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比较 Barthel 指数和 Longshi 量表在评估中风幸存者 ADL 中的反应性

2023年2月3日 更新者:Shenzhen Second People's Hospital

应用龙氏量表和Barthel指数评价脑卒中幸存者日常生活活动能力的比较研究

本研究的目的是比较 Barthel 指数(BI)和龙氏量表(LS)对评估不同阶段脑卒中幸存者日常生活活动能力(ADL)的反应性,我们还旨在观察脑卒中幸存者 ADL 评分的变化随着时间的推移。

研究概览

地位

完全的

详细说明

整个实验过程由研究助理监督,所有收集的数据都记录在纸质病例报告表上。 研究助理还负责根据预定义规则检查输入注册表的数据的一致性。 深圳市第二人民医院的脑卒中幸存者受邀参与本研究,根据脑卒中持续时间(急性脑卒中、亚急性脑卒中和慢性脑卒中)分为三组。

数据采集​​:

基线信息在入院后 24 小时内收集。 在入院时、出院时和出院后 3 个月评估中风幸存者的 ADL。

样本量计算:

本研究中的样本量根据样本量计算公式计算:n=[(μα+μβ)(μα+μβ)(1+1/k)p(1-p)]/(pe-pc)(电脑)。 国内多地调查显示,70%-80%的脑卒中幸存者仍存在不同程度的功能障碍,致残率为30.2%-62.8%。 本研究中,p=(pe+kpc)/(1+k),pe=0.3,pc =0.6,α=0.05,β=0.1, 所以µ0.05=1.6449,µ0.10=1.2816,因此本研究的样本量为n=47。 我们假设其中 10% 的人失访,因此我们研究的样本量为每组 52 人。

统计分析:

  1. 内部反应 首先,标准化效应量 (SES) 的计算方法是将入院和出院评估之间的平均分数变化除以入院分数的标准差 (SD)。 其次,标准化反应平均值 (SRM) 是通过将平均变化分数除以入院和出院分数之间的变化分数的 SD 获得的。 SES 或 SRM 的值>0.8 为大,0.5 至 0.8 为中等,0.2 至 0.5 为小。
  2. 外部响应性 皮尔逊相关系数 (r) 用于调查外部响应性。 r 值 > 0.75 代表良好到优秀的关联;值为 0.50 至 0.75,中度至良好关联;值为 0.25 至 0.50,公平关联;和值≤0.25,这些措施的分数变化之间几乎没有关联。 并且显着性阈值设置为0.05。
  3. 接受者操作特征 (ROC) 曲线 在这项研究中,ROC 曲线下面积 (AUC) 通过比较在改良 Rankin 量表上改善了一个或多个水平的受试者与在改良 Rankin 量表上没有表现出变化的受试者获得。 AUC越大意味着筛选准确率越高。 一般来说,AUC为0.5表示无歧视,0.7~0.8为可接受,0.8~0.9为优秀,大于0.9为优秀。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gunagdong
      • Shenzhen、Gunagdong、中国、518035
        • Shenzhen Second People's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Stroke survivors from the Department of Rehabilitation Medicine at Shenzhen Second People's Hospital are invited to participate in this study according to the inclusion and exclusion criteria.

描述

Inclusion Criteria:

  • age 18-80 years
  • diagnosis of cerebral infraction or intracerebral hemorrhage
  • stable vital signs

Exclusion Criteria:

  • brain tumor, Parkinson's disease or active epilepsy within three months
  • impaired cognitive functions
  • participation in any other clinical study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
龙石量表出院时的内在反应性
大体时间:基线,入院后20天(出院)
使用标准化效应量 (SES) 和标准化响应均值 (SRM) 描述龙氏量表的内部响应性。 SES 和 SRM 的分数范围从 0 到 1。更高的 SES 或 SRM 意味着更好的结果,并且 SES 或 SRM > 0.5 被认为是足够的。
基线,入院后20天(出院)
出院时 Barthel 指数的内部反应
大体时间:基线,入院后20天(出院)
Barthel Index 的内部响应性使用 SES 和 SRM 进行描述。 SES 和 SRM 的分数范围从 0 到 1。更高的 SES 或 SRM 意味着更好的结果,并且 SES 或 SRM > 0.5 被认为是足够的。
基线,入院后20天(出院)
出院后3个月龙氏量表内部反应性
大体时间:基线,出院后 3 个月
使用标准化效应量 (SES) 和标准化响应均值 (SRM) 描述龙氏量表的内部响应性。 SES 和 SRM 的分数范围从 0 到 1。更高的 SES 或 SRM 意味着更好的结果,并且 SES 或 SRM > 0.5 被认为是足够的。
基线,出院后 3 个月
出院后 3 个月 Barthel 指数的内部反应性
大体时间:基线,出院后 3 个月
Barthel Index 的内部响应性使用 SES 和 SRM 进行描述。 SES 和 SRM 的分数范围从 0 到 1。更高的 SES 或 SRM 意味着更好的结果,并且 SES 或 SRM > 0.5 被认为是足够的。
基线,出院后 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
龙氏量表与出院时Barthel指数之间的Pearson相关系数(r)
大体时间:基线,入院后20天(出院)
外部响应性由 Pearson 相关系数 (r) 描述。
基线,入院后20天(出院)
出院后3个月龙氏量表与Barthel指数的Pearson相关系数(r)
大体时间:基线,出院后 3 个月
外部响应性由 Pearson 相关系数 (r) 描述。
基线,出院后 3 个月
龙石鱼鳞出院时受试者工作特征曲线下面积
大体时间:基线,入院后20天(出院)
外部反应性由接受者操作特征曲线 (AUC) 下的面积描述。
基线,入院后20天(出院)
出院后3个月龙氏量表受试者工作特征曲线下面积
大体时间:基线,出院后 3 个月
外部反应性由接受者操作特征曲线 (AUC) 下的面积描述。
基线,出院后 3 个月
出院时 Barthel 指数接受者操作特征曲线下的面积
大体时间:基线,入院后20天(出院)
外部反应性由接受者操作特征曲线 (AUC) 下的面积描述。
基线,入院后20天(出院)
出院后 3 个月 Barthel 指数受试者工作特征曲线下面积
大体时间:基线,出院后 3 个月
外部反应性由接受者操作特征曲线 (AUC) 下的面积描述。
基线,出院后 3 个月
龙氏鳞片
大体时间:基线、入院(出院)后20天和出院后3个月
新颖的图形 ADL 评估,3-9(更好)
基线、入院(出院)后20天和出院后3个月
巴塞尔指数
大体时间:基线、入院(出院)后20天和出院后3个月
ADL 评估,0-100(较好)
基线、入院(出院)后20天和出院后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月25日

首次发布 (实际的)

2021年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月3日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20210219006-FS01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

Contact the principal investigator for data if necessary

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