Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Barthel-indeksin ja Longshi-asteikon vasteen vertailu aivohalvauksesta selviytyneiden ADL:n arvioinnissa

perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Shenzhen Second People's Hospital

Longshi-asteikon ja Barthel-indeksin käyttäminen aivohalvauksesta selviytyneiden päivittäisen elämän kyvyn arvioimiseen: vertaileva tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata Barthel-indeksin (BI) ja Longshi-asteikon (LS) reagointikykyä päivittäisen elämän (ADL) toiminnan arvioinnissa aivohalvauksesta selviytyneillä eri vaiheissa, ja pyrimme myös tarkkailemaan ADL-pisteiden muutoksia aivohalvauksesta selviytyneillä. ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Koko koeprosessia on ohjannut tutkimusassistentti ja kaikki kerätyt tiedot kirjataan paperille tapausraporttilomakkeille. Tutkimusassistentti vastaa myös rekisteriin syöttävien tietojen johdonmukaisuuden tarkistamisesta ennalta määriteltyjen sääntöjen mukaisesti. Aivohalvauksesta selviytyneet Shenzhenin toisessa kansansairaalassa on kutsuttu osallistumaan tähän tutkimukseen ja jaettu kolmeen ryhmään aivohalvauksen keston mukaan (akuutti aivohalvaus, subakuutti aivohalvaus ja krooninen lakko).

Tiedonkeruu:

Perustiedot kerättiin 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä. Aivohalvauksesta selviytyneiden ADL arvioitiin sisääntulon yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen.

Näytteen kokolaskenta:

Otoskoko tässä tutkimuksessa laskettiin otoskoon laskentakaavan mukaan: n=[(µα+µβ)(µα+µβ)(1+1/k)p(1-p)]/(pe-pc)( pe-pc). Tutkimukset monissa paikoissa Kiinassa osoittivat, että eriasteisia toimintahäiriöitä on edelleen 70–80 %:lla aivohalvauksesta selviytyneistä, ja työkyvyttömyysaste on 30,2–62,8 %. Tässä tutkimuksessa ,p=(pe+kpc)/(1+k),pe=0,3,pc =0,6, α = 0,05, β = 0,1, joten µ0,05 = 1,6449, µ0,10 = 1,2816, joten otoskoko tutkimuksessamme oli n = 47. Oletamme, että 10 % heistä menettää seurantaan, joten otoskoko tutkimuksessamme oli 52 kussakin ryhmässä.

Tilastollinen analyysi:

  1. Sisäinen reagointikyky Ensin laskettiin standardoitu vaikutuskoko (SES) jakamalla tulo- ja poistumisarvioiden keskimääräinen pistemäärän muutos sisäänpääsypisteiden keskihajonnalla (SD). toiseksi standardoitu vastekeskiarvo (SRM) saatiin jakamalla keskimääräiset muutospisteet muutoksen pistemäärän SD:llä pääsy- ja poistumispisteiden välillä. SES tai SRM > 0,8 arvo oli suuri, 0,5 - 0,8 kohtalainen ja 0,2 - 0,5 pieni.
  2. Ulkoinen vaste Pearson-korrelaatiokerrointa (r) käytettiin ulkoisen vasteen tutkimiseen. r-arvo > 0,75 edusti hyvästä erinomaiseen assosiaatiota; arvot 0,50 - 0,75, kohtalainen tai hyvä assosiaatio; arvot 0,25 - 0,50, reilu yhdistys; ja arvot ≤0,25, vähän yhteyttä näiden mittareiden pisteiden muutosten välillä. Ja merkitsevyysrajaksi asetettiin 0,05.
  3. Vastaanottimen toimintakäyrä (ROC) Tässä tutkimuksessa ROC-käyrän alle jäävä pinta-ala (AUC), joka saadaan vertaamalla koehenkilöitä, jotka paranivat yhdellä tai useammalla tasolla modifioidulla Rankin-asteikolla, verrattuna niihin, joilla ei ole muutosta modifioidulla Rankin-asteikolla. Suurempi AUC tarkoittaa suurempaa seulontatarkkuutta. Yleisesti ottaen AUC 0,5 viittaa siihen, ettei eroa ole, 0,7 - 0,8 pidetään hyväksyttävänä, 0,8 - 0,9 pidetään erinomaisena ja yli 0,9 katsotaan erinomaiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gunagdong
      • Shenzhen, Gunagdong, Kiina, 518035
        • Shenzhen Second People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Stroke survivors from the Department of Rehabilitation Medicine at Shenzhen Second People's Hospital are invited to participate in this study according to the inclusion and exclusion criteria.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • age 18-80 years
  • diagnosis of cerebral infraction or intracerebral hemorrhage
  • stable vital signs

