Programma di accesso ampliato per Pirtobrutinib per i partecipanti con carcinoma a cellule B
13 dicembre 2024 aggiornato da: Loxo Oncology, Inc.
Programma di accesso ampliato per Pirtobrutinib per tumori a cellule B precedentemente trattati
Questo è un programma di accesso ampliato per i partecipanti idonei con un carcinoma a cellule B precedentemente trattato che non sono idonei per uno studio clinico in corso su pirtobrutinib.
Il medico curante/ricercatore contatta Lilly quando, sulla base del suo parere medico, un paziente soddisfa i criteri per l'inclusione nel programma di accesso allargato.
Panoramica dello studio
Stato
Approvato per il marketing
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sono stati diagnosticati:
- CLL o SLL e hanno ricevuto un trattamento con le seguenti cinque classi di terapia: chemioterapia, anticorpo anti-cluster di differenziazione (anti-cd) 20, inibitore covalente della tirosina chinasi di Bruton (BTK), linfoma a cellule B-2 (BCL-2) inibitore e inibitore della fosfatidilinositolo 3-chinasi (PI3K).
- MCL che è stato precedentemente trattato con un inibitore covalente di BTK
- Trasformazione di Richter (RT) con precedente terapia diretta di Richter
- Macroglobulinemia di Waldenstrom (WM), precedentemente trattata con chemioterapia, anticorpi anti-CD20 e un inibitore covalente di BTK
- Non sono idonei per uno studio clinico in corso su pirtobrutinib
Criteri di esclusione:
- Funzione organica inadeguata
- Malattia cardiovascolare significativa
- Storia di trapianto di cellule staminali allogeniche o autologhe (SCT) o terapia con cellule T modificate con recettore dell'antigene chimerico (CAR-T) entro 60 giorni
- Test positivo per sindrome da immunodeficienza umana (HIV) o infezione attiva nota da virus dell'epatite B o C o da citomegalovirus (CMV)
- Citopenia autoimmune attiva e incontrollata
- Sindrome da malassorbimento attivo clinicamente significativa
- - Partecipanti che richiedono anticoagulanti terapeutici con warfarin o un altro antagonista della vitamina K
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
7 dicembre 2022
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Neoplasie
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Patologia
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma non Hodgkin
- Leucemia, cellule B
- Linfoma
- Neoplasie, plasmacellule
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Disturbi emorragici
- Leucemia, linfoide
- Leucemia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie emiche e linfatiche
- Sindrome
- Leucemia, linfocitica, cronica, cellule B
- Malattie ematologiche
- Linfoma, cellule del mantello
- Macroglobulinemia di Waldenstrom
- Inibitori della tirosina chinasi
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della proteina chinasi
- pirtobrutinib
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17712
- J2N-OX-Y001 (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .