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アイモヴィグ片頭痛患者の医療費と資源利用：米国の請求データを使用した遡及研究

2021年12月15日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
提案された研究は、Komodo Health が提供する米国の医療および薬局の請求データを使用した、遡及的で非介入的な分析です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

提案された研究は、Komodo Health が提供する米国の医療および薬局の請求データを使用した、遡及的で非介入的な分析です。

研究データには、Komodo Health から提供された、2017 年 11 月 1 日から 2019 年 9 月 1 日までの米国で裁定および支払われた医療および薬局の請求が含まれています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1839

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • East Hanover、New Jersey、アメリカ、07936-1080
        • Novartis Investigative Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究にはアイモヴィグ片頭痛患者も含まれていた

説明

包含基準:

一般コホート

  • 大人（18歳以上）
  • Aimovig を新規に開始する場合 (180 日間のウォッシュイン期間中は他の請求はありません)
  • アイモヴィグのインデックスの180日前からインデックスの180日後まで継続的な医療および薬局の給付資格を持っていた

一次および二次目的のサブコホート

- アイモヴィグの請求が 3 か月連続であった (供給日とその後の請求の間のギャップが 15 日以内であり、連続したものとみなされる)

主な目的と副次的な目的 コスト感度の分析 サブコホート

  • アイモヴィグの指標化前 180 日から指標化後 270 日までの継続的な医療および薬局給付資格を有しており、指標化後 91 日から 270 日までのコスト結果（全原因および片頭痛関連）の評価が可能
  • データ終了日 (2019 年 9 月 1 日) まで継続的な医療および処方箋保険の資格を持ち、Aimovig インデックスの 180 日前からインデックス後の最大フォローアップ期間までの継続的な医療および薬局給付資格を有している。

除外基準:

  • 研究期間全体を通じて別のCGRP標的薬剤（アジョビまたはエンガリティ）を請求している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
フルコホート
新たにアイモヴィグ療法を開始する患者
他の：アイモヴィグ
新たにアイモヴィグ療法を開始する患者
他の名前：
  • エレヌマブ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片頭痛関連の医療費と処方箋の費用の推移
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
片頭痛関連の費用には、急性および予防的な片頭痛関連の処方箋費用と薬剤管理費用、入院、救急治療室 (ER) への訪問、外来訪問 (緊急治療を含む)、医療機関への訪問、かかりつけ医による画像診断が含まれます。片頭痛の診断
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全原因コストの変化
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
全原因で入院または救急外来を受診した患者の割合の変化
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
片頭痛関連の入院または救急外来を受診した患者の割合の変化
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
全原因外来受診患者割合の推移
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
片頭痛外来受診率の推移
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
全原因で医療機関を受診した患者の割合の変化
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
片頭痛関連で医療機関を受診した患者の割合の変化
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
全原因で神経内科を受診した患者の割合の変化
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
片頭痛関連の神経内科を受診した患者の割合の変化
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
全原因疼痛専門外来を受診した患者の割合の変化
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
片頭痛関連の痛みの専門外来を受診した患者の割合の変化
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
全原因による理学療法を受診した患者の割合の変化
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
片頭痛関連の理学療法を受診した患者の割合の変化
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
全原因で精神科医/心理学者を受診した患者の割合の変化
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
不安に関連して精神科医/心理士を受診した患者の割合の変化
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
うつ病関連の精神科医/心理士を受診した患者の割合の変化
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
他の片頭痛予防薬の 30 日間調整処方を受けた患者の割合の変化
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
急性片頭痛薬を処方された患者の割合の変化
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
全原因による入院または救急外来受診数の変化
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
片頭痛関連の入院または救急外来受診数の変化
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
全原因外来受診者数の推移
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
片頭痛外来受診者数の推移
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
すべての原因によるプロバイダーオフィスの訪問数の変化
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
片頭痛関連の医療機関受診者数の推移
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
全原因神経内科受診者数の推移
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
片頭痛関連の神経内科受診者数の推移
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
全原因疼痛専門医の来院数の推移
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
片頭痛関連疼痛専門医受診者数の推移
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
全原因理学療法来院数の推移
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
片頭痛関連の理学療法来院数の推移
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
全原因による精神科医/心理学者の受診数の推移
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
不安に関連した精神科医/心理学者の受診数の変化
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
うつ病関連の精神科医・心理士受診者数の推移
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
その他の片頭痛予防薬の30日調整処方数の推移
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
他の片頭痛予防薬には、抗けいれん薬、抗うつ薬、ボトックス、ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、レニン・アンジオテンシン系拮抗薬などがあります。 転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
急性片頭痛薬処方数の推移
時間枠：インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。
急性片頭痛の治療薬には、麦角、処方された NSAID、オピオイド、トリプタンが含まれていました。 転帰は、新たにアイモヴィグ療法を開始した患者において、インデックス治療後 180 日間とインデックス治療前の 180 日間で評価されました。
インデックス日の 180 日前からインデックス日の 180 日後まで。インデックス日は 05/01/18 から 03/01/19 の間の Aimovig の最初の請求として定義されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Novartis Pharmaceuticals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月31日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月15日

最初の投稿 (実際)

2022年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月15日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CAMG334A2029

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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