Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgangsprogram for Pirtobrutinib til deltagere med B-cellekræft

13. december 2024 opdateret af: Loxo Oncology, Inc.

Udvidet adgangsprogram for Pirtobrutinib til tidligere behandlede B-cellekræft

Dette er et udvidet adgangsprogram for kvalificerede deltagere med en tidligere behandlet B-cellekræft, som ikke er berettiget til et igangværende klinisk forsøg med pirtobrutinib.

Den behandlende læge/investigator kontakter Lilly, når en patient på baggrund af deres lægeudtalelse opfylder kriterierne for optagelse i det udvidede adgangsprogram.

Studieoversigt

Status

Godkendt til markedsføring

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med:

    • CLL eller SLL og har modtaget behandling med følgende fem behandlingsklasser: Kemoterapi, anti-klynge af differentiering (anti-cd) 20 antistof, kovalent Brutons tyrosinkinase (BTK) hæmmer, B-celle lymfom-2 (BCL-2) inhibitor og phosphatidylinositol 3-kinase (PI3K) inhibitor
    • MCL, der tidligere er blevet behandlet med en kovalent BTK-hæmmer
    • Richters transformation (RT) med tidligere Richters rettet terapi
    • Waldenstrom makroglobulinæmi (WM), tidligere behandlet med kemoterapi, anti-CD20-antistof og en kovalent BTK-hæmmer
  • Er ikke berettiget til et igangværende klinisk forsøg med pirtobrutinib

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig organfunktion
  • Betydelig hjerte-kar-sygdom
  • Anamnese med allogen eller autolog stamcelletransplantation (SCT) eller kimær antigenreceptor modificeret Tcell (CAR-T) behandling inden for 60 dage
  • Testet positiv for humant immundefektsyndrom (HIV) eller kendt aktiv hepatitis B- eller C-virus eller cytomegalovirus (CMV) infektion
  • Aktiv, ukontrolleret autoimmun cytopeni
  • Klinisk signifikant aktivt malabsorptionssyndrom
  • Deltagere, der har behov for terapeutisk antikoagulering med warfarin eller en anden vitamin K-antagonist

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loxo Oncology, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

7. december 2022

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2021

Først opslået (Faktiske)

29. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17712
  • J2N-OX-Y001 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner