Dinglas VD, Faraone LN, Needham DM. Understanding patient-important outcomes after critical illness: a synthesis of recent qualitative, empirical, and consensus-related studies. Curr Opin Crit Care. 2018 Oct;24(5):401-409. doi: 10.1097/MCC.0000000000000533.
- Spragg RG, Bernard GR, Checkley W, Curtis JR, Gajic O, Guyatt G, Hall J, Israel E, Jain M, Needham DM, Randolph AG, Rubenfeld GD, Schoenfeld D, Thompson BT, Ware LB, Young D, Harabin AL. Beyond mortality: future clinical research in acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2010 May 15;181(10):1121-7. doi: 10.1164/rccm.201001-0024WS. Epub 2010 Mar 11.
- Parker A, Sricharoenchai T, Needham DM. Early Rehabilitation in the Intensive Care Unit: Preventing Physical and Mental Health Impairments. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2013 Dec;1(4):307-314. doi: 10.1007/s40141-013-0027-9.
- Steenbergen S, Rijkenberg S, Adonis T, Kroeze G, van Stijn I, Endeman H. Long-term treated intensive care patients outcomes: the one-year mortality rate, quality of life, health care use and long-term complications as reported by general practitioners. BMC Anesthesiol. 2015 Oct 12;15:142. doi: 10.1186/s12871-015-0121-x.
- Rydingsward JE, Horkan CM, Mogensen KM, Quraishi SA, Amrein K, Christopher KB. Functional Status in ICU Survivors and Out of Hospital Outcomes: A Cohort Study. Crit Care Med. 2016 May;44(5):869-79. doi: 10.1097/CCM.0000000000001627.
- Dettling-Ihnenfeldt DS, Wieske L, Horn J, Nollet F, van der Schaaf M. Functional Recovery in Patients With and Without Intensive Care Unit-Acquired Weakness. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Apr;96(4):236-242. doi: 10.1097/PHM.0000000000000586.
- Duarte PAD, Costa JB, Duarte ST, Taba S, Lordani CRF, Osaku EF, Costa CRLM, Miglioranza DC, Gund DP, Jorge AC. Characteristics and Outcomes of Intensive Care Unit Survivors: Experience of a Multidisciplinary Outpatient Clinic in a Teaching Hospital. Clinics (Sao Paulo). 2017 Dec;72(12):764-772. doi: 10.6061/clinics/2017(12)08.
- Augustovski FA, Irazola VE, Velazquez AP, Gibbons L, Craig BM. Argentine valuation of the EQ-5D health states. Value Health. 2009 Jun;12(4):587-96. doi: 10.1111/j.1524-4733.2008.00468.x. Epub 2008 Nov 12.
- Della Pietra GL, Savio K, Oddone E, Reggiani M, Monaco F, Leone MA. Validity and reliability of the Barthel index administered by telephone. Stroke. 2011 Jul;42(7):2077-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.613521. Epub 2011 Apr 28.
- Diaz Ballve LP, Dargains N, Urrutia Inchaustegui JG, Bratos A, Milagros Percaz M, Bueno Ardariz C, Cagide S, Balestrieri C, Gamarra C, Paz D, Rotela E, Muller S, Bustos F, Aranda Castro R, Settembrino E. Weakness acquired in the intensive care unit. Incidence, risk factors and their association with inspiratory weakness. Observational cohort study. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Oct-Dec;29(4):466-475. doi: 10.5935/0103-507X.20170063. Epub 2017 Dec 7.
- Carnero-Pardo C, Lopez-Alcalde S, Allegri RF, Russo MJ. A systematic review and meta-analysis of the diagnostic accuracy of the Phototest for cognitive impairment and dementia. Dement Neuropsychol. 2014 Apr-Jun;8(2):141-147. doi: 10.1590/S1980-57642014DN82000009.
- Carnero-Pardo C, Saez-Zea C, De la Vega Cotarelo R, Gurpegui M; en nombre del grupo FOTOTRANS. [FOTOTRANS study: multicentre study on the validity of Fototest under clinical practice conditions]. Neurologia. 2012 Mar;27(2):68-75. doi: 10.1016/j.nrl.2011.06.001. Epub 2011 Sep 1. Spanish.
- Sacanella E, Perez-Castejon JM, Nicolas JM, Masanes F, Navarro M, Castro P, Lopez-Soto A. Functional status and quality of life 12 months after discharge from a medical ICU in healthy elderly patients: a prospective observational study. Crit Care. 2011;15(2):R105. doi: 10.1186/cc10121. Epub 2011 Mar 28.
- Pintado MC, Villa P, Lujan J, Trascasa M, Molina R, Gonzalez-Garcia N, de Pablo R. Mortality and functional status at one-year of follow-up in elderly patients with prolonged ICU stay. Med Intensiva. 2016 Jun-Jul;40(5):289-97. doi: 10.1016/j.medin.2015.08.002. Epub 2015 Dec 23. English, Spanish.
- Hopkins RO, Miller RR 3rd, Rodriguez L, Spuhler V, Thomsen GE. Physical therapy on the wards after early physical activity and mobility in the intensive care unit. Phys Ther. 2012 Dec;92(12):1518-23. doi: 10.2522/ptj.20110446. Epub 2012 Apr 5.
- Rollinson TC, Connolly B, Berlowitz DJ, Berney S. Physical activity of patients with critical illness undergoing rehabilitation in intensive care and on the acute ward: An observational cohort study. Aust Crit Care. 2022 Jul;35(4):362-368. doi: 10.1016/j.aucc.2021.06.005. Epub 2021 Aug 10.
- Griffiths J, Hatch RA, Bishop J, Morgan K, Jenkinson C, Cuthbertson BH, Brett SJ. An exploration of social and economic outcome and associated health-related quality of life after critical illness in general intensive care unit survivors: a 12-month follow-up study. Crit Care. 2013 May 28;17(3):R100. doi: 10.1186/cc12745.
- Brower RG. Consequences of bed rest. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10 Suppl):S422-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b6e30a.
- Linko R, Suojaranta-Ylinen R, Karlsson S, Ruokonen E, Varpula T, Pettila V; FINNALI study investigators. One-year mortality, quality of life and predicted life-time cost-utility in critically ill patients with acute respiratory failure. Crit Care. 2010;14(2):R60. doi: 10.1186/cc8957. Epub 2010 Apr 12.
- Eggmann S, Luder G, Verra ML, Irincheeva I, Bastiaenen CHG, Jakob SM. Functional ability and quality of life in critical illness survivors with intensive care unit acquired weakness: A secondary analysis of a randomised controlled trial. PLoS One. 2020 Mar 4;15(3):e0229725. doi: 10.1371/journal.pone.0229725. eCollection 2020.
- Das Neves AV, Vasquez DN, Loudet CI, Intile D, Saenz MG, Marchena C, Gonzalez AL, Moreira J, Reina R, Estenssoro E. Symptom burden and health-related quality of life among intensive care unit survivors in Argentina: A prospective cohort study. J Crit Care. 2015 Oct;30(5):1049-54. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.05.021. Epub 2015 Jun 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. september 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2021
Først opslået (FAKTISKE)
8. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SAnchorenaSanMartin
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .