- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05177406
Terveydenhuollon kustannukset ja resurssien käyttö Aimovig-migreenipotilailla: retrospektiivinen tutkimus Yhdysvaltojen väitetiedoista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on retrospektiivinen, ei-interventioanalyysi, joka käyttää lääketieteellisiä ja apteekkien väitteitä Yhdysvalloissa Komodo Healthilta.
Tutkimustietoihin sisältyi Komodo Healthin tuomitut ja maksetut lääketieteelliset ja apteekkihakemukset Yhdysvalloissa 1.11.2017–1.9.2019.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936-1080
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yleinen kohortti
- Aikuinen (18 vuotta tai vanhempi)
- Äskettäin aloitettu Aimovigissa (ei muita vaateita 180 päivän pesujakson aikana)
- Hänellä oli jatkuva lääketieteellisen ja apteekkietuuden kelpoisuus 180 päivää ennen Aimovigin indeksiä 180 päivää indeksin jälkeen
Ensisijaisten ja toissijaisten tavoitteiden alakohortti
- Oli 3 peräkkäistä kuukautta Aimovig-vaatimuksen kanssa (≤15 päivän tauko päivien toimittamisen ja myöhemmän vaatimuksen välillä katsotaan peräkkäiseksi)
Ensisijaisten ja toissijaisten tavoitteiden kustannusherkkyys analysoi alakohortteja
- Hänellä oli jatkuva lääkintä- ja apteekkietuuskelpoisuus 180 päivää ennen Aimovigin indeksiä 270 päivään indeksin jälkeiseen aikaan, jotta mahdollisti kustannusten arvioinnin (kaikki syyt ja migreeniin liittyvät) päivinä 91-270 indeksin jälkeen
- Jatkuva lääke- ja apteekkietuuskelpoisuus Aimovigin 180 päivän ennakkoindeksistä enimmäisseuranta-aikaan indeksin jälkeen jatkuvalla sairaus- ja reseptivakuutuskelpoisuudella tietojen päättymispäivään (1.9.2019)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaatimuksia toisesta CGRP-kohdennettusta lääkkeestä (Ajovy tai Emgality) koko tutkimusjakson ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koko kohortti
äskettäin Aimovig-hoidon aloittaville potilaille
|
äskettäin Aimovig-hoidon aloittaville potilaille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos migreeniin liittyvissä lääke- ja reseptikuluissa
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Migreeniin liittyvät kulut sisälsivät: akuutteja ja ennaltaehkäiseviä migreeniin liittyviä reseptikuluja ja lääkkeiden antokuluja sekä sairaalahoidot, ensiapukäynnit, avohoitokäynnit (mukaan lukien kiireellinen hoito), palveluntarjoajan toimistokäynnit ja diagnostinen kuvantaminen peruslääkärillä migreenin diagnoosi
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kaikista aiheutuneissa kustannuksissa
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos niiden potilaiden prosenttiosuudessa, jotka ovat joutuneet sairaalahoitoon tai päivystykseen
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joilla on migreeniin liittyviä sairaalahoitoja tai ensiapukäyntejä
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivää edeltävään hoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos kaikista syistä avohoidossa käyneiden potilaiden prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joilla on migreeniin liittyviä avohoitokäyntejä
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joilla on kaikki syyt palveluntarjoajan toimistokäynnit
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joilla on migreeniin liittyviä vastaanottokäyntejä
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos kaikista syistä neurologin vastaanotolla käyneiden potilaiden prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joilla on migreeniin liittyviä neurologikäyntejä
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos niiden potilaiden prosenttiosuudessa, jotka ovat käyneet kaikista kivuista erikoistuneella vastaanotolla
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joilla on migreeniin liittyvän kivun erikoislääkärikäynnit
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos kaikista syistä fysioterapiakäynneillä olevista potilaista
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos niiden potilaiden prosenttiosuudessa, jotka ovat käyneet migreeniin liittyvässä fysioterapiassa
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joilla on kaikki syyt psykiatri/psykologi käynnit
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joilla on ollut ahdistuneisuuteen liittyviä psykiatri-/psykologikäyntejä
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos masennukseen liittyvien psykiatri-/psykologikäyntien prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joilla on 30 päivän mukautettu resepti muita ennaltaehkäiseviä migreenilääkkeitä varten
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joille on määrätty akuutin migreenin lääkkeitä
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos kaikista syistä johtuvien sairaalahoitojen tai ensiapukäyntien määrässä
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos migreeniin liittyvien sairaalahoitojen tai ensiapukäyntien määrässä
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos kaikista syistä käyntien määrässä
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos migreeniin liittyvien avohoitokäyntien määrässä
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos palveluntarjoajan toimistokäyntien määrässä
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos migreeniin liittyvien palveluntarjoajan toimistokäyntien määrässä
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos kaikista syistä neurologin vastaanotolla käyntien määrässä
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos migreeniin liittyvien neurologien käyntien määrässä
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos kaikista kivuista aiheutuvien erikoislääkärikäyntien määrässä
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos migreeniin liittyvien kipujen erikoislääkärikäyntien määrässä
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos kaikkien syiden fysioterapiakäyntien määrässä
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos migreeniin liittyvien fysioterapiakäyntien määrässä
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos kaikista syistä psykiatri/psykologi käyntien määrässä
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos ahdistuneisuuteen liittyvien psykiatrin/psykologin käyntien määrässä
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos masennukseen liittyvien psykiatri-/psykologikäyntien määrässä
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos muiden ennaltaehkäisevien migreenilääkkeiden mukautettujen 30 päivän reseptien määrässä
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Muita ennaltaehkäiseviä migreenilääkkeitä olivat epilepsialääkkeet, masennuslääkkeet, Botox, beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat, reniini-angiotensiinijärjestelmän salpaajat.
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
|
Muutos akuutin migreenilääkkeen reseptimäärässä
Aikaikkuna: 180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Akuutteja migreenilääkkeitä olivat ergotit, reseptilääkkeet, opioidit ja triptaanit.
Lopputulos arvioitiin 180 päivän indeksin jälkeisen hoitojakson aikana verrattuna 180 päivän esiindeksihoitojaksoon potilailla, jotka aloittivat vasta Aimovig-hoidon
|
180 päivää ennen indeksipäivää 180 päivään indeksin jälkeiseen päivään, jolloin indeksipäivä määriteltiin Aimovigin ensimmäiseksi vaatimukseksi 18.5.2018 - 3.1.19.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Migreenihäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Kalsitoniinigeeniin liittyvät peptidireseptoriantagonistit
- Erenumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAMG334A2029
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .