- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05149430
Calidad de Vida y Capacidad Funcional en Post Unidad de Cuidados Intensivos
Evolución y Seguimiento de la Calidad de Vida y Capacidad Funcional, en Pacientes Ingresados en Sala, Post-hospitalización en Unidad de Cuidados Intensivos. Estudio Descriptivo
FONDO. Permanecer en una unidad de cuidados intensivos puede provocar complicaciones físicas y cognitivas y estrés postraumático. Actualmente, el objetivo es conocer el nivel de calidad de vida, capacidad funcional y estado cognitivo post unidad de cuidados intensivos. Describir la evolución de la calidad de vida, capacidad funcional y estado cognitivo de una cohorte de pacientes ingresados en sala de planta tras el alta de la unidad de cuidados intensivos, con seguimiento posterior a los 3, 6 y 12 meses de su alta.
MÉTODOS. Estudio prospectivo, observacional, analítico de cohortes. Se incluyeron sujetos mayores de 18 años con al menos 48 horas de confinamiento en recinto cerrado. Se registraron variables demográficas, calidad de vida, capacidad funcional y estado cognitivo. Se realizó seguimiento telefónico a los tres, seis y doce meses del alta institucional. Para la evaluación de las variables primarias se utilizaron Euroqol 5d-5L (Eq5d - Eq5d-VAS), Índice de Barthel y Fototest.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina, 1406
- Matias Bertozzi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años
- Al menos 48 horas en la UCI
- Quien posteriormente ingresó a la Sala de Sala Clínica
- Quién firmó el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Aquellos pacientes que recibieron ventilación mecánica invasiva en los últimos 6 meses
- Que hayan estado ingresados en una UCI en los últimos 6 meses
- Pacientes que no pueden responder los cuestionarios por sí mismos o que no tienen familiares que los respondan
- Pacientes con patología neurológica degenerativa progresiva.
- Pacientes diagnosticados de cáncer con una esperanza de vida inferior a 12 meses según criterio del oncólogo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2019 - 2020
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Es la percepción que tiene un individuo de su lugar en la existencia, en el contexto de la cultura y el sistema de valores en el que vive.
Este aspecto se evaluó mediante la herramienta EuroQol Group EQ-5D-5L (EQ-5D-5L).
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2019 - 2020
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 2019 - 2020
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La capacidad funcional se refiere a la capacidad de realizar tareas y actividades que las personas encuentran necesarias o deseables en sus vidas.
Se evaluó mediante la herramienta Índice de Barthel (IB).
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2019 - 2020
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Estado cognitivo
Periodo de tiempo: 2019 - 2020
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El deterioro cognitivo es cuando una persona tiene problemas para recordar, aprender cosas nuevas, concentrarse o tomar decisiones que afectan su vida cotidiana.
Se evaluó mediante Fototest, es una prueba cognitiva, que incluye varios dominios, lenguaje (denominación), tareas ejecutivas (fluidez verbal) y memoria episódica ya sea libre o facilitada por claves.
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2019 - 2020
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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