Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený přístupový program pro Pirtobrutinib pro účastníky s rakovinou B-buněk

13. prosince 2024 aktualizováno: Loxo Oncology, Inc.

Rozšířený přístupový program pro Pirtobrutinib pro dříve léčené B-buněčné rakoviny

This is an expanded access program for eligible participants with a previously treated B-cell cancer who are ineligible for an ongoing pirtobrutinib clinical trial.

The treating physician/investigator contacts Lilly when, based on their medical opinion, a patient meets the criteria for inclusion in the expanded access program.

Přehled studie

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Jednotliví pacienti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Have been diagnosed with:

    • CLL or SLL and have received treatment with the following five classes of therapy: Chemotherapy, anti-cluster of differentiation (anti-cd) 20 antibody, covalent Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitor, B-cell lymphoma-2 (BCL-2) inhibitor, and phosphatidylinositol 3-kinase (PI3K) inhibitor
    • MCL that has been previously treated with a covalent BTK inhibitor
    • Richter's Transformation (RT) with previous Richter's directed-therapy
    • Waldenstrom macroglobulinemia (WM), previously treated with chemotherapy, anti-CD20 antibody and a covalent BTK inhibitor
  • Are not eligible for an ongoing pirtobrutinib clinical trial

Exclusion Criteria:

  • Inadequate organ function
  • Significant cardiovascular disease
  • History of allogenic or autologous stem cell transplant (SCT) or chimeric antigen receptor modified Tcell (CAR-T) therapy within 60 days
  • Tested positive for human immunodeficiency syndrome (HIV) or known active hepatitis B or C virus or cytomegalovirus (CMV) infection
  • Active, uncontrolled autoimmune cytopenia
  • Clinically significant active malabsorption syndrome
  • Participants requiring therapeutic anticoagulation with warfarin or another vitamin K antagonist

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit