Elämänlaatua ja toimintakykyä tehohoitoyksikössä
perjantai 4. helmikuuta 2022 päivittänyt: Matias Bertozzi, Sanatorio Anchorena San Martin
Elämänlaadun ja toimintakyvyn kehitys ja seuranta osastohuoneeseen otettujen potilaiden hoidon jälkeen tehohoitoyksikössä. Kuvaava tutkimus
TAUSTA. Tehohoidon osastolla oleskeleminen voi johtaa fyysisiin ja kognitiivisiin komplikaatioihin sekä posttraumaattiseen stressiin. Tällä hetkellä tavoitteena on selvittää tehohoidon jälkeisen elämänlaadun, toimintakyvyn ja kognitiivisen tilan taso. Kuvaa elämänlaadun, toimintakyvyn ja kognitiivisen tilan kehitystä potilasryhmässä, joka on otettu osastohuoneeseen tehohoitoyksiköstä kotiutumisen jälkeen, ja seurantaa 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
MENETELMÄT. Prospektiivinen, havainnollinen, analyyttinen kohorttitutkimus. Mukaan otettiin yli 18-vuotiaat koehenkilöt, jotka ovat olleet vähintään 48 tuntia suljetulla alueella. Demografiset muuttujat, elämänlaatu, toimintakyky ja kognitiivinen tila kirjattiin. Puhelinseuranta suoritettiin kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta toimielinten vastuuvapauden jälkeen. Päämuuttujien arvioinnissa käytettiin Euroqol 5d-5L (Eq5d - Eq5d-VAS), Barthel Index ja Fototest.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1406
- Matias Bertozzi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Postita tehohoitopotilaat, jotka saapuivat osastohuoneeseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat
- Vähintään 48 tuntia teho-osastolla
- Joka tuli myöhemmin kliinisen osaston huoneeseen
- Kuka allekirjoitti tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet invasiivista mekaanista ventilaatiota viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kuka on ollut teho-osastolla viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka eivät itse pysty vastaamaan kyselyihin tai joilla ei ole omaisia vastaamassa niihin
- Potilaat, joilla on etenevä rappeuttava neurologinen patologia.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä ja joiden elinajanodote on onkologin kriteerien mukaan alle 12 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2019-2020
|
Se on käsitys, joka yksilöllä on omasta paikastaan olemassaolonsa kulttuurin ja arvojärjestelmän kontekstissa, jossa hän elää.
Tämä näkökohta arvioitiin käyttämällä EuroQol Group EQ-5D-5L (EQ-5D-5L) työkalua.
|
2019-2020
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 2019-2020
|
Toiminnallisella kapasiteetilla tarkoitetaan kykyä suorittaa tehtäviä ja toimintoja, joita ihmiset pitävät tarpeellisina tai toivottavina elämässään.
Se arvioitiin Barthel Index (IB) -työkalulla.
|
2019-2020
|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: 2019-2020
|
Kognitiivinen heikkeneminen on, kun henkilöllä on vaikeuksia muistaa, oppia uusia asioita, keskittyä tai tehdä päätöksiä, jotka vaikuttavat hänen jokapäiväiseen elämäänsä.
Sen arvioi Fototest, se on kognitiivinen testi, joka sisältää useita alueita, kielen (nimitys), toimeenpanotehtävät (verbaalinen sujuvuus) ja episodisen muistin joko vapaana tai avainten avulla.
|
2019-2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Fan E, Dowdy DW, Colantuoni E, Mendez-Tellez PA, Sevransky JE, Shanholtz C, Himmelfarb CR, Desai SV, Ciesla N, Herridge MS, Pronovost PJ, Needham DM. Physical complications in acute lung injury survivors: a two-year longitudinal prospective study. Crit Care Med. 2014 Apr;42(4):849-59. doi: 10.1097/CCM.0000000000000040.
