- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05172700
B세포암 환자를 위한 피르토브루티닙 접근 프로그램 확대
2024년 12월 13일 업데이트: Loxo Oncology, Inc.
이전에 치료받은 B세포 암에 대한 Pirtobrutinib에 대한 확장 액세스 프로그램
이것은 진행 중인 피르토브루티닙 임상 시험에 부적격한 이전에 치료받은 B세포암이 있는 적격 참가자를 위한 확장 액세스 프로그램입니다.
치료 의사/조사자는 의학적 소견에 따라 환자가 확장 액세스 프로그램에 포함되기 위한 기준을 충족할 때 Lilly에 연락합니다.
연구 개요
상태
마케팅 승인
개입 / 치료
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음과 같은 진단을 받았습니다.
- CLL 또는 SLL이며 다음과 같은 다섯 가지 요법으로 치료를 받았습니다: 화학 요법, 분화 방지 클러스터(anti-cd) 20 항체, 공유 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제, B-세포 림프종-2(BCL-2) 억제제 및 포스파티딜이노시톨 3-키나제(PI3K) 억제제
- 이전에 공유 결합 BTK 억제제로 치료받은 MCL
- 이전의 리히터 지시 요법을 사용한 리히터 변환(RT)
- 발덴스트롬 마크로글로불린혈증(WM), 이전에 화학요법, 항-CD20 항체 및 공유결합 BTK 억제제로 치료
- 진행 중인 피르토브루티닙 임상 시험 대상이 아닙니다.
제외 기준:
- 부적절한 장기 기능
- 중대한 심혈관 질환
- 60일 이내의 동종 또는 자가 줄기 세포 이식(SCT) 또는 키메라 항원 수용체 변형 T세포(CAR-T) 요법의 병력
- 인간 면역결핍 증후군(HIV) 또는 알려진 활동성 B형 간염 또는 C형 간염 바이러스 또는 거대세포 바이러스(CMV) 감염에 대해 양성 검사를 받았습니다.
- 활동성, 조절되지 않는 자가면역성 혈구감소증
- 임상적으로 유의미한 활동성 흡수장애 증후군
- 와파린 또는 다른 비타민 K 길항제로 항응고 치료가 필요한 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2022년 12월 7일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 혈관 질환
- 심혈관 질환
- 병리학적 과정
- 신생물
- 만성 질환
- 질병 속성
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 질병
- 림프계 질환
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 림프종, 비호지킨
- 백혈병, B세포
- 림프종
- 신생물, 형질세포
- 지혈 장애
- 파라단백혈증
- 혈액 단백질 장애
- 출혈성 장애
- 백혈병, 림프
- 백혈병
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 헴 및 림프병
- 증후군
- 백혈병, 림프구성, 만성, B세포
- 혈액 질환
- 림프종, 외투세포
- 발덴스트롬 마크로글로불린혈증
- 티로신 키나제 억제제
- 약리작용의 분자 메커니즘
- 효소 억제제
- 단백질 키나아제 억제제
- Pirtobrutinib
기타 연구 ID 번호
- 17712
- J2N-OX-Y001 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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