B細胞がんの参加者のためのピルトブルチニブのアクセス拡大プログラム
2024年12月13日 更新者：Loxo Oncology, Inc.
治療歴のあるB細胞がんに対するピルトブルチニブのアクセス拡大プログラム
This is an expanded access program for eligible participants with a previously treated B-cell cancer who are ineligible for an ongoing pirtobrutinib clinical trial.
The treating physician/investigator contacts Lilly when, based on their medical opinion, a patient meets the criteria for inclusion in the expanded access program.
調査の概要
状態
マーケティング承認済み
介入・治療
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
-
Have been diagnosed with:
- CLL or SLL and have received treatment with the following five classes of therapy: Chemotherapy, anti-cluster of differentiation (anti-cd) 20 antibody, covalent Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitor, B-cell lymphoma-2 (BCL-2) inhibitor, and phosphatidylinositol 3-kinase (PI3K) inhibitor
- MCL that has been previously treated with a covalent BTK inhibitor
- Richter's Transformation (RT) with previous Richter's directed-therapy
- Waldenstrom macroglobulinemia (WM), previously treated with chemotherapy, anti-CD20 antibody and a covalent BTK inhibitor
-
Are not eligible for an ongoing pirtobrutinib clinical trial
Exclusion Criteria:
- Inadequate organ function
- Significant cardiovascular disease
- History of allogenic or autologous stem cell transplant (SCT) or chimeric antigen receptor modified Tcell (CAR-T) therapy within 60 days
- Tested positive for human immunodeficiency syndrome (HIV) or known active hepatitis B or C virus or cytomegalovirus (CMV) infection
- Active, uncontrolled autoimmune cytopenia
- Clinically significant active malabsorption syndrome
- Participants requiring therapeutic anticoagulation with warfarin or another vitamin K antagonist
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979)、Eli Lilly and Company
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2021年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月15日
最初の投稿 (実際)
2021年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月13日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17712
- J2N-OX-Y001 (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。