- Hermans G, Van Mechelen H, Clerckx B, Vanhullebusch T, Mesotten D, Wilmer A, Casaer MP, Meersseman P, Debaveye Y, Van Cromphaut S, Wouters PJ, Gosselink R, Van den Berghe G. Acute outcomes and 1-year mortality of intensive care unit-acquired weakness. A cohort study and propensity-matched analysis. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Aug 15;190(4):410-20. doi: 10.1164/rccm.201312-2257OC.
- Hermans G, Van den Berghe G. Clinical review: intensive care unit acquired weakness. Crit Care. 2015 Aug 5;19(1):274. doi: 10.1186/s13054-015-0993-7.
- Shah S, Vanclay F, Cooper B. Improving the sensitivity of the Barthel Index for stroke rehabilitation. J Clin Epidemiol. 1989;42(8):703-9. doi: 10.1016/0895-4356(89)90065-6.
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Williams TA, Dobb GJ, Finn JC, Knuiman MW, Geelhoed E, Lee KY, Webb SA. Determinants of long-term survival after intensive care. Crit Care Med. 2008 May;36(5):1523-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e318170a405.
- Dinglas VD, Faraone LN, Needham DM. Understanding patient-important outcomes after critical illness: a synthesis of recent qualitative, empirical, and consensus-related studies. Curr Opin Crit Care. 2018 Oct;24(5):401-409. doi: 10.1097/MCC.0000000000000533.
- Spragg RG, Bernard GR, Checkley W, Curtis JR, Gajic O, Guyatt G, Hall J, Israel E, Jain M, Needham DM, Randolph AG, Rubenfeld GD, Schoenfeld D, Thompson BT, Ware LB, Young D, Harabin AL. Beyond mortality: future clinical research in acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2010 May 15;181(10):1121-7. doi: 10.1164/rccm.201001-0024WS. Epub 2010 Mar 11.
- Parker A, Sricharoenchai T, Needham DM. Early Rehabilitation in the Intensive Care Unit: Preventing Physical and Mental Health Impairments. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2013 Dec;1(4):307-314. doi: 10.1007/s40141-013-0027-9.
- Steenbergen S, Rijkenberg S, Adonis T, Kroeze G, van Stijn I, Endeman H. Long-term treated intensive care patients outcomes: the one-year mortality rate, quality of life, health care use and long-term complications as reported by general practitioners. BMC Anesthesiol. 2015 Oct 12;15:142. doi: 10.1186/s12871-015-0121-x.
- Rydingsward JE, Horkan CM, Mogensen KM, Quraishi SA, Amrein K, Christopher KB. Functional Status in ICU Survivors and Out of Hospital Outcomes: A Cohort Study. Crit Care Med. 2016 May;44(5):869-79. doi: 10.1097/CCM.0000000000001627.
- Dettling-Ihnenfeldt DS, Wieske L, Horn J, Nollet F, van der Schaaf M. Functional Recovery in Patients With and Without Intensive Care Unit-Acquired Weakness. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Apr;96(4):236-242. doi: 10.1097/PHM.0000000000000586.
- Duarte PAD, Costa JB, Duarte ST, Taba S, Lordani CRF, Osaku EF, Costa CRLM, Miglioranza DC, Gund DP, Jorge AC. Characteristics and Outcomes of Intensive Care Unit Survivors: Experience of a Multidisciplinary Outpatient Clinic in a Teaching Hospital. Clinics (Sao Paulo). 2017 Dec;72(12):764-772. doi: 10.6061/clinics/2017(12)08.
- Augustovski FA, Irazola VE, Velazquez AP, Gibbons L, Craig BM. Argentine valuation of the EQ-5D health states. Value Health. 2009 Jun;12(4):587-96. doi: 10.1111/j.1524-4733.2008.00468.x. Epub 2008 Nov 12.
- Della Pietra GL, Savio K, Oddone E, Reggiani M, Monaco F, Leone MA. Validity and reliability of the Barthel index administered by telephone. Stroke. 2011 Jul;42(7):2077-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.613521. Epub 2011 Apr 28.
