- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05172700
Rozšířený přístupový program pro Pirtobrutinib pro účastníky s rakovinou B-buněk
Rozšířený přístupový program pro Pirtobrutinib pro dříve léčené B-buněčné rakoviny
This is an expanded access program for eligible participants with a previously treated B-cell cancer who are ineligible for an ongoing pirtobrutinib clinical trial.
The treating physician/investigator contacts Lilly when, based on their medical opinion, a patient meets the criteria for inclusion in the expanded access program.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
-
Have been diagnosed with:
- CLL or SLL and have received treatment with the following five classes of therapy: Chemotherapy, anti-cluster of differentiation (anti-cd) 20 antibody, covalent Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitor, B-cell lymphoma-2 (BCL-2) inhibitor, and phosphatidylinositol 3-kinase (PI3K) inhibitor
- MCL that has been previously treated with a covalent BTK inhibitor
- Richter's Transformation (RT) with previous Richter's directed-therapy
- Waldenstrom macroglobulinemia (WM), previously treated with chemotherapy, anti-CD20 antibody and a covalent BTK inhibitor
-
Are not eligible for an ongoing pirtobrutinib clinical trial
Exclusion Criteria:
- Inadequate organ function
- Significant cardiovascular disease
- History of allogenic or autologous stem cell transplant (SCT) or chimeric antigen receptor modified Tcell (CAR-T) therapy within 60 days
- Tested positive for human immunodeficiency syndrome (HIV) or known active hepatitis B or C virus or cytomegalovirus (CMV) infection
- Active, uncontrolled autoimmune cytopenia
- Clinically significant active malabsorption syndrome
- Participants requiring therapeutic anticoagulation with warfarin or another vitamin K antagonist
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979), Eli Lilly and Company
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Novotvary
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Choroba
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Leukémie, B-buňka
- Lymfom
- Novotvary, plazmatické buňky
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hemoragické poruchy
- Leukémie, lymfoidní
- Leukémie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Syndrom
- Leukémie, lymfocytární, chronická, B-buňky
- Hematologická onemocnění
- Lymfom, plášťová buňka
- Waldenstromova makroglobulinémie
- Pirtobrutinib
Další identifikační čísla studie
- 17712
- J2N-OX-Y001 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .