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Gesundheitskosten und Ressourcennutzung bei Aimovig-Migränepatienten: eine retrospektive Studie unter Verwendung von US-Schadensdaten

15. Dezember 2021 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals
Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine retrospektive, nicht-interventionelle Analyse, die medizinische und apothekenbezogene Daten von Komodo Health in den USA nutzt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine retrospektive, nicht-interventionelle Analyse, die medizinische und apothekenbezogene Daten von Komodo Health in den USA nutzt.

Die Studiendaten umfassten entschiedene und bezahlte medizinische und apothekenbezogene Ansprüche in den USA zwischen dem 1. November 2017 und dem 1. September 2019, bereitgestellt von Komodo Health.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1839

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07936-1080
        • Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste Aimovig-Migränepatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Allgemeine Kohorte

  • Erwachsener (18 Jahre oder älter)
  • Neue Behandlung mit Aimovig (keine weiteren Ansprüche während einer 180-tägigen Einwaschphase)
  • Hatte von 180 Tagen vor der Aimovig-Indikation bis 180 Tage nach der Indexierung kontinuierlichen Anspruch auf medizinische Leistungen und Apothekenleistungen

Unterkohorte für primäre und sekundäre Ziele

- Hatte 3 aufeinanderfolgende Monate mit einem Anspruch auf Aimovig (≤ 15 Tage Abstand zwischen der Tageslieferung und dem darauffolgenden Anspruch, um als fortlaufend betrachtet zu werden)

Primäre und sekundäre Ziele, Kostensensitivitätsanalysen, Unterkohorten

  • Hatte von 180 Tagen vor der Aimovig-Indikation bis 270 Tage nach der Indexierung kontinuierlich Anspruch auf medizinische und apothekenbezogene Leistungen, um eine Bewertung der Kostenergebnisse (allgemein und migränebedingt) während der Tage 91–270 nach der Indexierung zu ermöglichen
  • Hatte von 180 Tagen vor der Aimovig-Indikation bis zur maximalen Nachbeobachtungszeit nach der Indexierung kontinuierlichen Anspruch auf medizinische und apothekenpflichtige Leistungen mit kontinuierlichem Anspruch auf medizinische und verschreibungspflichtige Versicherungen bis zum Enddatum der Daten (1. September 2019).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Anspruch auf ein anderes auf CGRP gerichtetes Medikament (Ajovy oder Emgality) während des gesamten Studienzeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vollständige Kohorte
Patienten, die neu mit der Aimovig-Therapie beginnen
Sonstiges: Aimovig
Patienten, die neu mit der Aimovig-Therapie beginnen
Andere Namen:
  • Erenumab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Migräne-bedingten medizinischen und verschreibungspflichtigen Kosten
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Zu den migränebedingten Kosten gehörten: akute und präventive Migräne-bedingte Verschreibungskosten und Kosten für die Arzneimittelverabreichung sowie Krankenhausaufenthalte, Besuche in der Notaufnahme, ambulante Besuche (einschließlich Notfallversorgung), Arztbesuche und diagnostische Bildgebung bei einem Primärarzt Diagnose Migräne
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gesamtkosten
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung des Prozentsatzes der Patienten mit Krankenhauseinweisungen oder Notaufnahmen aus allen Gründen
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung des Prozentsatzes der Patienten mit migränebedingten Krankenhausaufenthalten oder Notaufnahmen
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung des Prozentsatzes der Patienten mit ambulanten Besuchen aus allen Gründen
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung des Prozentsatzes der Patienten mit ambulanten Besuchen im Zusammenhang mit Migräne
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung des Prozentsatzes der Patienten mit Arztbesuchen aus allen Gründen
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung des Prozentsatzes der Patienten mit migränebedingten Arztbesuchen
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung des Prozentsatzes der Patienten mit Besuchen bei einem Neurologen aus allen Gründen
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung des Prozentsatzes der Patienten mit Migräne-bedingten Neurologenbesuchen
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung des Prozentsatzes der Patienten mit Besuchen in der Facharztpraxis für Schmerzen jeglicher Ursache
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung des Prozentsatzes der Patienten mit migränebedingten Schmerzen, die Facharztpraxen aufsuchen
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung des Prozentsatzes der Patienten mit Physiotherapiebesuchen aus allen Gründen
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung des Prozentsatzes der Patienten mit migränebedingten Physiotherapiebesuchen
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung des Prozentsatzes der Patienten mit Besuchen eines Psychiaters/Psychologen aus allen Gründen
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung des Prozentsatzes der Patienten mit angstbedingten Besuchen bei einem Psychiater/Psychologen
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung des Prozentsatzes der Patienten mit depressionsbedingten Psychiater-/Psychologenbesuchen
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Änderung des Prozentsatzes der Patienten mit einer 30-Tage-angepassten Verschreibung anderer vorbeugender Migränemedikamente
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung des Prozentsatzes der Patienten, denen Medikamente gegen akute Migräne verschrieben wurden
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung der Anzahl der Krankenhauseinweisungen oder Notaufnahmen aus allen Gründen
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung der Anzahl migränebedingter Krankenhauseinweisungen oder Notaufnahmen
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung der Zahl der ambulanten Besuche aus allen Gründen
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung der Anzahl der ambulanten Besuche im Zusammenhang mit Migräne
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Änderung der Anzahl der Arztbesuche aus allen Gründen
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Änderung der Anzahl migränebedingter Arztbesuche
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung der Anzahl aller Arztbesuche bei Neurologen
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung der Anzahl migränebedingter Neurologenbesuche
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung der Anzahl der Arztbesuche bei Fachärzten für Schmerzen jeglicher Ursache
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung der Anzahl der Arztbesuche bei Spezialisten für migränebedingte Schmerzen
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung der Anzahl der Physiotherapiebesuche aus allen Gründen
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung der Anzahl migränebedingter Physiotherapiebesuche
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung der Anzahl der Besuche von Psychiatern/Psychologen aus allen Gründen
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung der Anzahl angstbezogener Psychiater-/Psychologenbesuche
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung der Anzahl der Besuche von Psychiatern/Psychologen im Zusammenhang mit Depressionen
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung der Anzahl der 30-Tage-angepassten Verordnungen für andere vorbeugende Migränemedikamente
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Weitere vorbeugende Migränemedikamente waren Antikonvulsiva, Antidepressiva, Botox, Betablocker, Kalziumkanalblocker und Antagonisten des Renin-Angiotensin-Systems. Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Veränderung der Zahl der Verschreibungen von Medikamenten gegen akute Migräne
Zeitfenster: Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde
Zu den Medikamenten gegen akute Migräne gehörten Mutterkorn, verschreibungspflichtige NSAIDs, Opioide und Triptane. Das Ergebnis wurde während des 180-tägigen Behandlungszeitraums nach der Indexierung im Vergleich zum 180-tägigen Behandlungszeitraum vor der Indexierung bei Patienten bewertet, die neu mit der Aimovig-Therapie begonnen hatten
Von 180 Tagen vor dem Indexierungsdatum bis 180 Tage nach dem Indexierungsdatum, wobei das Indexierungsdatum als erster Anspruch für Aimovig zwischen dem 01.05.18 und dem 01.03.19 definiert wurde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAMG334A2029

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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