Programa de acceso ampliado a pirtobrutinib para participantes con cáncer de células B
13 de diciembre de 2024 actualizado por: Loxo Oncology, Inc.
Programa de acceso ampliado a pirtobrutinib para cánceres de células B tratados previamente
Este es un programa de acceso ampliado para participantes elegibles con un cáncer de células B previamente tratado que no son elegibles para un ensayo clínico de pirtobrutinib en curso.
El médico tratante/investigador se comunica con Lilly cuando, según su opinión médica, un paciente cumple con los criterios para la inclusión en el programa de acceso ampliado.
Descripción general del estudio
Estado
Aprobado para la comercialización
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Han sido diagnosticados con:
- CLL o SLL y han recibido tratamiento con las siguientes cinco clases de terapia: quimioterapia, anticuerpo anti-grupo de diferenciación (anti-cd) 20, inhibidor covalente de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), linfoma de células B-2 (BCL-2) inhibidor e inhibidor de la fosfatidilinositol 3-quinasa (PI3K)
- MCL que ha sido tratado previamente con un inhibidor covalente de BTK
- Transformación de Richter (RT) con terapia dirigida de Richter anterior
- Macroglobulinemia de Waldenstrom (WM), previamente tratada con quimioterapia, anticuerpo anti-CD20 y un inhibidor covalente de BTK
- No son elegibles para un ensayo clínico de pirtobrutinib en curso
Criterio de exclusión:
- Función inadecuada del órgano
- Enfermedad cardiovascular importante
- Antecedentes de trasplante alogénico o autólogo de células madre (SCT) o terapia de células T modificadas con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) en los últimos 60 días
- Dio positivo para el síndrome de inmunodeficiencia humana (VIH) o virus de la hepatitis B o C activo conocido o infección por citomegalovirus (CMV)
- Citopenia autoinmune activa no controlada
- Síndrome de malabsorción activa clínicamente significativo
- Participantes que requieren anticoagulación terapéutica con warfarina u otro antagonista de la vitamina K
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
7 de diciembre de 2022
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedad
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Leucemia de células B
- Linfoma
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Leucemia Linfoide
- Leucemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Síndrome
- Leucemia Linfocítica Crónica De Células B
- Enfermedades hematológicas
- Linfoma De Células Del Manto
- Macroglobulinemia de Waldenström
- Inhibidores de tirosina quinasa
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteína quinasa
- ptobrutinib
Otros números de identificación del estudio
- 17712
- J2N-OX-Y001 (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .