脳卒中生存者の ADL 評価における Barthel Index と Longshi Scale の反応性の比較
Longshi Scale と Barthel Index を使用して脳卒中生存者の日常生活活動能力を評価する: 比較研究
調査の概要
詳細な説明
実験プロセス全体は研究助手によって監督されており、収集されたすべてのデータは紙の症例報告書に記録されています。 リサーチ アシスタントは、レジストリに入力されたデータの一貫性を事前定義されたルールと照らし合わせてチェックすることも担当します。 深セン第二人民病院の脳卒中生存者は、この研究に参加するよう招待されており、脳卒中の期間 (急性脳卒中、亜急性脳卒中、慢性発作) に応じて 3 つのグループに分けられます。
データ収集:
ベースライン情報は、入院後 24 時間以内に収集されました。 脳卒中生存者の ADL は、入院時、退院時、および退院後 3 か月で評価されました。
サンプルサイズの計算:
この研究におけるサンプルサイズは、サンプルサイズ計算式に従って計算されました: n=[(μα+μβ)(μα+μβ)(1+1/k)p(1-p)]/(pe-pc)( pe-pc)。 中国の多くの場所での調査では、さまざまな程度の機能障害が脳卒中生存者の 70% ~ 80% に残っており、障害率は 30.2% ~ 62.8% であることが示されました。 この研究では,p=(pe+kpc)/(1+k),pe=0.3,pc =0.6、α=0.05、β=0.1、 したがって、µ0.05=1.6449、µ0.10=1.2816、したがって、この研究のサンプル サイズは n=47 でした。 それらの 10% がフォローアップに失敗したと想定しているため、この研究のサンプル サイズは各グループで 52 人でした。
統計分析:
- 内部応答性 最初に、標準化効果サイズ (SES) は、入院評価と退院評価の間のスコアの平均変化を入院スコアの標準偏差 (SD) で割ることによって計算されました。 次に、平均変化スコアを入院スコアと退院スコアの間の変化スコアの SD で割ることによって、標準化された応答平均 (SRM) が得られました。 SES または SRM の値が 0.8 を超えると大きく、0.5 ~ 0.8 が中程度、0.2 ~ 0.5 が小さくなります。
- 外部応答性 ピアソン相関係数 (r) を使用して、外部応答性を調査しました。 r 値 > 0.75 は、良好から優れた関連性を表します。 0.50 ~ 0.75 の値、中程度から良好な関連。 0.25 ~ 0.50 の値、公正な関連付け。および値≤0.25、これらの測定値のスコアの変化の間にはほとんど関連がありません。 また、有意性閾値は 0.05 に設定されました。
- 受信者動作特性 (ROC) 曲線 この研究では、修正ランキン スケールで 1 レベル以上改善した被験者と修正ランキン スケールで変化を示さなかった被験者を比較して得られた ROC 曲線 (AUC) の下の面積。 AUC が大きいほど、スクリーニング精度が高いことを意味します。 一般に、0.5 の AUC は差別がないことを示し、0.7 から 0.8 は許容可能と見なされ、0.8 から 0.9 は優れていると見なされ、0.9 を超えると優れていると見なされます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Gunagdong
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Shenzhen、Gunagdong、中国、518035
- Shenzhen Second People's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- age 18-80 years
- diagnosis of cerebral infraction or intracerebral hemorrhage
- stable vital signs
Exclusion Criteria:
- brain tumor, Parkinson's disease or active epilepsy within three months
- impaired cognitive functions
- participation in any other clinical study
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放電時の龍石鱗の内部応答性
時間枠:ベースライン、入院(退院)後20日
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Longshi Scale の内部応答性は、標準化効果サイズ (SES) と標準化応答平均 (SRM) を使用して記述されます。
SES および SRM のスコアは 0 ~ 1 の範囲です。SES または SRM が高いほど転帰が良好であることを意味し、SES または SRM > 0.5 で十分であると見なされます。
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ベースライン、入院(退院)後20日
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退院時のバーセル指数の内部応答性
時間枠:ベースライン、入院(退院)後20日
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バーセル インデックスの内部応答性は、SES と SRM を使用して記述されます。
SES および SRM のスコアは 0 ~ 1 の範囲です。SES または SRM が高いほど転帰が良好であることを意味し、SES または SRM > 0.5 で十分であると見なされます。
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ベースライン、入院(退院)後20日
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退院後3ヶ月の竜石スケールの内部反応性
時間枠:ベースライン、退院後 3 か月
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Longshi Scale の内部応答性は、標準化効果サイズ (SES) と標準化応答平均 (SRM) を使用して記述されます。
SES および SRM のスコアは 0 ~ 1 の範囲です。SES または SRM が高いほど転帰が良好であることを意味し、SES または SRM > 0.5 で十分であると見なされます。
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ベースライン、退院後 3 か月
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退院後 3 か月のバーセル インデックスの内部応答性
時間枠:ベースライン、退院後 3 か月
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バーセル インデックスの内部応答性は、SES と SRM を使用して記述されます。
SES および SRM のスコアは 0 ~ 1 の範囲です。SES または SRM が高いほど転帰が良好であることを意味し、SES または SRM > 0.5 で十分であると見なされます。
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ベースライン、退院後 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院時の龍石尺度とバーセル指数の間のピアソン相関係数(r)
時間枠:ベースライン、入院(退院)後20日
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外部応答性は、ピアソン相関係数 (r) によって表されます。
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ベースライン、入院(退院)後20日
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退院後 3 か月の Longshi Scale と Barthel Index のピアソン相関係数 (r)
時間枠:ベースライン、退院後 3 か月
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外部応答性は、ピアソン相関係数 (r) によって表されます。
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ベースライン、退院後 3 か月
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排出時の龍石スケールのレシーバー動作特性曲線下の面積
時間枠:ベースライン、入院(退院)後20日
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外部応答性は、受信者動作特性曲線 (AUC) の下の領域によって表されます。
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ベースライン、入院(退院)後20日
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退院後 3 か月の龍石スケールのレシーバー動作特性曲線下の面積
時間枠:ベースライン、退院後 3 か月
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外部応答性は、受信者動作特性曲線 (AUC) の下の領域によって表されます。
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ベースライン、退院後 3 か月
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退院時のバーセル指数の受信機動作特性曲線下面積
時間枠:ベースライン、入院(退院)後20日
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外部応答性は、受信者動作特性曲線 (AUC) の下の領域によって表されます。
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ベースライン、入院(退院)後20日
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退院後 3 か月の Barthel Index の受信者動作特性曲線下面積
時間枠:ベースライン、退院後 3 か月
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外部応答性は、受信者動作特性曲線 (AUC) の下の領域によって表されます。
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ベースライン、退院後 3 か月
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竜石鱗
時間枠:ベースライン、入院(退院)後20日および退院後3ヶ月
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斬新な絵による ADL 評価、3 ~ 9 (より良い)
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ベースライン、入院(退院)後20日および退院後3ヶ月
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バーセル指数
時間枠:ベースライン、入院(退院)後20日および退院後3ヶ月
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ADL 評価、0 ~ 100 (より良い)
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ベースライン、入院(退院)後20日および退院後3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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