- Diaz Ballve LP, Dargains N, Urrutia Inchaustegui JG, Bratos A, Milagros Percaz M, Bueno Ardariz C, Cagide S, Balestrieri C, Gamarra C, Paz D, Rotela E, Muller S, Bustos F, Aranda Castro R, Settembrino E. Weakness acquired in the intensive care unit. Incidence, risk factors and their association with inspiratory weakness. Observational cohort study. Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Oct-Dec;29(4):466-475. doi: 10.5935/0103-507X.20170063. Epub 2017 Dec 7.
- Carnero-Pardo C, Lopez-Alcalde S, Allegri RF, Russo MJ. A systematic review and meta-analysis of the diagnostic accuracy of the Phototest for cognitive impairment and dementia. Dement Neuropsychol. 2014 Apr-Jun;8(2):141-147. doi: 10.1590/S1980-57642014DN82000009.
- Carnero-Pardo C, Saez-Zea C, De la Vega Cotarelo R, Gurpegui M; en nombre del grupo FOTOTRANS. [FOTOTRANS study: multicentre study on the validity of Fototest under clinical practice conditions]. Neurologia. 2012 Mar;27(2):68-75. doi: 10.1016/j.nrl.2011.06.001. Epub 2011 Sep 1. Spanish.
- Sacanella E, Perez-Castejon JM, Nicolas JM, Masanes F, Navarro M, Castro P, Lopez-Soto A. Functional status and quality of life 12 months after discharge from a medical ICU in healthy elderly patients: a prospective observational study. Crit Care. 2011;15(2):R105. doi: 10.1186/cc10121. Epub 2011 Mar 28.
- Pintado MC, Villa P, Lujan J, Trascasa M, Molina R, Gonzalez-Garcia N, de Pablo R. Mortality and functional status at one-year of follow-up in elderly patients with prolonged ICU stay. Med Intensiva. 2016 Jun-Jul;40(5):289-97. doi: 10.1016/j.medin.2015.08.002. Epub 2015 Dec 23. English, Spanish.
- Hopkins RO, Miller RR 3rd, Rodriguez L, Spuhler V, Thomsen GE. Physical therapy on the wards after early physical activity and mobility in the intensive care unit. Phys Ther. 2012 Dec;92(12):1518-23. doi: 10.2522/ptj.20110446. Epub 2012 Apr 5.
- Rollinson TC, Connolly B, Berlowitz DJ, Berney S. Physical activity of patients with critical illness undergoing rehabilitation in intensive care and on the acute ward: An observational cohort study. Aust Crit Care. 2022 Jul;35(4):362-368. doi: 10.1016/j.aucc.2021.06.005. Epub 2021 Aug 10.
- Griffiths J, Hatch RA, Bishop J, Morgan K, Jenkinson C, Cuthbertson BH, Brett SJ. An exploration of social and economic outcome and associated health-related quality of life after critical illness in general intensive care unit survivors: a 12-month follow-up study. Crit Care. 2013 May 28;17(3):R100. doi: 10.1186/cc12745.
- Brower RG. Consequences of bed rest. Crit Care Med. 2009 Oct;37(10 Suppl):S422-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b6e30a.
- Linko R, Suojaranta-Ylinen R, Karlsson S, Ruokonen E, Varpula T, Pettila V; FINNALI study investigators. One-year mortality, quality of life and predicted life-time cost-utility in critically ill patients with acute respiratory failure. Crit Care. 2010;14(2):R60. doi: 10.1186/cc8957. Epub 2010 Apr 12.
- Eggmann S, Luder G, Verra ML, Irincheeva I, Bastiaenen CHG, Jakob SM. Functional ability and quality of life in critical illness survivors with intensive care unit acquired weakness: A secondary analysis of a randomised controlled trial. PLoS One. 2020 Mar 4;15(3):e0229725. doi: 10.1371/journal.pone.0229725. eCollection 2020.
- Das Neves AV, Vasquez DN, Loudet CI, Intile D, Saenz MG, Marchena C, Gonzalez AL, Moreira J, Reina R, Estenssoro E. Symptom burden and health-related quality of life among intensive care unit survivors in Argentina: A prospective cohort study. J Crit Care. 2015 Oct;30(5):1049-54. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.05.021. Epub 2015 Jun 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAnchorenaSanMartin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .