- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05177406
Koszty opieki zdrowotnej i wykorzystanie zasobów u pacjentów cierpiących na migrenę Aimovig: badanie retrospektywne z wykorzystaniem danych o roszczeniach ze Stanów Zjednoczonych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Proponowane badanie jest retrospektywną, nieinterwencyjną analizą, która wykorzystuje dane medyczne i farmaceutyczne w USA z Komodo Health.
Dane z badania obejmowały rozstrzygnięte i opłacone roszczenia medyczne i farmaceutyczne w USA w okresie od 1 listopada 2017 r. do 1 września 2019 r. dostarczone przez Komodo Health.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07936-1080
- Novartis Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kohorta Generalna
- Dorosły (18 lat lub starszy)
- Nowo inicjowany na Aimovig (brak innych roszczeń podczas 180-dniowego okresu wstępnego)
- Miał ciągłe uprawnienia do świadczeń medycznych i farmaceutycznych od 180 dni przed indeksacją Aimovig do 180 dni po indeksie
Podgrupa celów głównych i drugorzędnych
- Miał 3 kolejne miesiące z wnioskiem o Aimovig (≤15-dniowa przerwa między dostawą a kolejnym wnioskiem, który należy uznać za kolejny)
Cele podstawowe i drugorzędne Analiza wrażliwości na koszty Podkohorty
- Posiadał ciągłe uprawnienie do świadczeń medycznych i farmaceutycznych od 180 dni przed indeksacją Aimovig do 270 dni po indeksie, aby umożliwić ocenę wyników kosztów (z dowolnej przyczyny i związanych z migreną) w dniach 91-270 po indeksie
- Miał nieprzerwane uprawnienie do świadczeń medycznych i farmaceutycznych od 180 dni przed indeksem Aimovig do maksymalnego czasu obserwacji po indeksie z ciągłym uprawnieniem do ubezpieczenia medycznego i na receptę do daty końcowej danych (1 września 2019 r.)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakimkolwiek wnioskiem o inny lek ukierunkowany na CGRP (Ajovy lub Emgality) podczas całego okresu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pełna kohorta
pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana kosztów leczenia i recept związanych z migreną
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Koszty związane z migreną obejmowały: koszty recept i podawania leków związanych z migreną doraźną i zapobiegawczą, a także hospitalizacje, wizyty na izbie przyjęć (ER), wizyty ambulatoryjne (w tym opieka pilna), wizyty w gabinecie świadczeniodawcy oraz diagnostyka obrazowa z pierwotną rozpoznanie migreny
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana kosztów ogólnych
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana odsetka pacjentów hospitalizowanych z jakiejkolwiek przyczyny lub na SOR
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana odsetka pacjentów hospitalizowanych lub na SOR z powodu migreny
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana odsetka pacjentów zgłaszających się na wizyty ambulatoryjne z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana odsetka pacjentów zgłaszających się na wizyty ambulatoryjne z powodu migreny
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana odsetka pacjentów z wizytami lekarskimi ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana odsetka pacjentów z wizytami lekarskimi związanymi z migreną
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana odsetka pacjentów zgłaszających się do poradni neurologicznej z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana odsetka pacjentów zgłaszających się do neurologa w związku z migreną
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana odsetka pacjentów zgłaszających się do poradni specjalistycznych z powodu bólu ogólnego
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana odsetka pacjentów zgłaszających się do poradni specjalistycznych z bólem migrenowym
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana odsetka pacjentów zgłaszających się na wizyty fizjoterapeutyczne z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana odsetka pacjentów zgłaszających się na wizyty fizjoterapeutyczne związane z migreną
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana odsetka pacjentów korzystających z ogólnych wizyt u psychiatry/psychologa
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana odsetka pacjentów zgłaszających się do psychiatry/psychologa z powodu lęku
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana odsetka pacjentów zgłaszających się do psychiatry/psychologa w związku z depresją
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana odsetka pacjentów z jakąkolwiek 30-dniową skorygowaną receptą na inne leki przeciwmigrenowe
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana odsetka pacjentów z jakąkolwiek receptą na leki na ostrą migrenę
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana liczby hospitalizacji ogólnych lub wizyt na ostrym dyżurze
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana liczby hospitalizacji z powodu migreny lub wizyt na ostrym dyżurze
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana liczby wizyt ambulatoryjnych z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana liczby wizyt ambulatoryjnych z powodu migreny
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana liczby wizyt u świadczeniodawcy ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana liczby wizyt lekarskich związanych z migreną
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana liczby wizyt u neurologa ogólnego
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana liczby wizyt neurologicznych związanych z migreną
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana liczby wizyt w poradniach specjalistycznych specjalizujących się w leczeniu bólu ogólnego
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana liczby wizyt w poradniach specjalistycznych z powodu bólu migrenowego
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana liczby wizyt fizjoterapeutycznych z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana liczby wizyt fizjoterapeutycznych związanych z migreną
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana liczby wizyt ogólnych u psychiatry/psychologa
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana liczby wizyt u psychiatry/psychologa związanych z lękiem
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana liczby wizyt u psychiatry/psychologa związanego z depresją
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana liczby 30-dniowych recept korygowanych na inne leki przeciwmigrenowe
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Inne leki zapobiegające migrenie obejmowały leki przeciwdrgawkowe, przeciwdepresyjne, botoks, beta-adrenolityki, blokery kanału wapniowego, antagonistów układu renina-angiotensyna.
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Zmiana liczby recept na leki doraźne na migrenę
Ramy czasowe: Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Leki na ostrą migrenę obejmowały sporysz, NLPZ na receptę, opioidy i tryptany.
Wynik oceniano podczas 180-dniowego okresu leczenia po wskaźniku w porównaniu ze 180-dniowym okresem leczenia przed wskaźnikiem u pacjentów nowo rozpoczynających terapię Aimovig
|
Od 180 dni przed datą indeksowania do 180 dni po dacie indeksacji, gdzie data indeksacji została zdefiniowana jako pierwsze roszczenie Aimovig w okresie od 01.05.18 do 03.01.19
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Zaburzenia migreny
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Antagoniści receptora peptydowego związanego z genem kalcytoniny
- Erenumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAMG334A2029
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aimovig
-
Merle DiamondClinvest Research, LLC; Smith, Timothy R., M.D.Zakończony
-
Mayo ClinicUnited States Department of Defense; Amgen; Arizona State University; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPourazowy ból głowyStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyMigrena | Zaburzenia migreny | MigrenaNiemcy
-
Danish Headache CenterRekrutacyjnyMigrena | Ból głowyDania
-
AmgenNovartisZakończonyWpływ Erenumabu-aooe na niepełnosprawność i wydajność pracy osób zatrudnionych z migreną epizodycznąMigrenaStany Zjednoczone
-
AmgenZakończonyLeczenie w zapobieganiu przewlekłej migrenyStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Polska, Niemcy, Czechy, Szwecja, Kanada, Dania, Finlandia, Norwegia
-
AmgenZakończony