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Custos de saúde e utilização de recursos em pacientes com enxaqueca Aimovig: um estudo retrospectivo usando dados de sinistros dos Estados Unidos

15 de dezembro de 2021 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals
O estudo proposto é uma análise retrospectiva e não intervencional que usa dados de reivindicações médicas e farmacêuticas nos EUA da Komodo Health

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo proposto é uma análise retrospectiva e não intervencional que usa dados de reivindicações médicas e farmacêuticas nos EUA da Komodo Health.

Os dados do estudo incluíram reclamações médicas e farmacêuticas adjudicadas e pagas nos EUA entre 1º de novembro de 2017 e 1º de setembro de 2019, fornecidas pela Komodo Health.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1839

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936-1080
        • Novartis Investigative Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluiu os pacientes com enxaqueca Aimovig

Descrição

Critério de inclusão:

Coorte Geral

  • Adulto (18 anos ou mais)
  • Iniciando recentemente no Aimovig (nenhuma outra reivindicação durante um período de lavagem de 180 dias)
  • Teve elegibilidade para benefícios médicos e farmacêuticos contínuos de 180 dias antes do índice de Aimovig até 180 dias após o índice

Subcoorte de objetivos primários e secundários

- Tiver 3 meses consecutivos com reclamação para Aimovig (intervalo ≤15 dias entre os dias de fornecimento e a reclamação subsequente para ser considerada consecutiva)

Subcoortes de análises de sensibilidade de custo de objetivos primários e secundários

  • Tinha elegibilidade para benefícios médicos e farmacêuticos contínuos de 180 dias antes do índice de Aimovig até 270 dias após o índice para permitir a avaliação dos resultados de custo (todas as causas e relacionados à enxaqueca) durante os dias 91-270 após o índice
  • Teve elegibilidade para benefícios médicos e farmacêuticos contínuos de 180 dias antes do índice de Aimovig até o tempo máximo de acompanhamento pós-índice com elegibilidade para seguro médico e de prescrição contínua até a data final dos dados (1º de setembro de 2019)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer reivindicação de outro medicamento direcionado ao CGRP (Ajovy ou Emgality) durante todo o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte completa
pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
Outro: Aimovig
pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
Outros nomes:
  • Erenumabe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos custos médicos e de prescrição relacionados à enxaqueca
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Os custos relacionados à enxaqueca incluíram: custos de prescrição aguda e preventiva relacionados à enxaqueca e custos de administração de medicamentos, bem como hospitalizações, visitas ao pronto-socorro (ER), consultas ambulatoriais (incluindo atendimento de urgência), visitas ao consultório do provedor e diagnóstico por imagem com um exame primário diagnóstico de enxaqueca
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos custos de todas as causas
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Alteração na porcentagem de pacientes com hospitalizações por todas as causas ou consultas de emergência
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Alteração na porcentagem de pacientes com hospitalizações ou atendimentos de emergência relacionados à enxaqueca
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Mudança na porcentagem de pacientes com consultas ambulatoriais por todas as causas
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Mudança na porcentagem de pacientes com consultas ambulatoriais relacionadas à enxaqueca
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Mudança na porcentagem de pacientes com visitas ao consultório por todas as causas
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Alteração na porcentagem de pacientes com consultas médicas relacionadas à enxaqueca
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Mudança na porcentagem de pacientes com consultas de neurologista por todas as causas
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Mudança na porcentagem de pacientes com consultas de neurologista relacionadas à enxaqueca
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Mudança na porcentagem de pacientes com consultas especializadas em dor por todas as causas
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Alteração na porcentagem de pacientes com consultas especializadas em dor relacionada à enxaqueca
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Mudança na porcentagem de pacientes com consultas de fisioterapia por todas as causas
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Mudança na porcentagem de pacientes com visitas de fisioterapia relacionadas à enxaqueca
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Mudança na porcentagem de pacientes com consultas de psiquiatra/psicólogo geral
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Mudança na porcentagem de pacientes com consultas psiquiátricas/psicólogas relacionadas à ansiedade
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Mudança na porcentagem de pacientes com consultas de psiquiatra/psicólogo relacionadas à depressão
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Alteração na porcentagem de pacientes com qualquer prescrição ajustada de 30 dias para outros medicamentos preventivos para enxaqueca
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Alteração na porcentagem de pacientes com prescrições de medicamentos para enxaqueca aguda
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Alteração no número de hospitalizações por todas as causas ou consultas de emergência
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Alteração no número de hospitalizações ou atendimentos de emergência relacionados à enxaqueca
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Mudança no número de consultas ambulatoriais por todas as causas
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Mudança no número de consultas ambulatoriais relacionadas à enxaqueca
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Mudança no número de visitas ao consultório do provedor por todas as causas
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Alteração no número de visitas ao consultório do provedor relacionadas à enxaqueca
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Mudança no número de visitas ao consultório do neurologista geral
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Mudança no número de consultas de neurologista relacionadas à enxaqueca
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Mudança no número de visitas ao consultório de especialistas em dor por todas as causas
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Mudança no número de visitas ao consultório de especialistas em dor relacionada à enxaqueca
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Mudança no número de visitas de fisioterapia por todas as causas
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Mudança no número de visitas de fisioterapia relacionadas à enxaqueca
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Mudança no número de consultas de psiquiatra/psicólogo geral
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Mudança no número de consultas de psiquiatra/psicólogo relacionadas à ansiedade
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Mudança no número de consultas de psiquiatra/psicólogo relacionadas à depressão
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Mudança no número de prescrições ajustadas de 30 dias para outros medicamentos preventivos para enxaqueca
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Outros medicamentos preventivos para enxaqueca incluíam anticonvulsivantes, antidepressivos, Botox, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, antagonistas do sistema renina-angiotensina. O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Mudança no número de prescrições de medicamentos para enxaqueca aguda
Prazo: De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19
Os medicamentos para enxaqueca aguda incluíam ergots, AINEs prescritos, opioides e triptanos. O resultado foi avaliado durante o período de tratamento de 180 dias pós-índice em comparação com o período de tratamento pré-índice de 180 dias em pacientes que iniciaram recentemente a terapia com Aimovig
De 180 dias antes da data do índice a 180 dias após a data do índice, onde a data do índice foi definida como primeira reivindicação para Aimovig entre 01/05/18 - 01/03/19

Colaboradores e Investigadores

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Novartis Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAMG334A2029

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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