Exclusion Criteria:

  • brain tumor, Parkinson's disease or active epilepsy within three months
  • impaired cognitive functions
  • participation in any other clinical study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Longshi Scalen sisäinen reagointikyky purkamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 20 päivää maahantulon (poistumisen jälkeen)
Longshi Scalen sisäistä vastetta kuvataan käyttämällä standardoitua efektin kokoa (SES) ja standardoitua vasteen keskiarvoa (SRM). SES:n ja SRM:n pisteet vaihtelevat 0–1. Korkeampi SES tai SRM tarkoittaa parempia tuloksia ja SES tai SRM > 0,5 katsotaan riittäväksi.
Perustaso, 20 päivää maahantulon (poistumisen jälkeen)
Barthel-indeksin sisäinen reagointikyky purkamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 20 päivää maahantulon (poistumisen jälkeen)
Barthel-indeksin sisäinen reagointikyky kuvataan SES:n ja SRM:n avulla. SES:n ja SRM:n pisteet vaihtelevat 0–1. Korkeampi SES tai SRM tarkoittaa parempia tuloksia ja SES tai SRM > 0,5 katsotaan riittäväksi.
Perustaso, 20 päivää maahantulon (poistumisen jälkeen)
Longshi Scalen sisäinen herkkyys 3 kuukauden kuluttua purkamisesta
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Longshi Scalen sisäistä vastetta kuvataan käyttämällä standardoitua efektin kokoa (SES) ja standardoitua vasteen keskiarvoa (SRM). SES:n ja SRM:n pisteet vaihtelevat 0–1. Korkeampi SES tai SRM tarkoittaa parempia tuloksia ja SES tai SRM > 0,5 katsotaan riittäväksi.
Lähtötaso, 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Barthel-indeksin sisäinen vaste 3 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Barthel-indeksin sisäinen reagointikyky kuvataan SES:n ja SRM:n avulla. SES:n ja SRM:n pisteet vaihtelevat 0–1. Korkeampi SES tai SRM tarkoittaa parempia tuloksia ja SES tai SRM > 0,5 katsotaan riittäväksi.
Lähtötaso, 3 kuukautta purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pearson-korrelaatiokerroin (r) Longshi-asteikon ja Barthel-indeksin välillä purkamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 20 päivää maahantulon (poistumisen jälkeen)
Ulkoista vastetta kuvaa Pearsonin korrelaatiokerroin (r).
Perustaso, 20 päivää maahantulon (poistumisen jälkeen)
Pearson-korrelaatiokerroin (r) Longshi-asteikon ja Barthel-indeksin välillä 3 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Ulkoista vastetta kuvaa Pearsonin korrelaatiokerroin (r).
Lähtötaso, 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Vastaanottimen Longshi-asteikon toimintakäyrän alla oleva pinta-ala purkauksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 20 päivää maahantulon (poistumisen jälkeen)
Ulkoista vastetta kuvaa vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Perustaso, 20 päivää maahantulon (poistumisen jälkeen)
Vastaanottimen Longshi-asteikon ominaiskäyrän alla oleva pinta-ala 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Ulkoista vastetta kuvaa vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Lähtötaso, 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Barthel-indeksin vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala purkauksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 20 päivää maahantulon (poistumisen jälkeen)
Ulkoista vastetta kuvaa vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Perustaso, 20 päivää maahantulon (poistumisen jälkeen)
Barthel-indeksin vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Ulkoista vastetta kuvaa vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Lähtötaso, 3 kuukautta purkamisen jälkeen
Longshi-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 20 päivää maahantulon (purkauksen) jälkeen ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Uusi kuvallinen ADL-arviointi, 3-9 (parempi)
Lähtötilanne, 20 päivää maahantulon (purkauksen) jälkeen ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 20 päivää maahantulon (purkauksen) jälkeen ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
ADL-arviointi, 0-100 (parempi)
Lähtötilanne, 20 päivää maahantulon (purkauksen) jälkeen ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Contact the principal investigator for data if necessary

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa